- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05406687
Kræftforebyggelse og tidlig opdagelse blandt den hjemløse befolkning: Health Navigator Model (CANCERLESS)
Kræftforebyggelse og tidlig opdagelse blandt den hjemløse befolkning i Europa: Samtilpasning og implementering af Health Navigator-modellen
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hjemløse individer har en højere forekomst af ugunstige helbredsudfald (infektionssygdomme, stofrelaterede lidelser osv.) og for tidlig dødelighed sammenlignet med den generelle befolkning, hvor kræft er den næsthyppigste dødsårsag. I de fleste tilfælde oplever folk, der oplever hjemløshed, betydelige barrierer eller har ikke adgang til lokale sundhedstjenester, herunder adgang til primære og sekundære forebyggelsestjenester og -programmer. Kræftforebyggelse og tidlig opdagelse blandt den hjemløse befolkning i Europa: Samtilpasning og implementering af Health Navigator-modellen - CANCERLESS-projektet er et Horizon 2020-finansieret projekt, der har til formål at tilpasse en ny, evidensbaseret og personcentreret model til at adressere denne undertjente befolkning og fjerne barrierer for adgang til primære og sekundære forebyggende tjenester.
Health Navigator Model (HNM), en personcentreret intervention, der blev co-designet under den første del af projektet, vil adressere de voksende sundhedsmæssige og sociale forskelle i den hjemløse befolkning og fremme rettidig adgang til kræftforebyggelse og -screeningstjenester. Derfor er formålet med denne longitudinelle, personcentrerede og samfundsbaserede interventionsundersøgelse at pilotteste HNM ved at undersøge en kohorte af individer, der oplever hjemløshed på pilotsteder i Østrig, Grækenland, Spanien og Det Forenede Kongerige. Vores undersøgelse vil vurdere, om HNM-interventionen kan forbedre leveringen af beviser for samfundsbaseret primær og sekundær cancerforebyggende pleje til den hjemløse befolkning. HNM vil blive gennemført over en fastsat tidsramme, hvor aktiv deltagelse er individuelt skræddersyet til deltagernes behov inden for en samlet periode på 18 måneder. Evaluering vil blive udført ved baseline og ved tre yderligere evalueringspunkter for at vurdere resultaterne af interventionen. Voksne personer, der oplever hjemløshed (som defineret af European Topology of Homelessness and Housing Exclusion) vil blive bedt om at deltage under deres besøg på pilotsteder for samarbejdende faciliteter (ikke-statslige organisationer, der tilbyder gratis lægebehandling eller sociale serviceinstitutioner) efter at have vurderet berettigelse kriterier.
Undersøgelsen anvender både en kvalitativ og kvantitativ metodologi, som vil give os mulighed for at udføre både eksplorativ og bekræftende forskning og dermed opnå en dybere forståelse af virkningen af HNM-interventionen på den samlede deltagelse af hjemløse individer i primære og sekundære kræftforebyggende programmer.
Projektet er blevet finansieret af Europa-Kommissionens HORIZON 2020-program under emnet: "H2020-SC1-2020-Single-Stage-RTD - Call for proposals on the prevention and/eller early diagnosis of cancer" og er koordineret af Medicinske Universitet i Wien.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tobias Schiffler, BSc, MSc
- Telefonnummer: 34882 0043140160
- E-mail: tobias.schiffler@meduniwien.ac.at
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Igor Grabovac, MD, PhD
- Telefonnummer: 34897 0043140160
- E-mail: igor.grabovac@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
Norfolk
-
King's Lynn, Norfolk, Det Forenede Kongerige, PE30 1PH
- The Purfleet Trust - Pathway House
-
Norwich, Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR3 4SN
- Dibden Road Hostel (Part of St Martins Housing Trust)
-
-
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grækenland, 104 37
- PRAKSIS Open Day Center for Homeless Athens
-
Piraeus, Attica, Grækenland, 185 31
- PRAKSIS Open Day Center for Homeless Piraeus
-
Sepolia, Attica, Grækenland, 104 42
- PRAKSIS Community Center
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, 28043
- Centro de Salud Benita de Ávila
-
Madrid, Spanien, 28002
- Centro de Salud Segre
-
Madrid, Spanien, 28005
- Centro de Salud Segovia
-
Madrid, Spanien, 28005
- Samur Social
-
Madrid, Spanien, 28008
- Centro de Salud Casa de Campo
-
Madrid, Spanien, 28014
- Centro de Salud Cortes
-
Madrid, Spanien, 28014
- Centro de Salud Justicia
-
Madrid, Spanien, 28044
- Centro de Salud Las Águilas
-
Madrid, Spanien, 28054
- Shelter el Pinar
-
Madrid, Spanien, 28808
- Shelter San Isidro
-
Madrid, Spanien
- Shelter San Juan de Dios
-
Madrid, Spanien
- Women's centre Beatriz Galindo
-
-
-
-
-
Vienna, Østrig, 1230
- AmberMed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Ingen diagnosticeret kræft
- Enhver kategori af den europæiske typologi for hjemløshed og boligudelukkelse gælder
- Tilstrækkelig kendskab til sprog
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke kan give samtykke på grund af nedsat kapacitet
- Personer, der ikke giver informeret samtykke
- Kendt kræftdiagnose
- Kræftoverlevelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Mennesker, der oplever hjemløshed
Alle hjemløse voksne på 18 år og derover, som besøger de CANCERLØSE pilotsteder, vil blive bedt om at deltage (bekvemmelighedsprøver).
Vi definerer individer som værende hjemløse, hvis de falder ind under en af de kategorier, der er anført i den europæiske typologi for hjemløshed og boligeksklusion.
|
Health Navigator-modellen vil være en longitudinel, personcentreret og lokalsamfundsbaseret intervention, der fokuserer på både primær og sekundær cancerforebyggelse samt reduktion af bredere barrierer for sundhedspleje.
Sundhedsnavigatorer (HN'er) vil være fagfolk, som har en baggrund i social pleje og en forståelse af den lokale brugerbefolkning, og vil blive indlejret i omgivelser, der er velkendte og tilgængelige for mennesker, der oplever hjemløshed.
De primære aspekter af HN-rollen vil være at identificere brugernes sundhedsbehov og barrierer, fremme kræftbevidsthed og uddannelse, lette rettidig adgang til sundhedsydelser og kræftscreening, yde praktisk assistance, leveret gennem regelmæssige personlige møder og udnytte bredere interessenter, herunder sundhedspersonale, til at levere interventionen.
En omfattende træningspakke vil blive leveret til HN'erne, der dækker befolkningsspecifik viden, interpersonelle færdigheder, kræftuddannelse og lokale ressourcer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk nytte/effektivitet
Tidsramme: 18 måneder
|
Det første formål med CANCERLESS-evalueringen er at bestemme den kliniske nytte/effektivitet af Health Navigator Model-interventionen på sundhedsfremme og primær og sekundær forebyggelse af kræft blandt mennesker, der oplever hjemløshed.
Effektivitet refererer til sandsynligheden for, at en bestemt protokol (i dette tilfælde Health Navigator-modellen) vil gavne brugere i en bestemt befolkning (i dette tilfælde mennesker, der oplever hjemløshed) ved at resultere i et forbedret sundhedsresultat.
Derfor vil den kliniske nytte/effektivitetsevaluering omfatte vurderingen af forskellene mellem baseline- og opfølgningsmålinger, især på sundhedsresultater blandt de mennesker, der oplever hjemløshed, som deltager i projektet.
|
18 måneder
|
Omkostningseffektivitet og omkostningseffektivitet
Tidsramme: 18 måneder
|
Ud over effektivitetsevalueringen har CANCERLESS til formål at bestemme omkostningseffektiviteten og omkostningseffektiviteten af implementeringen af Health Navigator Model.
Med hensyn til omkostningseffektivitet og omkostningsnytteanalyser refererer disse til, i hvilken grad anvendelsen af Health Navigator Model til forebyggelse af kræft blandt hjemløse er effektiv eller produktiv i forhold til omkostningerne.
For at udføre denne økonomiske evaluering vil sundhedsresultater, såsom livskvalitet, og de omkostninger, der kræves for at opnå de forventede sundheds- og velværeresultater med Health Navigator-modellen, blive analyseret.
Denne analyse vil være baseret på de data, der er indsamlet om sundhedsresultater og -omkostninger (sundhedsomkostninger og kræftomkostninger og -byrder) inden for projektet.
|
18 måneder
|
Facilitatorer og barrierer for implementeringen af Health Navigator Model
Tidsramme: 18 måneder
|
Endelig er det tredje mål rettet mod at identificere faktorer, der fungerer som facilitatorer og barrierer for en effektiv og succesfuld implementering af Health Navigator Model under CANCERLESS-projektet.
Til dette formål vil ikke kun patienters eller brugeres erfaringer blive taget i betragtning, men også feedback fra navigatører og tværfaglige teams, der deltager i CANCERLESS-projektet.
Der vil også blive udført analyser af forskellene mellem baseline- og opfølgende målinger.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Igor Grabovac, MD, PhD, Medical University of Vienna
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 965351
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Health Navigator Model
-
Fenway Community HealthHarvard UniversityAfsluttetPræ-eksponeringsprofylakseForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalRekrutteringForhøjet blodtrykSydafrika
-
Washington University School of MedicineRekrutteringDisruptiv adfærdsforstyrrelseForenede Stater
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringOsteoporose | Osteopeni | Osteoporotisk frakturForenede Stater
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringPostpartum hypertensionForenede Stater
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueAfsluttet
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet