- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05406687
Профилактика и раннее выявление рака среди бездомного населения: модель Health Navigator (CANCERLESS)
Профилактика и раннее выявление рака среди бездомного населения в Европе: совместная адаптация и внедрение модели Health Navigator
Обзор исследования
Подробное описание
У бездомных выше распространенность неблагоприятных последствий для здоровья (инфекционные заболевания, расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ и т. д.) и преждевременная смертность по сравнению с населением в целом, при этом рак является второй по частоте причиной смерти. В большинстве случаев бездомные люди сталкиваются со значительными препятствиями или не имеют доступа к общественным службам здравоохранения, включая доступ к службам и программам первичной и вторичной профилактики. Профилактика рака и раннее выявление рака среди бездомного населения в Европе: совместная адаптация и внедрение модели «Навигатор здоровья». Проект «БЕЗ РАКА» — это проект, финансируемый Horizon 2020, целью которого является адаптация новой, основанной на фактических данных и ориентированной на человека модели для решения этой недостаточно обслуживаемой группы населения и устранить барьеры для доступа к первичным и вторичным профилактическим услугам.
Модель Health Navigator (HNM), ориентированная на человека интервенция, разработанная совместно в ходе первой части проекта, позволит решить проблему растущего медицинского и социального неравенства среди бездомного населения и обеспечить своевременный доступ к услугам по профилактике рака и скринингу. Таким образом, цель этого лонгитюдного, ориентированного на человека и основанного на сообществе интервенционного исследования состоит в том, чтобы экспериментально протестировать HNM путем исследования когорты людей, испытывающих бездомность, в пилотных местах в Австрии, Греции, Испании и Соединенном Королевстве. В нашем исследовании будет оцениваться, может ли вмешательство HNM улучшить предоставление доказательств первичной и вторичной профилактики рака на уровне сообщества для бездомного населения. HNM будет проводиться в течение установленного периода времени, при этом активное участие будет индивидуально адаптировано к потребностям участников, в течение общего периода в 18 месяцев. Оценка будет проводиться на исходном уровне и в трех последующих точках оценки для оценки результатов вмешательства. Взрослым лицам, испытывающим бездомность (в соответствии с определением Европейской топологии бездомности и исключения жилья), будет предложено принять участие во время их посещения пилотных объектов сотрудничающих учреждений (неправительственных организаций, предлагающих бесплатную медицинскую помощь, или учреждений социального обслуживания) после оценки права на участие. критерии.
В исследовании используется как качественная, так и количественная методология, которая позволит нам провести как поисковые, так и подтверждающие исследования и, таким образом, получить более глубокое понимание влияния вмешательства HNM на общее участие бездомных в первичных и вторичных программах профилактики рака.
Проект финансируется программой HORIZON 2020 Европейской комиссии в рамках темы: «H2020-SC1-2020-Single-Stage-RTD — Прием предложений по профилактике и/или ранней диагностике рака» и координируется Венский медицинский университет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tobias Schiffler, BSc, MSc
- Номер телефона: 34882 0043140160
- Электронная почта: tobias.schiffler@meduniwien.ac.at
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Igor Grabovac, MD, PhD
- Номер телефона: 34897 0043140160
- Электронная почта: igor.grabovac@meduniwien.ac.at
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1230
- AmberMed
-
-
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Греция, 104 37
- PRAKSIS Open Day Center for Homeless Athens
-
Piraeus, Attica, Греция, 185 31
- PRAKSIS Open Day Center for Homeless Piraeus
-
Sepolia, Attica, Греция, 104 42
- PRAKSIS Community Center
-
-
-
-
-
Madrid, Испания, 28043
- Centro de Salud Benita de Ávila
-
Madrid, Испания, 28002
- Centro de Salud Segre
-
Madrid, Испания, 28005
- Centro de Salud Segovia
-
Madrid, Испания, 28005
- Samur Social
-
Madrid, Испания, 28008
- Centro de Salud Casa de Campo
-
Madrid, Испания, 28014
- Centro de Salud Cortes
-
Madrid, Испания, 28014
- Centro de Salud Justicia
-
Madrid, Испания, 28044
- Centro de Salud Las Águilas
-
Madrid, Испания, 28054
- Shelter el Pinar
-
Madrid, Испания, 28808
- Shelter San Isidro
-
Madrid, Испания
- Shelter San Juan de Dios
-
Madrid, Испания
- Women's centre Beatriz Galindo
-
-
-
-
Norfolk
-
King's Lynn, Norfolk, Соединенное Королевство, PE30 1PH
- The Purfleet Trust - Pathway House
-
Norwich, Norfolk, Соединенное Королевство, NR3 4SN
- Dibden Road Hostel (Part of St Martins Housing Trust)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Нет диагностированного рака
- Применяется любая категория Европейской типологии бездомности и исключения жилья.
