うつ病のケアを強化するテクノロジー対応サービス
2025年4月8日 更新者：David Mohr、Northwestern University
この研究では、2 つのデジタル メンタルヘルス介入 (DMHI) を比較します。
1 つの DMHI は、Vira というアプリ (Ksana Health が開発および管理する製品) を使用し、電話と SMS テキストおよびアプリ内メッセージの両方を介して低強度のコーチングを提供します。
もう1つのDMHIは、うつ病、不安、ストレスの症状を管理する方法に関する幅広い情報を提供します.
DMHI は、人種的、民族的、経済的に多様なコミュニティにサービスを提供する Rush University Medical Center のプライマリ ケアおよび家庭医療クリニックから治療を受けている患者で評価されます。評価は Rush 患者を超えて拡張することもできます。
調査の概要
詳細な説明
うつ病と不安症は一般的であり、費用、罹患率、生活の質、および死亡率の点で多大な社会的負担を課しています。 しかし、適切な治療を受けることができる人はほとんどいません。
この試験では、うつ病と不安神経症を軽減する 2 つのデジタル メンタルヘルス介入 (DMHI) の能力を比較します。 Mood Education App と呼ばれる 1 つの DMHI は、うつ病に関する情報と、症状の改善に効果的な幅広い戦略を提供します。 VIRA と呼ばれるもう 1 つのアプリは、スマートフォンのセンサーを使用して、移動パターン、身体活動、睡眠などのいくつかの行動マーカーを識別します。 これらの感知された行動マーカーの結果は、症状の改善につながると予想される Vira アプリを介して参加者の行動変更の推奨事項を提供するために使用されます。 DMHI には低強度のコーチングが含まれます。これには、1 回または複数回の短い電話と、SMS テキストおよびアプリ内メッセージによるコミュニケーションが含まれます。 どちらの治療も8週間です。
試験は、Rush University Medical Center のプライマリ ケアおよび家庭医療クリニック内で実施されますが、募集はこれらのクリニックを超えて拡大されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center Department of Psychiatry & Behavioral Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 米国市民/居住者
- 13歳以上
- 英語を話す
- 最新のオペレーティング システムを搭載した Android または iPhone スマートフォンを所有している
- 過去 7 日間にスマートフォンを使用したことがある
- 10以上のPHQ-8および/または10以上のGAD-7
除外基準:
- 13歳未満の子供
- 重度の自殺傾向 (計画の存在 + その計画に従って行動する意図によって定義される)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：センサー対応のデジタル メンタルヘルス介入 (DMHI)
センサー対応の DMHI 状態に無作為に割り付けられた患者は、Ksana Health の「Vira」モバイル療法プラットフォームを使用し、スタディ コーチのサポートを受けます。
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コーチからのサポートとViraアプリの使用
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実験的：実験: 対照治療 (CT)
CT 条件に無作為に割り付けられた参加者は、バージニア大学の研究者によって設計された気分教育アプリを使用して、人々がうつ病、不安、ストレスの症状を自己管理するのに役立つ心理教育コンテンツを提供します。
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ムード教育アプリからのサポート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠：12週間
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PHQ-9 は、うつ病の症状の重症度を 0 ～ 27 のスケールで測定し、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
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12週間
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全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠：12週間
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GAD-7 は不安症状の重症度を 0 ～ 21 のスケールで測定し、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David C Mohr, PhD、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月10日
一次修了 (実際)
2023年9月30日
研究の完了 (実際)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月1日
最初の投稿 (実際)
2022年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月8日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは NIMH Data Archive を通じて共有されます
IPD 共有時間枠
データは、研究の完了から 1 年後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
NIMH Data Archiveによる承認
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。