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Prevenção e detecção precoce do câncer entre a população de rua: o modelo Health Navigator (CANCERLESS)

5 de janeiro de 2024 atualizado por: Igor Grabovac, Medical University of Vienna

Prevenção e detecção precoce do câncer entre a população sem-teto na Europa: co-adaptação e implementação do modelo Health Navigator

A prevenção e a detecção precoce são fundamentais para a diminuição da mortalidade relacionada ao câncer. No entanto, grupos populacionais socialmente desfavorecidos não têm o privilégio de acesso desonerado ao sistema de saúde. O projeto CANCERLESS, financiado pela UE, visa desenvolver uma inovação baseada em evidências e centrada no paciente que reforça os pacientes por meio de educação em saúde e apoio social e promove o acesso oportuno a serviços de prevenção primária e secundária. Com base na combinação do testado Patient Navigator Model e do Patient Empowerment Model, o CANCERLESS desenvolverá o Health Navigator Model para a Europa, dirigido à população carente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Indivíduos em situação de rua apresentam maior prevalência de resultados adversos à saúde (doenças infecciosas, transtornos relacionados ao uso de substâncias, etc.) e mortalidade prematura em comparação com a população em geral, sendo o câncer a segunda causa mais comum de morte. Na maioria dos casos, as pessoas em situação de rua enfrentam barreiras significativas ou não têm acesso a serviços de saúde comunitários, incluindo acesso a serviços e programas de prevenção primária e secundária. Prevenção do câncer e detecção precoce entre a população sem-teto na Europa: co-adaptação e implementação do Health Navigator Model - O projeto CANCERLESS é um projeto financiado pelo Horizonte 2020 com o objetivo de adaptar um modelo inovador, baseado em evidências e centrado na pessoa para abordar essa população carente e eliminar as barreiras de acesso aos serviços preventivos primários e secundários.

O Health Navigator Model (HNM), uma intervenção centrada na pessoa co-concebida durante a primeira parte do projeto, abordará as crescentes disparidades sociais e de saúde na população sem-abrigo e promoverá o acesso atempado aos serviços de prevenção e rastreio do cancro. Portanto, o objetivo deste estudo de intervenção longitudinal, centrado na pessoa e baseado na comunidade é testar o HNM por meio da investigação de uma coorte de indivíduos em situação de rua em locais-piloto na Áustria, Grécia, Espanha e Reino Unido. Nosso estudo avaliará se a intervenção HNM pode melhorar a entrega de evidências de cuidados preventivos de câncer primário e secundário baseados na comunidade para a população de rua. O HNM será realizado ao longo de um período de tempo definido, sendo a participação ativa individualizada e adaptada às necessidades dos participantes, num período global de 18 meses. A avaliação será realizada na linha de base e em três outros pontos de avaliação para avaliar os resultados da intervenção. Indivíduos adultos em situação de rua (conforme definido pela Topologia Europeia de Sem-Abrigo e Exclusão de Moradia) serão convidados a participar durante suas visitas aos locais piloto de instalações cooperativas (organizações não governamentais que oferecem atendimento médico gratuito ou instituições de serviço social) após avaliar a elegibilidade critério.

O estudo utiliza uma metodologia qualitativa e quantitativa que nos permitirá realizar pesquisas exploratórias e confirmatórias e, assim, obter uma compreensão mais profunda do impacto da intervenção do HNM na participação geral de moradores de rua em programas preventivos primários e secundários de câncer.

O projeto foi financiado pelo programa HORIZON 2020 da Comissão Europeia sob o tema: "H2020-SC1-2020-Single-Stage-RTD - Chamada à apresentação de propostas sobre a prevenção e/ou diagnóstico precoce do cancro" e é coordenado pela Universidade Médica de Viena.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

654

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28043
        • Centro de Salud Benita de Ávila
      • Madrid, Espanha, 28002
        • Centro de Salud Segre
      • Madrid, Espanha, 28005
        • Centro de Salud Segovia
      • Madrid, Espanha, 28005
        • Samur Social
      • Madrid, Espanha, 28008
        • Centro de Salud Casa de Campo
      • Madrid, Espanha, 28014
        • Centro de Salud Cortes
      • Madrid, Espanha, 28014
        • Centro de Salud Justicia
      • Madrid, Espanha, 28044
        • Centro de Salud Las Águilas
      • Madrid, Espanha, 28054
        • Shelter el Pinar
      • Madrid, Espanha, 28808
        • Shelter San Isidro
      • Madrid, Espanha
        • Shelter San Juan de Dios
      • Madrid, Espanha
        • Women's centre Beatriz Galindo
    • Attica
      • Athens, Attica, Grécia, 104 37
        • PRAKSIS Open Day Center for Homeless Athens
      • Piraeus, Attica, Grécia, 185 31
        • PRAKSIS Open Day Center for Homeless Piraeus
      • Sepolia, Attica, Grécia, 104 42
        • PRAKSIS Community Center
    • Norfolk
      • King's Lynn, Norfolk, Reino Unido, PE30 1PH
        • The Purfleet Trust - Pathway House
      • Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR3 4SN
        • Dibden Road Hostel (Part of St Martins Housing Trust)
      • Vienna, Áustria, 1230
        • AmberMed

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Nenhum câncer diagnosticado
  • Aplica-se qualquer categoria da tipologia europeia de sem-abrigo e exclusão habitacional
  • Conhecimento suficiente da língua

Critério de exclusão:

  • Pessoas que não podem dar consentimento devido à capacidade diminuída
  • Pessoas que não fornecem consentimento informado
  • Diagnóstico de câncer conhecido
  • Sobrevivência ao câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pessoas em situação de sem-abrigo
Todos os adultos desabrigados, com 18 anos ou mais, que visitarem os locais-piloto do CANCERLESS serão convidados a participar (amostragem de conveniência). Definimos os indivíduos como sem-abrigo se se enquadrarem numa das categorias listadas na tipologia europeia de sem-abrigo e exclusão habitacional.
O Health Navigator Model será uma intervenção longitudinal, centrada na pessoa e baseada na comunidade, focada na prevenção primária e secundária do câncer, bem como na redução de barreiras mais amplas aos cuidados de saúde. Os Health Navigators (HNs) serão profissionais com experiência em assistência social e compreensão da população de usuários locais, e estarão inseridos em ambientes familiares e acessíveis a pessoas em situação de rua. Os principais aspectos do papel do HN serão identificar as necessidades de saúde e as barreiras dos usuários, promover a conscientização e educação sobre o câncer, facilitar o acesso oportuno aos serviços de saúde e triagem do câncer, fornecer assistência prática, fornecida por meio de reuniões presenciais regulares e utilizar partes interessadas, incluindo profissionais de saúde, para realizar a intervenção. Um pacote de treinamento abrangente será entregue aos HNs, abrangendo conhecimentos específicos da população, habilidades interpessoais, educação sobre o câncer e recursos locais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilidade/eficácia clínica
Prazo: 18 meses
O primeiro objetivo da avaliação CANCERLESS é determinar a utilidade/eficácia clínica da intervenção do Health Navigator Model na promoção da saúde e prevenção primária e secundária do câncer entre pessoas em situação de rua. Eficácia refere-se à probabilidade de que um determinado protocolo (neste caso, o Health Navigator Model) beneficiará os usuários em uma determinada população (neste caso, pessoas em situação de rua), resultando em um melhor resultado de saúde. Portanto, a avaliação clínica de utilidade/eficácia incluirá a avaliação das diferenças entre as medições iniciais e de acompanhamento, especialmente nos resultados de saúde entre as pessoas em situação de rua que participam do projeto.
18 meses
Custo-efetividade e custo-utilidade
Prazo: 18 meses
Além da avaliação da eficácia, o CANCERLESS visa determinar o custo-efetividade e o custo-utilidade da implementação do Health Navigator Model. Quanto às análises de custo-efetividade e custo-utilidade, referem-se ao grau em que a aplicação do Health Navigator Model para prevenção do câncer na população em situação de rua é efetiva ou produtiva em relação ao seu custo. Para realizar essa avaliação econômica, serão analisados ​​os resultados de saúde, como qualidade de vida, e o custo necessário para alcançar os resultados esperados de saúde e bem-estar, fornecendo o Health Navigator Model. Esta análise será baseada nos dados coletados sobre resultados e custos de saúde (custos de saúde e custos e ônus do câncer) dentro do projeto.
18 meses
Facilitadores e barreiras para a implementação do Health Navigator Model
Prazo: 18 meses
Finalmente, o terceiro objetivo visa identificar os fatores que atuam como facilitadores e barreiras para uma implementação efetiva e bem-sucedida do Health Navigator Model no âmbito do projeto CANCERLESS. Para tal, serão tidas em conta não só as experiências dos doentes ou utilizadores, mas também o feedback dos navegadores e das equipas multidisciplinares participantes no projeto CANCERLESS. Além disso, serão realizadas análises das diferenças entre as medições iniciais e de acompanhamento.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

29 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

29 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Um conjunto de dados anônimos e limitados pode ser fornecido a outros pesquisadores mediante solicitação do investigador principal, seguindo a conformidade do Departamento de Segurança de Dados da Universidade Médica de Viena.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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