Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cancerprevention och tidig upptäckt bland hemlösa: The Health Navigator Model (CANCERLESS)

5 januari 2024 uppdaterad av: Igor Grabovac, Medical University of Vienna

Cancerprevention och tidig upptäckt bland den hemlösa befolkningen i Europa: Samanpassning och implementering av Health Navigator Model

Förebyggande och tidig upptäckt är nyckeln för att minska cancerrelaterad dödlighet. Socialt eftersatta befolkningsgrupper har dock inte förmånen att obehindrat tillträde till hälso- och sjukvården. Det EU-finansierade CANCERLESS-projektet syftar till att utveckla en evidensbaserad, patientcentrerad innovation som stärker patienter genom hälsoutbildning och socialt stöd och främjar snabb tillgång till primära och sekundära förebyggande tjänster. Baserat på kombinationen av den testade Patient Navigator Model och Patient Empowerment Model kommer CANCERLESS att utveckla Health Navigator Model för Europa, riktad till den underbetjänade befolkningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hemlösa individer har högre förekomst av negativa hälsoeffekter (infektionssjukdomar, substansrelaterade störningar etc.) och för tidig död jämfört med den allmänna befolkningen, med cancer som den näst vanligaste dödsorsaken. I de flesta fall upplever personer som upplever hemlöshet betydande hinder eller har inte tillgång till hälsovårdstjänster, inklusive tillgång till primära och sekundära förebyggande tjänster och program. Cancerprevention och tidig upptäckt bland den hemlösa befolkningen i Europa: Samanpassa och implementera Health Navigator Model - CANCERLESS-projektet är ett Horizon 2020-finansierat projekt som syftar till att anpassa en ny, evidensbaserad och personcentrerad modell för att möta denna underbetjänade befolkning och undanröja hinder för tillgång till primära och sekundära förebyggande tjänster.

Health Navigator Model (HNM), en personcentrerad intervention som utformades tillsammans under den första delen av projektet, kommer att ta itu med de växande hälso- och sociala skillnaderna i den hemlösa befolkningen och främja snabb tillgång till cancerförebyggande och screeningtjänster. Därför är syftet med denna longitudinella, personcentrerade och samhällsbaserade interventionsstudie att pilottesta HNM genom att undersöka en kohort av individer som upplever hemlöshet på pilotplatser i Österrike, Grekland, Spanien och Storbritannien. Vår studie kommer att bedöma om HNM-interventionen kan förbättra leveransen av bevis på samhällsbaserad primär och sekundär cancerförebyggande vård för den hemlösa befolkningen. HNM kommer att genomföras under en bestämd tidsram, med aktivt deltagande individuellt anpassat till deltagarnas behov, inom en total period av 18 månader. Utvärdering kommer att utföras vid baslinjen och vid ytterligare tre utvärderingspunkter för att bedöma resultaten av interventionen. Vuxna individer som upplever hemlöshet (enligt definitionen av European Topology of Homelessness and Housing Exclusion) kommer att uppmanas att delta under sina besök på pilotplatserna för samarbetsanläggningar (icke-statliga organisationer som erbjuder gratis medicinsk vård eller socialtjänstinstitutioner) efter att ha bedömt behörighet kriterier.

Studien använder både en kvalitativ och kvantitativ metod som gör det möjligt för oss att bedriva både utforskande och bekräftande forskning och därmed få en djupare förståelse av effekten av HNM-interventionen på det övergripande deltagandet av hemlösa individer i primära och sekundära cancerförebyggande program.

Projektet har finansierats av EU-kommissionens HORIZON 2020-program under ämnet: "H2020-SC1-2020-Single-Stage-RTD - Call for proposals on the prevention and/eller early diagnosis of cancer" och koordineras av Medicinska universitetet i Wien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

654

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Attica
      • Athens, Attica, Grekland, 104 37
        • PRAKSIS Open Day Center for Homeless Athens
      • Piraeus, Attica, Grekland, 185 31
        • PRAKSIS Open Day Center for Homeless Piraeus
      • Sepolia, Attica, Grekland, 104 42
        • PRAKSIS Community Center
      • Madrid, Spanien, 28043
        • Centro de Salud Benita de Ávila
      • Madrid, Spanien, 28002
        • Centro de Salud Segre
      • Madrid, Spanien, 28005
        • Centro de Salud Segovia
      • Madrid, Spanien, 28005
        • Samur Social
      • Madrid, Spanien, 28008
        • Centro de Salud Casa de Campo
      • Madrid, Spanien, 28014
        • Centro de Salud Cortes
      • Madrid, Spanien, 28014
        • Centro de Salud Justicia
      • Madrid, Spanien, 28044
        • Centro de Salud Las Águilas
      • Madrid, Spanien, 28054
        • Shelter el Pinar
      • Madrid, Spanien, 28808
        • Shelter San Isidro
      • Madrid, Spanien
        • Shelter San Juan de Dios
      • Madrid, Spanien
        • Women's centre Beatriz Galindo
    • Norfolk
      • King's Lynn, Norfolk, Storbritannien, PE30 1PH
        • The Purfleet Trust - Pathway House
      • Norwich, Norfolk, Storbritannien, NR3 4SN
        • Dibden Road Hostel (Part of St Martins Housing Trust)
      • Vienna, Österrike, 1230
        • AmberMed

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Ingen diagnostiserad cancer
  • Alla kategorier av den europeiska typologin för hemlöshet och uteslutning av boende gäller
  • Tillräckliga kunskaper i språket

Exklusions kriterier:

  • Personer som inte kan ge samtycke på grund av nedsatt kapacitet
  • Personer som inte lämnar informerat samtycke
  • Känd cancerdiagnos
  • Canceröverlevande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Människor som upplever hemlöshet
Alla hemlösa vuxna, 18 år och äldre, som besöker de CANCERLESS pilotplatserna kommer att uppmanas att delta (bekvämlighetsprovtagning). Vi definierar individer som hemlösa om de faller under någon av kategorierna i den europeiska typologin för hemlöshet och utestängning av boende.
Health Navigator Model kommer att vara en longitudinell, personcentrerad och samhällsbaserad intervention inriktad på att ta itu med både primär och sekundär cancerprevention, samt att minska bredare hinder för sjukvård. Health Navigators (HNs) kommer att vara yrkesverksamma som har en bakgrund inom social omsorg och en förståelse för den lokala användarpopulationen, och kommer att vara inbäddade i miljöer som är bekanta och tillgängliga för människor som upplever hemlöshet. De primära aspekterna av HN-rollen kommer att vara att identifiera användarnas hälsobehov och hinder, främja cancermedvetenhet och utbildning, underlätta snabb tillgång till hälso- och sjukvårdstjänster och cancerscreening, ge praktisk hjälp, levererad genom regelbundna personliga möten, och använda bredare intressenter, inklusive hälso- och sjukvårdspersonal, för att genomföra interventionen. Ett omfattande utbildningspaket kommer att levereras till HNs, som omfattar befolkningsspecifik kunskap, interpersonella färdigheter, cancerutbildning och lokala resurser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk nytta/effektivitet
Tidsram: 18 månader
Det första målet med CANCERLESS-utvärderingen är att fastställa den kliniska nyttan/effektiviteten av Health Navigator Model-interventionen på hälsofrämjande och primär- och sekundärprevention av cancer bland människor som upplever hemlöshet. Effektivitet avser sannolikheten att ett visst protokoll (i detta fall Health Navigator Model) kommer att gynna användare i en viss population (i detta fall personer som upplever hemlöshet) genom att resultera i ett förbättrat hälsoresultat. Därför kommer den kliniska nytto-/effektivitetsutvärderingen att inkludera en bedömning av skillnaderna mellan baslinje- och uppföljningsmätningar, särskilt på hälsoresultat bland de personer som upplever hemlöshet som deltar i projektet.
18 månader
Kostnadseffektivitet och kostnadseffektivitet
Tidsram: 18 månader
Utöver effektivitetsutvärderingen syftar CANCERLESS till att fastställa kostnadseffektiviteten och kostnadsnyttan för implementeringen av Health Navigator Model. När det gäller kostnadseffektivitets- och kostnadsnyttoanalyserna avser dessa i vilken grad tillämpningen av Health Navigator Model för förebyggande av cancer bland hemlösa är effektiv eller produktiv i förhållande till dess kostnad. För att genomföra denna ekonomiska utvärdering kommer hälsoresultat, såsom livskvalitet, och kostnaden som krävs för att uppnå de förväntade hälso- och välbefinnanderesultaten med Health Navigator-modellen att analyseras. Denna analys kommer att baseras på data som samlats in om hälsoresultat och kostnader (sjukvårdskostnader och cancerkostnader och -börda) inom projektet.
18 månader
Facilitatorer och barriärer för implementeringen av Health Navigator Model
Tidsram: 18 månader
Slutligen syftar det tredje målet till att identifiera faktorer som fungerar som facilitatorer och barriärer för en effektiv och framgångsrik implementering av Health Navigator Model under projektet CANCERLESS. I detta syfte kommer inte bara patienters eller användares erfarenheter att beaktas, utan också feedback från navigatörer och multidisciplinära team som deltar i CANCERLESS-projektet. Dessutom kommer analyser av skillnaderna mellan baslinje- och uppföljningsmätningar att utföras.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

29 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

29 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2022

Första postat (Faktisk)

6 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Anonymiserade och begränsade datauppsättningar kan ges till andra forskare på begäran från huvudutredaren, efter efterlevnad av datasäkerhetsavdelningen vid Medical University of Vienna.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsa Navigator modell

3
Prenumerera