- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05406687
Cancerprevention och tidig upptäckt bland hemlösa: The Health Navigator Model (CANCERLESS)
Cancerprevention och tidig upptäckt bland den hemlösa befolkningen i Europa: Samanpassning och implementering av Health Navigator Model
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hemlösa individer har högre förekomst av negativa hälsoeffekter (infektionssjukdomar, substansrelaterade störningar etc.) och för tidig död jämfört med den allmänna befolkningen, med cancer som den näst vanligaste dödsorsaken. I de flesta fall upplever personer som upplever hemlöshet betydande hinder eller har inte tillgång till hälsovårdstjänster, inklusive tillgång till primära och sekundära förebyggande tjänster och program. Cancerprevention och tidig upptäckt bland den hemlösa befolkningen i Europa: Samanpassa och implementera Health Navigator Model - CANCERLESS-projektet är ett Horizon 2020-finansierat projekt som syftar till att anpassa en ny, evidensbaserad och personcentrerad modell för att möta denna underbetjänade befolkning och undanröja hinder för tillgång till primära och sekundära förebyggande tjänster.
Health Navigator Model (HNM), en personcentrerad intervention som utformades tillsammans under den första delen av projektet, kommer att ta itu med de växande hälso- och sociala skillnaderna i den hemlösa befolkningen och främja snabb tillgång till cancerförebyggande och screeningtjänster. Därför är syftet med denna longitudinella, personcentrerade och samhällsbaserade interventionsstudie att pilottesta HNM genom att undersöka en kohort av individer som upplever hemlöshet på pilotplatser i Österrike, Grekland, Spanien och Storbritannien. Vår studie kommer att bedöma om HNM-interventionen kan förbättra leveransen av bevis på samhällsbaserad primär och sekundär cancerförebyggande vård för den hemlösa befolkningen. HNM kommer att genomföras under en bestämd tidsram, med aktivt deltagande individuellt anpassat till deltagarnas behov, inom en total period av 18 månader. Utvärdering kommer att utföras vid baslinjen och vid ytterligare tre utvärderingspunkter för att bedöma resultaten av interventionen. Vuxna individer som upplever hemlöshet (enligt definitionen av European Topology of Homelessness and Housing Exclusion) kommer att uppmanas att delta under sina besök på pilotplatserna för samarbetsanläggningar (icke-statliga organisationer som erbjuder gratis medicinsk vård eller socialtjänstinstitutioner) efter att ha bedömt behörighet kriterier.
Studien använder både en kvalitativ och kvantitativ metod som gör det möjligt för oss att bedriva både utforskande och bekräftande forskning och därmed få en djupare förståelse av effekten av HNM-interventionen på det övergripande deltagandet av hemlösa individer i primära och sekundära cancerförebyggande program.
Projektet har finansierats av EU-kommissionens HORIZON 2020-program under ämnet: "H2020-SC1-2020-Single-Stage-RTD - Call for proposals on the prevention and/eller early diagnosis of cancer" och koordineras av Medicinska universitetet i Wien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tobias Schiffler, BSc, MSc
- Telefonnummer: 34882 0043140160
- E-post: tobias.schiffler@meduniwien.ac.at
Studera Kontakt Backup
- Namn: Igor Grabovac, MD, PhD
- Telefonnummer: 34897 0043140160
- E-post: igor.grabovac@meduniwien.ac.at
Studieorter
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grekland, 104 37
- PRAKSIS Open Day Center for Homeless Athens
-
Piraeus, Attica, Grekland, 185 31
- PRAKSIS Open Day Center for Homeless Piraeus
-
Sepolia, Attica, Grekland, 104 42
- PRAKSIS Community Center
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, 28043
- Centro de Salud Benita de Ávila
-
Madrid, Spanien, 28002
- Centro de Salud Segre
-
Madrid, Spanien, 28005
- Centro de Salud Segovia
-
Madrid, Spanien, 28005
- Samur Social
-
Madrid, Spanien, 28008
- Centro de Salud Casa de Campo
-
Madrid, Spanien, 28014
- Centro de Salud Cortes
-
Madrid, Spanien, 28014
- Centro de Salud Justicia
-
Madrid, Spanien, 28044
- Centro de Salud Las Águilas
-
Madrid, Spanien, 28054
- Shelter el Pinar
-
Madrid, Spanien, 28808
- Shelter San Isidro
-
Madrid, Spanien
- Shelter San Juan de Dios
-
Madrid, Spanien
- Women's centre Beatriz Galindo
-
-
-
-
Norfolk
-
King's Lynn, Norfolk, Storbritannien, PE30 1PH
- The Purfleet Trust - Pathway House
-
Norwich, Norfolk, Storbritannien, NR3 4SN
- Dibden Road Hostel (Part of St Martins Housing Trust)
-
-
-
-
-
Vienna, Österrike, 1230
- AmberMed
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Ingen diagnostiserad cancer
- Alla kategorier av den europeiska typologin för hemlöshet och uteslutning av boende gäller
- Tillräckliga kunskaper i språket
Exklusions kriterier:
- Personer som inte kan ge samtycke på grund av nedsatt kapacitet
- Personer som inte lämnar informerat samtycke
- Känd cancerdiagnos
- Canceröverlevande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Människor som upplever hemlöshet
Alla hemlösa vuxna, 18 år och äldre, som besöker de CANCERLESS pilotplatserna kommer att uppmanas att delta (bekvämlighetsprovtagning).
