Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prevención y detección temprana del cáncer entre la población sin hogar: el modelo del navegador de salud (CANCERLESS)

5 de enero de 2024 actualizado por: Igor Grabovac, Medical University of Vienna

Prevención y detección precoz del cáncer entre la población sin hogar en Europa: coadaptación e implementación del modelo Health Navigator

La prevención y la detección temprana son claves para la disminución de la mortalidad relacionada con el cáncer. Sin embargo, los grupos de población socialmente desfavorecidos no tienen el privilegio de acceder sin trabas al sistema de salud. El proyecto CANCERLESS, financiado con fondos europeos, tiene como objetivo desarrollar una innovación basada en pruebas y centrada en el paciente que refuerce a los pacientes a través de la educación sanitaria y el apoyo social y fomente el acceso oportuno a los servicios de prevención primaria y secundaria. Sobre la base de la combinación del Modelo de Navegador de Pacientes probado y el Modelo de Empoderamiento del Paciente, CANCERLESS desarrollará el Modelo de Navegador de Salud para Europa, dirigido a la población desatendida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las personas sin hogar tienen una mayor prevalencia de resultados adversos para la salud (enfermedades infecciosas, trastornos relacionados con sustancias, etc.) y mortalidad prematura en comparación con la población general, siendo el cáncer la segunda causa más común de muerte. En la mayoría de los casos, las personas sin hogar enfrentan barreras significativas o no tienen acceso a los servicios de salud comunitarios, incluido el acceso a los servicios y programas de prevención primaria y secundaria. Prevención y detección temprana del cáncer entre la población sin hogar en Europa: coadaptación e implementación del modelo de navegador de salud: el proyecto CANCERLESS es un proyecto financiado por Horizonte 2020 que tiene como objetivo adaptar un modelo novedoso, basado en evidencia y centrado en la persona para abordar esta población desatendida y eliminar las barreras de acceso a los servicios preventivos primarios y secundarios.

El Modelo de Navegador de Salud (HNM), una intervención centrada en la persona codiseñada durante la primera parte del proyecto, abordará las crecientes disparidades sociales y de salud en la población sin hogar y promoverá el acceso oportuno a los servicios de detección y prevención del cáncer. Por lo tanto, el objetivo de este estudio de intervención longitudinal, centrado en la persona y basado en la comunidad es realizar una prueba piloto del HNM investigando una cohorte de personas sin hogar en sitios piloto en Austria, Grecia, España y el Reino Unido. Nuestro estudio evaluará si la intervención HNM puede mejorar la entrega de evidencia de atención preventiva primaria y secundaria del cáncer basada en la comunidad para la población sin hogar. El HNM se llevará a cabo durante un período de tiempo determinado, y la participación activa se adaptará individualmente a las necesidades de los participantes, dentro de un período total de 18 meses. La evaluación se realizará al inicio y en otros tres puntos de evaluación para evaluar los resultados de la intervención. Se les pedirá a las personas adultas sin hogar (como se define en la Topología europea de personas sin hogar y exclusión de la vivienda) que participen durante sus visitas a los sitios piloto de las instalaciones colaboradoras (organizaciones no gubernamentales que ofrecen atención médica gratuita o instituciones de servicios sociales) después de evaluar la elegibilidad. criterios.

El estudio utiliza una metodología tanto cualitativa como cuantitativa que nos permitirá realizar investigaciones exploratorias y confirmatorias y, por lo tanto, obtener una comprensión más profunda del impacto de la intervención de HNM en la participación general de las personas sin hogar en los programas preventivos primarios y secundarios del cáncer.

El proyecto ha sido financiado por el programa HORIZON 2020 de la Comisión Europea bajo el tema: "H2020-SC1-2020-Single-Stage-RTD - Call for propuestas on the Prevention and Early Diagnostic of Cancer" y está coordinado por la Universidad de Medicina de Viena.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

654

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1230
        • AmberMed
      • Madrid, España, 28043
        • Centro de Salud Benita de Ávila
      • Madrid, España, 28002
        • Centro de Salud Segre
      • Madrid, España, 28005
        • Centro de Salud Segovia
      • Madrid, España, 28005
        • Samur Social
      • Madrid, España, 28008
        • Centro de Salud Casa de Campo
      • Madrid, España, 28014
        • Centro de Salud Cortes
      • Madrid, España, 28014
        • Centro de Salud Justicia
      • Madrid, España, 28044
        • Centro de Salud Las Aguilas
      • Madrid, España, 28054
        • Shelter el Pinar
      • Madrid, España, 28808
        • Shelter San Isidro
      • Madrid, España
        • Shelter San Juan de Dios
      • Madrid, España
        • Women's centre Beatriz Galindo
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 104 37
        • PRAKSIS Open Day Center for Homeless Athens
      • Piraeus, Attica, Grecia, 185 31
        • PRAKSIS Open Day Center for Homeless Piraeus
      • Sepolia, Attica, Grecia, 104 42
        • PRAKSIS Community Center
    • Norfolk
      • King's Lynn, Norfolk, Reino Unido, PE30 1PH
        • The Purfleet Trust - Pathway House
      • Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR3 4SN
        • Dibden Road Hostel (Part of St Martins Housing Trust)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Sin cáncer diagnosticado
  • Se aplica cualquier categoría de la Tipología Europea de Sinhogarismo y exclusión de vivienda
  • Suficiente conocimiento del idioma.

