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无家可归者的癌症预防和早期发现:健康导航模型 (CANCERLESS)

2024年1月5日 更新者:Igor Grabovac、Medical University of Vienna

欧洲无家可归者的癌症预防和早期发现:共同适应和实施健康导航模型

预防和早期发现是降低癌症相关死亡率的关键。 然而,社会贫困人口群体没有享受医疗保健系统无负担的特权。 欧盟资助的 CANCERLESS 项目旨在开发一种以证据为基础、以患者为中心的创新,通过健康教育和社会支持加强患者的力量,并促进及时获得初级和二级预防服务。 基于经过测试的 Patient Navigator 模型和 Patient Empowerment 模型的结合,CANCERLESS 将开发针对欧洲服务不足人群的 Health Navigator 模型。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

与普通人群相比,无家可归者的不良健康后果(传染病、物质相关疾病等)和过早死亡的发生率更高,癌症是第二大常见死因。 在大多数情况下,无家可归者遇到重大障碍或无法获得社区卫生服务,包括获得初级和二级预防服务和计划。 欧洲无家可归者的癌症预防和早期发现:共同适应和实施健康导航模型 - CANCERLESS 项目是 Horizo​​n 2020 资助的项目,旨在采用一种新颖的、以证据为基础和以人为本的模型来解决这个服务不足的人群和消除获得初级和二级预防服务的障碍。

健康导航模型 (HNM) 是在项目第一部分共同设计的以人为本的干预措施,将解决无家可归者日益增长的健康和社会差异问题,并促进及时获得癌症预防和筛查服务。 因此,这项纵向的、以人为本的、以社区为基础的干预研究的目的是通过调查在奥地利、希腊、西班牙和英国的试点地区经历无家可归的个人队列来对 HNM 进行试点测试。 我们的研究将评估 HNM 干预是否可以改善为无家可归者提供基于社区的初级和二级癌症预防护理的证据。 HNM 将在一个固定的时间框架内进行,积极参与将根据参与者的需求量身定制,总时长为 18 个月。 评估将在基线和三个进一步的评估点进行,以评估干预的结果。 经历过无家可归(根据欧洲无家可归和住房排斥拓扑结构定义)的成年人在评估资格后,将被要求在访问合作设施(提供免费医疗服务的非政府组织或社会服务机构)的试点地点期间参与标准。

该研究采用定性和定量方法,使我们能够进行探索性和验证性研究,从而更深入地了解 HNM 干预对无家可归者整体参与初级和二级癌症预防计划的影响。

该项目由欧盟委员会的 HORIZON 2020 计划资助,主题为:“H2020-SC1-2020-Single-Stage-RTD - 征求关于癌症预防和/或早期诊断的建议”,并由维也纳医科大学。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

654

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利、1230
        • AmberMed
    • Attica
      • Athens、Attica、希腊、104 37
        • PRAKSIS Open Day Center for Homeless Athens
      • Piraeus、Attica、希腊、185 31
        • PRAKSIS Open Day Center for Homeless Piraeus
      • Sepolia、Attica、希腊、104 42
        • PRAKSIS Community Center
    • Norfolk
      • King's Lynn、Norfolk、英国、PE30 1PH
        • The Purfleet Trust - Pathway House
      • Norwich、Norfolk、英国、NR3 4SN
        • Dibden Road Hostel (Part of St Martins Housing Trust)
      • Madrid、西班牙、28043
        • Centro de Salud Benita de Ávila
      • Madrid、西班牙、28002
        • Centro de Salud Segre
      • Madrid、西班牙、28005
        • Centro de Salud Segovia
      • Madrid、西班牙、28005
        • Samur Social
      • Madrid、西班牙、28008
        • Centro de Salud Casa de Campo
      • Madrid、西班牙、28014
        • Centro de Salud Cortes
      • Madrid、西班牙、28014
        • Centro de Salud Justicia
      • Madrid、西班牙、28044
        • Centro de Salud Las Aguilas
      • Madrid、西班牙、28054
        • Shelter el Pinar
      • Madrid、西班牙、28808
        • Shelter San Isidro
      • Madrid、西班牙
        • Shelter San Juan de Dios
      • Madrid、西班牙
        • Women's centre Beatriz Galindo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 没有诊断出癌症
  • 适用于无家可归和住房排斥的欧洲类型学的任何类别
  • 足够的语言知识

排除标准:

  • 由于能力下降而无法表示同意的人
  • 未提供知情同意的人
  • 已知的癌症诊断
  • 癌症存活率

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:无家可归的人
所有访问 CANCERLESS 试点站点的 18 岁及以上无家可归的成年人都将被要求参与(方便抽样)。 如果个人属于欧洲无家可归和住房排斥类型学中列出的类别之一,我们将他们定义为无家可归者。
Health Navigator 模型将是一种纵向的、以人为本和以社区为基础的干预措施,重点是解决一级和二级癌症预防问题,并减少更广泛的医疗保健障碍。 Health Navigators (HNs) 将是具有社会关怀背景和了解当地用户群体的专业人士,并将融入无家可归者熟悉和可及的环境中。 HN 角色的主要方面将是确定用户的健康需求和障碍,促进癌症意识和教育,促进及时获得医疗保健服务和癌症筛查,提供实际帮助,通过定期面对面会议提供,并利用更广泛的包括医疗保健专业人员在内的利益相关者提供干预措施。 将向 HNs 提供全面的培训包,涵盖人群特定知识、人际交往能力、癌症教育和当地资源。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床效用/有效性
大体时间:18个月
CANCERLESS 评估的第一个目标是确定 Health Navigator 模型干预对无家可归者的健康促进和癌症一级和二级预防的临床效用/有效性。 有效性是指特定协议(在本例中为健康导航模型)通过改善健康结果而使特定人群(在本例中为无家可归者)的用户受益的可能性。 因此,临床效用/有效性评估将包括评估基线和后续测量之间的差异,尤其是参与项目的无家可归者的健康结果。
18个月
成本效益和成本效用
大体时间:18个月
除了有效性评估外,CANCERLESS 还旨在确定 Health Navigator 模型实施的成本效益和成本效用。 关于成本效益和成本效用分析,这些是指在无家可归人群中应用健康导航模型预防癌症的有效性或生产率与其成本相关的程度。 为进行此经济评估,将分析健康结果(如生活质量)以及实现预期健康和福祉结果所需的成本,提供健康导航模型。 该分析将基于在项目内收集的关于健康结果和成本(医疗保健成本和癌症成本和负担)的数据。
18个月
Health Navigator 模型实施的促进因素和障碍
大体时间:18个月
最后,第三个目标旨在确定在 CANCERLESS 项目下有效和成功实施 Health Navigator 模型的促进因素和障碍因素。 为此,不仅要考虑患者或用户的体验,还要考虑参与 CANCERLESS 项目的导航员和多学科团队的反馈。 此外,还将分析基线和后续测量之间的差异。
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月8日

初级完成 (实际的)

2023年12月29日

研究完成 (实际的)

2023年12月29日

研究注册日期

首次提交

2022年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月3日

首次发布 (实际的)

2022年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月5日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

根据维也纳医科大学数据安全部门的规定,应首席调查员的要求,可以将匿名和有限的数据集提供给其他研究人员。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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