Vi definierar individer som hemlösa om de faller under någon av kategorierna i den europeiska typologin för hemlöshet och utestängning av boende.
|
Health Navigator Model kommer att vara en longitudinell, personcentrerad och samhällsbaserad intervention inriktad på att ta itu med både primär och sekundär cancerprevention, samt att minska bredare hinder för sjukvård.
Health Navigators (HNs) kommer att vara yrkesverksamma som har en bakgrund inom social omsorg och en förståelse för den lokala användarpopulationen, och kommer att vara inbäddade i miljöer som är bekanta och tillgängliga för människor som upplever hemlöshet.
De primära aspekterna av HN-rollen kommer att vara att identifiera användarnas hälsobehov och hinder, främja cancermedvetenhet och utbildning, underlätta snabb tillgång till hälso- och sjukvårdstjänster och cancerscreening, ge praktisk hjälp, levererad genom regelbundna personliga möten, och använda bredare intressenter, inklusive hälso- och sjukvårdspersonal, för att genomföra interventionen.
Ett omfattande utbildningspaket kommer att levereras till HNs, som omfattar befolkningsspecifik kunskap, interpersonella färdigheter, cancerutbildning och lokala resurser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Klinisk nytta/effektivitet
Tidsram: 18 månader
|
Det första målet med CANCERLESS-utvärderingen är att fastställa den kliniska nyttan/effektiviteten av Health Navigator Model-interventionen på hälsofrämjande och primär- och sekundärprevention av cancer bland människor som upplever hemlöshet.
Effektivitet avser sannolikheten att ett visst protokoll (i detta fall Health Navigator Model) kommer att gynna användare i en viss population (i detta fall personer som upplever hemlöshet) genom att resultera i ett förbättrat hälsoresultat.
Därför kommer den kliniska nytto-/effektivitetsutvärderingen att inkludera en bedömning av skillnaderna mellan baslinje- och uppföljningsmätningar, särskilt på hälsoresultat bland de personer som upplever hemlöshet som deltar i projektet.
|
18 månader
|
Kostnadseffektivitet och kostnadseffektivitet
Tidsram: 18 månader
|
Utöver effektivitetsutvärderingen syftar CANCERLESS till att fastställa kostnadseffektiviteten och kostnadsnyttan för implementeringen av Health Navigator Model.
När det gäller kostnadseffektivitets- och kostnadsnyttoanalyserna avser dessa i vilken grad tillämpningen av Health Navigator Model för förebyggande av cancer bland hemlösa är effektiv eller produktiv i förhållande till dess kostnad.
För att genomföra denna ekonomiska utvärdering kommer hälsoresultat, såsom livskvalitet, och kostnaden som krävs för att uppnå de förväntade hälso- och välbefinnanderesultaten med Health Navigator-modellen att analyseras.
Denna analys kommer att baseras på data som samlats in om hälsoresultat och kostnader (sjukvårdskostnader och cancerkostnader och -börda) inom projektet.
|
18 månader
|
Facilitatorer och barriärer för implementeringen av Health Navigator Model
Tidsram: 18 månader
|
Slutligen syftar det tredje målet till att identifiera faktorer som fungerar som facilitatorer och barriärer för en effektiv och framgångsrik implementering av Health Navigator Model under projektet CANCERLESS.
I detta syfte kommer inte bara patienters eller användares erfarenheter att beaktas, utan också feedback från navigatörer och multidisciplinära team som deltar i CANCERLESS-projektet.
Dessutom kommer analyser av skillnaderna mellan baslinje- och uppföljningsmätningar att utföras.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Igor Grabovac, MD, PhD, Medical University of Vienna
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 965351
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsa Navigator modell
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringOsteoporos | Osteopeni | Osteoporotisk frakturFörenta staterna
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekryteringPostpartum hypertoniFörenta staterna
-
Ataturk UniversityAvslutad
-
Necmettin Erbakan UniversityAvslutadVaccin tveksamhet | BarndomsvaccinationKalkon
-
Yuzuncu Yıl UniversityAtaturk UniversityAvslutadTyp 2 diabetes mellitusKalkon
-
Duke UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; University... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuOsteoporos | Olycksfall/förebyggande och kontroll
-
Queen Mary University of LondonRekrytering
-
Brigham and Women's HospitalRekrytering
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekryteringPreeklampsi | Hälsosam livsstil | Graviditet; NjursjukdomKalkon