Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kræftforebyggelse og tidlig opdagelse blandt den hjemløse befolkning: Health Navigator Model (CANCERLESS)

5. januar 2024 opdateret af: Igor Grabovac, Medical University of Vienna

Kræftforebyggelse og tidlig opdagelse blandt den hjemløse befolkning i Europa: Samtilpasning og implementering af Health Navigator-modellen

Forebyggelse og tidlig opdagelse er nøglen til faldet i kræftrelateret dødelighed. Socialt udsatte befolkningsgrupper har dog ikke det privilegium at have ubebyrdet adgang til sundhedssystemet. Det EU-finansierede CANCERLESS-projekt har til formål at udvikle en evidensbaseret, patientcentreret innovation, der styrker patienter gennem sundhedsuddannelse og social støtte og fremmer rettidig adgang til primære og sekundære forebyggelsestjenester. Baseret på kombinationen af ​​den testede Patient Navigator Model og Patient Empowerment Model vil CANCERLESS udvikle Health Navigator Model for Europa, henvendt til den underbetjente befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjemløse individer har en højere forekomst af ugunstige helbredsudfald (infektionssygdomme, stofrelaterede lidelser osv.) og for tidlig dødelighed sammenlignet med den generelle befolkning, hvor kræft er den næsthyppigste dødsårsag. I de fleste tilfælde oplever folk, der oplever hjemløshed, betydelige barrierer eller har ikke adgang til lokale sundhedstjenester, herunder adgang til primære og sekundære forebyggelsestjenester og -programmer. Kræftforebyggelse og tidlig opdagelse blandt den hjemløse befolkning i Europa: Samtilpasning og implementering af Health Navigator-modellen - CANCERLESS-projektet er et Horizon 2020-finansieret projekt, der har til formål at tilpasse en ny, evidensbaseret og personcentreret model til at adressere denne undertjente befolkning og fjerne barrierer for adgang til primære og sekundære forebyggende tjenester.

Health Navigator Model (HNM), en personcentreret intervention, der blev co-designet under den første del af projektet, vil adressere de voksende sundhedsmæssige og sociale forskelle i den hjemløse befolkning og fremme rettidig adgang til kræftforebyggelse og -screeningstjenester. Derfor er formålet med denne longitudinelle, personcentrerede og samfundsbaserede interventionsundersøgelse at pilotteste HNM ved at undersøge en kohorte af individer, der oplever hjemløshed på pilotsteder i Østrig, Grækenland, Spanien og Det Forenede Kongerige. Vores undersøgelse vil vurdere, om HNM-interventionen kan forbedre leveringen af ​​beviser for samfundsbaseret primær og sekundær cancerforebyggende pleje til den hjemløse befolkning. HNM vil blive gennemført over en fastsat tidsramme, hvor aktiv deltagelse er individuelt skræddersyet til deltagernes behov inden for en samlet periode på 18 måneder. Evaluering vil blive udført ved baseline og ved tre yderligere evalueringspunkter for at vurdere resultaterne af interventionen. Voksne personer, der oplever hjemløshed (som defineret af European Topology of Homelessness and Housing Exclusion) vil blive bedt om at deltage under deres besøg på pilotsteder for samarbejdende faciliteter (ikke-statslige organisationer, der tilbyder gratis lægebehandling eller sociale serviceinstitutioner) efter at have vurderet berettigelse kriterier.

Undersøgelsen anvender både en kvalitativ og kvantitativ metodologi, som vil give os mulighed for at udføre både eksplorativ og bekræftende forskning og dermed opnå en dybere forståelse af virkningen af ​​HNM-interventionen på den samlede deltagelse af hjemløse individer i primære og sekundære kræftforebyggende programmer.

Projektet er blevet finansieret af Europa-Kommissionens HORIZON 2020-program under emnet: "H2020-SC1-2020-Single-Stage-RTD - Call for proposals on the prevention and/eller early diagnosis of cancer" og er koordineret af Medicinske Universitet i Wien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

