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Technologiegestützte Dienstleistungen zur Verbesserung der Behandlung von Depressionen

26. Februar 2024 aktualisiert von: David Mohr, Northwestern University
Diese Studie wird zwei digitale Interventionen zur psychischen Gesundheit (DMHIs) vergleichen. Ein DMHI wird eine App namens Vira (ein von Ksana Health entwickeltes und verwaltetes Produkt) verwenden, zusammen mit Coaching mit geringer Intensität, das per Telefon und sowohl per SMS als auch per In-App-Nachrichten bereitgestellt wird. Das andere DMHI bietet ein breites Spektrum an Informationen darüber, wie Symptome von Depressionen, Angstzuständen und Stress behandelt werden können. Der DMHI wird mit Patienten ausgewertet, die von den Kliniken für Primärversorgung und Familienmedizin des Rush University Medical Center versorgt werden, die rassisch, ethnisch und wirtschaftlich unterschiedlichen Gemeinschaften dienen; Auswertungen können auch über Rush-Patienten hinaus ausgedehnt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Depressionen und Angstzustände sind weit verbreitet und stellen eine enorme gesellschaftliche Belastung in Bezug auf Kosten, Morbidität, Lebensqualität und Sterblichkeit dar. Dennoch sind nur wenige Menschen in der Lage, eine angemessene oder angemessene Behandlung zu erhalten.

Diese Studie wird die Fähigkeit zweier digitaler Interventionen zur psychischen Gesundheit (DMHIs) vergleichen, Depressionen und Angstzustände zu reduzieren. Eine DMHI, genannt Mood Education App, bietet Informationen über Depressionen und eine breite Palette von Strategien, die zur Verbesserung der Symptome wirksam sind. Die andere App namens VIRA verwendet Smartphone-Sensoren, um einige Verhaltensmarker zu identifizieren, darunter Mobilitätsmuster, körperliche Aktivität und Schlaf. Die Ergebnisse dieser wahrgenommenen Verhaltensmarker werden verwendet, um den Teilnehmern über die Vira-App Empfehlungen zur Verhaltensänderung zu geben, von denen erwartet wird, dass sie zu einer Verbesserung der Symptome führen. Das DMHI wird ein Coaching mit geringer Intensität umfassen, das einen oder mehrere kurze Telefonanrufe und die Kommunikation per SMS-Text und In-App-Nachrichten umfasst. Beide Behandlungen dauern 8 Wochen.

Die Studie wird in den Kliniken für Primärversorgung und Familienmedizin des Rush University Medical Center durchgeführt, obwohl die Rekrutierung über diese Kliniken hinaus ausgeweitet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center Department of Psychiatry & Behavioral Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • US-Bürger / Einwohner
  • 13 Jahre oder älter
  • Englisch sprechend
  • Besitzt ein Android- oder iPhone-Smartphone mit aktuellem Betriebssystem
  • Hat in den letzten 7 Tagen ein Smartphone verwendet
  • PHQ-8 größer oder gleich 10 und/oder GAD-7 größer oder gleich 10

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 13 Jahren
  • Schwere Suizidalität (definiert durch Vorhandensein eines Plans + Absicht, nach diesem Plan zu handeln)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sensorgestützte digitale Intervention zur psychischen Gesundheit (DMHI)
Patienten, die randomisiert einem sensoraktivierten DMHI-Zustand zugeteilt wurden, werden die mobile Therapieplattform „Vira“ von Ksana Health mit Unterstützung eines Studiencoachs verwenden
Gerät: VIRA-App
Betreuung durch Coach und Nutzung der VIRA App
Experimental: Experimentell: Kontrollbehandlung (CT)
Teilnehmer, die für die CT-Bedingung randomisiert wurden, werden eine Mood Education App verwenden, die von Forschern der University of Virginia entwickelt wurde, um psychoedukative Inhalte bereitzustellen, die Menschen helfen, Symptome von Depressionen, Angstzuständen und Stress selbst zu bewältigen.
Gerät: Stimmungsbildungs-App
Unterstützung durch die Stimmungsbildungs-App

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der PHQ-9 misst die Schwere der Depressionssymptome auf einer Skala von 0 bis 27, wobei höhere Werte eine größere Symptomschwere anzeigen.
12 Wochen
Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der GAD-7 misst die Schwere der Angstsymptome auf einer Skala von 0 bis 21, wobei höhere Werte eine größere Schwere der Symptome anzeigen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

Rush University

Ermittler

  • Hauptermittler: David C Mohr, PhD, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU#:00211887

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden über das NIMH Data Archive geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden 1 Jahr nach Abschluss der Studie verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Genehmigung durch NIMH Data Archive

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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