- Достаточное знание языка
Критерий исключения:
- Лица, которые не могут дать согласие из-за ограниченной дееспособности
- Лица, не давшие информированного согласия
- Известный диагноз рака
- Выживаемость рака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Люди, переживающие бездомность
Всем бездомным взрослым в возрасте 18 лет и старше, которые посещают пилотные сайты CANCERLESS, будет предложено принять участие (удобная выборка).
Мы определяем людей как бездомных, если они подпадают под одну из категорий, перечисленных в европейской типологии бездомности и лишения жилья.
|
Модель Health Navigator будет представлять собой долгосрочное, ориентированное на человека и общественное вмешательство, направленное на решение как первичной, так и вторичной профилактики рака, а также устранение более широких барьеров на пути к здравоохранению.
Health Navigators (HN) будут профессионалами, имеющими опыт работы в социальной сфере и понимающими местное население, и будут работать в условиях, знакомых и доступных для бездомных.
Основными аспектами роли HN будут выявление медицинских потребностей и барьеров пользователей, повышение осведомленности и просвещения по вопросам рака, содействие своевременному доступу к медицинским услугам и скринингу на рак, предоставление практической помощи посредством регулярных личных встреч и более широкое использование заинтересованные стороны, в том числе медицинские работники, для осуществления вмешательства.
Всеобъемлющий учебный пакет будет предоставлен НС, охватывающий специфические для населения знания, навыки межличностного общения, просвещение по вопросам рака и местные ресурсы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Клиническая полезность/эффективность
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Первая цель оценки БЕЗ РАКА состоит в том, чтобы определить клиническую полезность/эффективность модели Health Navigator для укрепления здоровья и первичной и вторичной профилактики рака среди бездомных.
Эффективность относится к вероятности того, что определенный протокол (в данном случае модель Health Navigator) принесет пользу пользователям из определенной группы населения (в данном случае бездомным), что приведет к улучшению состояния здоровья.
Таким образом, оценка клинической полезности/эффективности будет включать оценку различий между исходными и последующими измерениями, особенно в отношении результатов в отношении здоровья среди бездомных людей, которые участвуют в проекте.
|
18 месяцев
|
Экономическая эффективность и рентабельность
Временное ограничение: 18 месяцев
|
В дополнение к оценке эффективности CANCERLESS стремится определить экономическую эффективность и рентабельность реализации модели Health Navigator.
Что касается анализа эффективности затрат и полезности затрат, они относятся к степени, в которой применение модели Health Navigator для профилактики рака среди бездомного населения является эффективным или продуктивным по отношению к его стоимости.
Для проведения этой экономической оценки будут проанализированы результаты в отношении здоровья, такие как качество жизни, и затраты, необходимые для достижения ожидаемых результатов в отношении здоровья и благополучия, обеспечивающих модель Health Navigator.
Этот анализ будет основан на данных, собранных о результатах и затратах на здоровье (затраты на здравоохранение, затраты и бремя рака) в рамках проекта.
|
18 месяцев
|
Способствующие факторы и препятствия для внедрения модели Health Navigator
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Наконец, третья цель направлена на выявление факторов, способствующих и препятствующих эффективному и успешному внедрению модели Health Navigator в рамках проекта CANCERLESS.
С этой целью будет учитываться не только опыт пациентов или пользователей, но и отзывы штурманов и междисциплинарных команд, участвующих в проекте CANCERLESS.
Кроме того, будет проведен анализ различий между исходными и последующими измерениями.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Igor Grabovac, MD, PhD, Medical University of Vienna
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 965351
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Модель навигатора здоровья
-
Yuzuncu Yıl UniversityAtaturk UniversityЗавершенный
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingАктивный, не рекрутирующийИнвалидыСоединенные Штаты
-
University Medical Centre LjubljanaKarolinska Institutet; Schneider Children's Medical Center, IsraelЗавершенныйГипогликемия | Сахарный диабет, тип 1Швеция, Израиль, Словения
-
Pain ConcernThe Thistle Foundation; Health and Social Care Alliance Scotland (the ALLIANCE); Edinburgh...ЗавершенныйХроническая боль | Хронический болевой синдром | Хроническая боль, широко распространенная | Хроническая боль из-за травмы | Хроническая боль из-за злокачественного новообразования (обнаружение) | Хроническая боль из-за травмы | Хроническая боль после процедуры | Хроническая боль в бедреСоединенное Королевство
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Сердечная недостаточность | Стеноз аортального клапана | Недостаточность аортального клапана | Заболевание аортального клапанаКанада, Соединенные Штаты, Австрия, Германия, Испания, Соединенное Королевство
-
University of California, RiversideNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles; University...Еще не набираютДепрессия | Беспокойство | Проблема психического здоровья
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты, Франция, Гонконг, Сингапур, Австралия, Канада, Германия, Индия, Италия, Нидерланды, Южная Африка
-
Abbott Diabetes CareLiverpool University Hospitals NHS Foundation Trust; NHS Lothian; Cardiff and Vale... и другие соавторыЗавершенныйСахарный диабетСоединенное Королевство
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisНеизвестныйРак молочной железы | Операция | Рак кожи | АмбулаторныйФранция