654

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Norfolk
      • King's Lynn, Norfolk, Det Forenede Kongerige, PE30 1PH
        • The Purfleet Trust - Pathway House
      • Norwich, Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR3 4SN
        • Dibden Road Hostel (Part of St Martins Housing Trust)
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 104 37
        • PRAKSIS Open Day Center for Homeless Athens
      • Piraeus, Attica, Grækenland, 185 31
        • PRAKSIS Open Day Center for Homeless Piraeus
      • Sepolia, Attica, Grækenland, 104 42
        • PRAKSIS Community Center
      • Madrid, Spanien, 28043
        • Centro de Salud Benita de Ávila
      • Madrid, Spanien, 28002
        • Centro de Salud Segre
      • Madrid, Spanien, 28005
        • Centro de Salud Segovia
      • Madrid, Spanien, 28005
        • Samur Social
      • Madrid, Spanien, 28008
        • Centro de Salud Casa de Campo
      • Madrid, Spanien, 28014
        • Centro de Salud Cortes
      • Madrid, Spanien, 28014
        • Centro de Salud Justicia
      • Madrid, Spanien, 28044
        • Centro de Salud Las Águilas
      • Madrid, Spanien, 28054
        • Shelter el Pinar
      • Madrid, Spanien, 28808
        • Shelter San Isidro
      • Madrid, Spanien
        • Shelter San Juan de Dios
      • Madrid, Spanien
        • Women's centre Beatriz Galindo
      • Vienna, Østrig, 1230
        • AmberMed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Ingen diagnosticeret kræft
  • Enhver kategori af den europæiske typologi for hjemløshed og boligudelukkelse gælder
  • Tilstrækkelig kendskab til sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke kan give samtykke på grund af nedsat kapacitet
  • Personer, der ikke giver informeret samtykke
  • Kendt kræftdiagnose
  • Kræftoverlevelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Mennesker, der oplever hjemløshed
Alle hjemløse voksne på 18 år og derover, som besøger de CANCERLØSE pilotsteder, vil blive bedt om at deltage (bekvemmelighedsprøver). Vi definerer individer som værende hjemløse, hvis de falder ind under en af ​​de kategorier, der er anført i den europæiske typologi for hjemløshed og boligeksklusion.
Health Navigator-modellen vil være en longitudinel, personcentreret og lokalsamfundsbaseret intervention, der fokuserer på både primær og sekundær cancerforebyggelse samt reduktion af bredere barrierer for sundhedspleje. Sundhedsnavigatorer (HN'er) vil være fagfolk, som har en baggrund i social pleje og en forståelse af den lokale brugerbefolkning, og vil blive indlejret i omgivelser, der er velkendte og tilgængelige for mennesker, der oplever hjemløshed. De primære aspekter af HN-rollen vil være at identificere brugernes sundhedsbehov og barrierer, fremme kræftbevidsthed og uddannelse, lette rettidig adgang til sundhedsydelser og kræftscreening, yde praktisk assistance, leveret gennem regelmæssige personlige møder og udnytte bredere interessenter, herunder sundhedspersonale, til at levere interventionen. En omfattende træningspakke vil blive leveret til HN'erne, der dækker befolkningsspecifik viden, interpersonelle færdigheder, kræftuddannelse og lokale ressourcer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk nytte/effektivitet
Tidsramme: 18 måneder
Det første formål med CANCERLESS-evalueringen er at bestemme den kliniske nytte/effektivitet af Health Navigator Model-interventionen på sundhedsfremme og primær og sekundær forebyggelse af kræft blandt mennesker, der oplever hjemløshed. Effektivitet refererer til sandsynligheden for, at en bestemt protokol (i dette tilfælde Health Navigator-modellen) vil gavne brugere i en bestemt befolkning (i dette tilfælde mennesker, der oplever hjemløshed) ved at resultere i et forbedret sundhedsresultat. Derfor vil den kliniske nytte/effektivitetsevaluering omfatte vurderingen af ​​forskellene mellem baseline- og opfølgningsmålinger, især på sundhedsresultater blandt de mennesker, der oplever hjemløshed, som deltager i projektet.
18 måneder
Omkostningseffektivitet og omkostningseffektivitet
Tidsramme: 18 måneder
Ud over effektivitetsevalueringen har CANCERLESS til formål at bestemme omkostningseffektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​implementeringen af ​​Health Navigator Model. Med hensyn til omkostningseffektivitet og omkostningsnytteanalyser refererer disse til, i hvilken grad anvendelsen af ​​Health Navigator Model til forebyggelse af kræft blandt hjemløse er effektiv eller produktiv i forhold til omkostningerne. For at udføre denne økonomiske evaluering vil sundhedsresultater, såsom livskvalitet, og de omkostninger, der kræves for at opnå de forventede sundheds- og velværeresultater med Health Navigator-modellen, blive analyseret. Denne analyse vil være baseret på de data, der er indsamlet om sundhedsresultater og -omkostninger (sundhedsomkostninger og kræftomkostninger og -byrder) inden for projektet.
18 måneder
Facilitatorer og barrierer for implementeringen af ​​Health Navigator Model
Tidsramme: 18 måneder
Endelig er det tredje mål rettet mod at identificere faktorer, der fungerer som facilitatorer og barrierer for en effektiv og succesfuld implementering af Health Navigator Model under CANCERLESS-projektet. Til dette formål vil ikke kun patienters eller brugeres erfaringer blive taget i betragtning, men også feedback fra navigatører og tværfaglige teams, der deltager i CANCERLESS-projektet. Der vil også blive udført analyser af forskellene mellem baseline- og opfølgende målinger.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede og begrænsede datasæt kan gives til andre forskere efter anmodning fra hovedforskeren efter overholdelse af datasikkerhedsafdelingen på det medicinske universitet i Wien.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Health Navigator Model

3
Abonner