Criterio de exclusión:

  • Personas que no pueden dar su consentimiento por disminución de la capacidad
  • Personas que no dan su consentimiento informado
  • Diagnóstico de cáncer conocido
  • Supervivencia al cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Personas sin hogar
Se invitará a participar a todos los adultos sin hogar, mayores de 18 años, que visiten los sitios piloto de CANCERLESS (muestreo de conveniencia). Definimos a las personas como personas sin hogar si pertenecen a una de las categorías enumeradas en la tipología europea de personas sin hogar y exclusión de la vivienda.
El Modelo de Navegador de Salud será una intervención longitudinal, centrada en la persona y basada en la comunidad enfocada en abordar la prevención primaria y secundaria del cáncer, así como en reducir las barreras más amplias a la atención médica. Los navegadores de salud (HN, por sus siglas en inglés) serán profesionales que tengan experiencia en atención social y una comprensión de la población de usuarios locales, y estarán integrados en entornos familiares y accesibles para las personas sin hogar. Los aspectos principales del rol de la HN serán identificar las necesidades de salud y las barreras de los usuarios, promover la concientización y la educación sobre el cáncer, facilitar el acceso oportuno a los servicios de atención médica y la detección del cáncer, brindar asistencia práctica, brindada a través de reuniones regulares en persona y utilizar partes interesadas, incluidos los profesionales de la salud, para llevar a cabo la intervención. Se entregará un paquete de capacitación integral a los HN, que cubrirá el conocimiento específico de la población, las habilidades interpersonales, la educación sobre el cáncer y los recursos locales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilidad/efectividad clínica
Periodo de tiempo: 18 meses
El primer objetivo de la evaluación CANCERLESS es determinar la utilidad/efectividad clínica de la intervención del Modelo de Navegador de Salud en la promoción de la salud y la prevención primaria y secundaria del cáncer entre las personas sin hogar. La eficacia se refiere a la probabilidad de que un determinado protocolo (en este caso, el Modelo de Navegador de Salud) beneficie a los usuarios de una determinada población (en este caso, personas sin hogar) al generar un mejor resultado de salud. Por lo tanto, la evaluación de la utilidad/eficacia clínica incluirá la evaluación de las diferencias entre las mediciones de referencia y de seguimiento, especialmente en los resultados de salud entre las personas sin hogar que participan en el proyecto.
18 meses
Costo-efectividad y costo-utilidad
Periodo de tiempo: 18 meses
Además de la evaluación de la efectividad, CANCERLESS tiene como objetivo determinar la rentabilidad y la rentabilidad de la implementación del Modelo Health Navigator. En cuanto a los análisis de costo-efectividad y costo-utilidad, estos se refieren al grado en que la aplicación del Modelo Navegador de Salud para la prevención del cáncer entre la población sin hogar es efectiva o productiva en relación a su costo. Para realizar esta evaluación económica, se analizarán los resultados de salud, como la calidad de vida y el costo requerido para lograr los resultados de salud y bienestar esperados, siempre que se utilice el modelo Health Navigator. Este análisis se basará en los datos recopilados sobre los resultados y costos de salud (costos de atención médica y costos y carga del cáncer) dentro del proyecto.
18 meses
Facilitadores y barreras para la implementación del Modelo Navegador de Salud
Periodo de tiempo: 18 meses
Finalmente, el tercer objetivo está dirigido a identificar los factores que actúan como facilitadores y barreras para una implementación efectiva y exitosa del Modelo Navegador de Salud del proyecto CANCERLESS. Para ello, no solo se tendrán en cuenta las experiencias de los pacientes o usuarios, sino también el feedback de los navegantes y equipos multidisciplinares que participan en el proyecto CANCERLESS. Además, se realizarán análisis de las diferencias entre las mediciones de referencia y de seguimiento.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

29 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

29 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

El conjunto de datos anónimos y limitados se puede proporcionar a otros investigadores a pedido del investigador principal, siguiendo el cumplimiento del Departamento de Seguridad de Datos de la Universidad Médica de Viena.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir