- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05406687
Krebsprävention und Früherkennung bei Obdachlosen: Das Health Navigator Model (CANCERLESS)
Krebsprävention und Früherkennung bei der obdachlosen Bevölkerung in Europa: Ko-Anpassung und Implementierung des Health Navigator-Modells
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Obdachlose haben im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung eine höhere Prävalenz von gesundheitsschädlichen Folgen (Infektionskrankheiten, substanzbedingte Störungen usw.) und eine vorzeitige Sterblichkeit, wobei Krebs die zweithäufigste Todesursache ist. In den meisten Fällen sind Menschen, die von Obdachlosigkeit betroffen sind, mit erheblichen Hindernissen konfrontiert oder haben keinen Zugang zu kommunalen Gesundheitsdiensten, einschließlich Zugang zu primären und sekundären Präventionsdiensten und -programmen. Krebsprävention und Früherkennung bei der obdachlosen Bevölkerung in Europa: Koadaption und Implementierung des Health Navigator Model - Das CANCERLESS-Projekt ist ein von Horizont 2020 finanziertes Projekt, das darauf abzielt, ein neuartiges, evidenzbasiertes und personenzentriertes Modell anzupassen, um diese unterversorgte Bevölkerungsgruppe anzusprechen und Beseitigung von Hindernissen für den Zugang zu primären und sekundären Präventionsdiensten.
Das Health Navigator Model (HNM), eine personenzentrierte Intervention, die im ersten Teil des Projekts mitgestaltet wurde, wird sich mit den wachsenden gesundheitlichen und sozialen Ungleichheiten in der obdachlosen Bevölkerung befassen und den rechtzeitigen Zugang zu Krebspräventions- und Früherkennungsdiensten fördern. Daher ist das Ziel dieser längsschnittlichen, personenzentrierten und gemeinschaftsbasierten Interventionsstudie, das HNM zu testen, indem eine Kohorte von Personen untersucht wird, die Obdachlosigkeit an Pilotstandorten in Österreich, Griechenland, Spanien und dem Vereinigten Königreich untersuchen. Unsere Studie wird beurteilen, ob die HNM-Intervention die Bereitstellung von Nachweisen für eine gemeindebasierte primäre und sekundäre Krebsprävention für die obdachlose Bevölkerung verbessern kann. Das HNM wird in einem festgelegten Zeitraum durchgeführt, wobei die aktive Teilnahme individuell auf die Bedürfnisse der Teilnehmer zugeschnitten ist, innerhalb eines Gesamtzeitraums von 18 Monaten. Die Bewertung wird zu Studienbeginn und an drei weiteren Bewertungspunkten durchgeführt, um die Ergebnisse der Intervention zu bewerten. Erwachsene Personen, die von Obdachlosigkeit betroffen sind (wie in der Europäischen Topologie der Obdachlosigkeit und Ausgrenzung aus dem Wohnungswesen definiert), werden gebeten, an ihren Besuchen an den Pilotstandorten kooperierender Einrichtungen (Nichtregierungsorganisationen, die kostenlose medizinische Versorgung anbieten, oder Einrichtungen des sozialen Dienstes) teilzunehmen, nachdem die Berechtigung geprüft wurde Kriterien.
Die Studie verwendet sowohl eine qualitative als auch eine quantitative Methodik, die es uns ermöglicht, sowohl explorative als auch konfirmatorische Forschung durchzuführen und so ein tieferes Verständnis der Auswirkungen der HNM-Intervention auf die Gesamtbeteiligung von Obdachlosen an primären und sekundären Krebspräventionsprogrammen zu erlangen.
Das Projekt wurde durch das HORIZON 2020 Programm der Europäischen Kommission unter dem Thema: „H2020-SC1-2020-Single-Stage-RTD – Call for Proposals on the Prevention and/or Early Diagnosis of Cancer“ gefördert und von der koordiniert Medizinische Universität Wien.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tobias Schiffler, BSc, MSc
- Telefonnummer: 34882 0043140160
- E-Mail: tobias.schiffler@meduniwien.ac.at
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Igor Grabovac, MD, PhD
- Telefonnummer: 34897 0043140160
- E-Mail: igor.grabovac@meduniwien.ac.at
Studienorte
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Attica
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Athens, Attica, Griechenland, 104 37
- PRAKSIS Open Day Center for Homeless Athens
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Piraeus, Attica, Griechenland, 185 31
- PRAKSIS Open Day Center for Homeless Piraeus
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Sepolia, Attica, Griechenland, 104 42
- PRAKSIS Community Center
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Madrid, Spanien, 28043
- Centro de Salud Benita de Ávila
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Madrid, Spanien, 28002
- Centro de Salud Segre
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Madrid, Spanien, 28005
- Centro de Salud Segovia
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Madrid, Spanien, 28005
- Samur Social
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Madrid, Spanien, 28008
- Centro de Salud Casa de Campo
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Madrid, Spanien, 28014
- Centro de Salud Cortes
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Madrid, Spanien, 28014
- Centro de Salud Justicia
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Madrid, Spanien, 28044
- Centro de Salud Las Águilas
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Madrid, Spanien, 28054
- Shelter el Pinar
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Madrid, Spanien, 28808
- Shelter San Isidro
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Madrid, Spanien
- Shelter San Juan de Dios
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Madrid, Spanien
- Women's centre Beatriz Galindo
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Norfolk
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King's Lynn, Norfolk, Vereinigtes Königreich, PE30 1PH
- The Purfleet Trust - Pathway House
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Norwich, Norfolk, Vereinigtes Königreich, NR3 4SN
- Dibden Road Hostel (Part of St Martins Housing Trust)
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Vienna, Österreich, 1230
- AmberMed
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Kein diagnostizierter Krebs
- Es gilt jede Kategorie der europäischen Typologie der Wohnungslosigkeit und Ausgrenzung aus dem Wohnungswesen
- Ausreichende Sprachkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- Personen, die aufgrund verminderter Urteilsfähigkeit nicht einwilligen können
- Personen, die keine Einverständniserklärung abgeben
- Bekannte Krebsdiagnose
- Krebsüberleben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Menschen, die von Obdachlosigkeit betroffen sind
Alle obdachlosen Erwachsenen ab 18 Jahren, die die CANCERLESS-Pilotstandorte besuchen, werden zur Teilnahme aufgefordert (Convenience Sampling).
Wir definieren Personen als obdachlos, wenn sie unter eine der Kategorien fallen, die in der europäischen Typologie von Obdachlosigkeit und Ausgrenzung aus dem Wohnungswesen aufgeführt sind.
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Das Health Navigator Model wird eine longitudinale, personenzentrierte und gemeinschaftsbasierte Intervention sein, die sich darauf konzentriert, sowohl die primäre als auch die sekundäre Krebsprävention anzugehen und breitere Barrieren für die Gesundheitsversorgung abzubauen.
Health Navigators (HNs) werden Fachleute sein, die über einen Hintergrund in der Sozialfürsorge und ein Verständnis der lokalen Benutzerpopulation verfügen und in Umgebungen eingebettet sind, die Menschen mit Obdachlosigkeit vertraut und zugänglich sind.
Die Hauptaspekte der HN-Rolle bestehen darin, die gesundheitlichen Bedürfnisse und Barrieren der Benutzer zu identifizieren, das Krebsbewusstsein und die Krebsaufklärung zu fördern, den rechtzeitigen Zugang zu Gesundheitsdiensten und Krebsvorsorge zu erleichtern, praktische Hilfe zu leisten, die durch regelmäßige persönliche Treffen bereitgestellt wird, und breiter zu nutzen Interessengruppen, einschließlich medizinischem Fachpersonal, um die Intervention durchzuführen.
Die HNs erhalten ein umfassendes Schulungspaket, das bevölkerungsspezifisches Wissen, zwischenmenschliche Fähigkeiten, Krebsaufklärung und lokale Ressourcen umfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinischer Nutzen/Wirksamkeit
Zeitfenster: 18 Monate
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Das erste Ziel der CANCERLESS-Bewertung ist die Bestimmung des klinischen Nutzens/der Wirksamkeit der Intervention des Health Navigator-Modells zur Gesundheitsförderung und Primär- und Sekundärprävention von Krebs bei Menschen, die von Obdachlosigkeit betroffen sind.
Effektivität bezieht sich auf die Wahrscheinlichkeit, dass ein bestimmtes Protokoll (in diesem Fall das Health Navigator Model) Benutzern in einer bestimmten Population (in diesem Fall Menschen mit Obdachlosigkeit) zugute kommt, indem es zu einem verbesserten Gesundheitsergebnis führt.
Daher wird die Bewertung der klinischen Nützlichkeit/Wirksamkeit die Bewertung der Unterschiede zwischen Baseline- und Follow-up-Messungen umfassen, insbesondere in Bezug auf die Gesundheitsergebnisse bei den an dem Projekt teilnehmenden Menschen mit Obdachlosigkeit.
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18 Monate
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Wirtschaftlichkeit und Kostennutzen
Zeitfenster: 18 Monate
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Neben der Wirksamkeitsbewertung zielt CANCERLESS darauf ab, die Kosteneffizienz und den Kostennutzen der Implementierung des Health Navigator Model zu bestimmen.
In Bezug auf die Kosteneffektivitäts- und Kostennutzenanalysen beziehen sich diese auf den Grad, in dem die Anwendung des Health Navigator-Modells zur Krebsprävention bei der obdachlosen Bevölkerung im Verhältnis zu ihren Kosten effektiv oder produktiv ist.
Um diese wirtschaftliche Bewertung durchzuführen, werden Gesundheitsergebnisse wie Lebensqualität und die Kosten analysiert, die erforderlich sind, um die erwarteten Ergebnisse für Gesundheit und Wohlbefinden zu erzielen, die das Health Navigator-Modell bereitstellen.
Diese Analyse basiert auf den Daten, die im Rahmen des Projekts zu Gesundheitsergebnissen und -kosten (Gesundheitskosten und Krebskosten und -belastung) erhoben wurden.
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18 Monate
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Erleichterer und Hindernisse für die Implementierung des Health Navigator Model
Zeitfenster: 18 Monate
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Schließlich zielt das dritte Ziel darauf ab, Faktoren zu identifizieren, die als Erleichterungen und Hindernisse für eine effektive und erfolgreiche Implementierung des Health Navigator Model im Rahmen des CANCERLESS-Projekts wirken.
Zu diesem Zweck werden nicht nur die Erfahrungen von Patienten oder Benutzern berücksichtigt, sondern auch das Feedback von Navigatoren und multidisziplinären Teams, die am CANCERLESS-Projekt teilnehmen.
Außerdem werden Analysen der Unterschiede zwischen Baseline- und Follow-up-Messungen durchgeführt.
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Igor Grabovac, MD, PhD, Medical University of Vienna
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 965351
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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