增强抑郁症护理的技术支持服务
2025年4月8日 更新者：David Mohr、Northwestern University
本研究将比较两种数字心理健康干预措施 (DMHI)。
一个 DMHI 将使用一款名为 Vira 的应用程序（这是一款由 Ksana Health 开发和管理的产品），以及通过电话、短信和应用程序内消息传递提供的低强度指导。
另一个 DMHI 将提供有关如何控制抑郁、焦虑和压力症状的广泛信息。
DMHI 将通过拉什大学医学中心的初级保健和家庭医学诊所接受护理的患者进行评估，这些诊所服务于种族、民族和经济多元化的社区；评估也可能扩展到 Rush 患者之外。
研究概览
详细说明
抑郁和焦虑很常见，并在成本、发病率、生活质量和死亡率方面造成巨大的社会负担。 然而，很少有人能够获得充分或适当的治疗。
该试验将比较两种数字心理健康干预 (DMHI) 减少抑郁和焦虑的能力。 一个名为 Mood Education App 的 DMHI 提供有关抑郁症的信息和广泛的有效改善症状的策略。 另一个名为 VIRA 的应用程序使用智能手机传感器来识别一些行为标记，包括移动模式、身体活动和睡眠。 这些感知到的行为标记的结果用于通过 Vira 应用程序为参与者提供行为改变建议，这些建议有望改善症状。 DMHI 将包括低强度辅导，其中包括一个或多个简短的电话以及通过短信和应用程序内消息进行的交流。 两种治疗均为 8 周。
该试验将在拉什大学医学中心的初级保健和家庭医学诊所内进行，但招募范围将扩大到这些诊所之外。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center Department of Psychiatry & Behavioral Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国公民/居民
- 13岁或以上
- 英语会话
- 拥有装有最新操作系统的 Android 或 iPhone 智能手机
- 在过去 7 天内使用过智能手机
- PHQ-8 大于或等于 10 和/或 GAD-7 大于或等于 10
排除标准：
- 13岁以下儿童
- 严重自杀倾向（定义为存在计划 + 打算按照该计划采取行动）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：支持传感器的数字心理健康干预 (DMHI)
随机分配到启用传感器的 DMHI 条件的患者将在研究教练的支持下使用 Ksana Health 的“Vira”移动治疗平台
|
教练的支持并使用Vira应用程序
|
|
实验性的：实验：对照治疗（CT）
随机分配到 CT 条件的参与者将使用弗吉尼亚大学研究人员设计的情绪教育应用程序来提供心理教育内容，以帮助人们自我管理抑郁、焦虑和压力的症状。
|
情绪教育应用的支持
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：12周
|
PHQ-9 以 0-27 的等级衡量抑郁症状的严重程度，分数越高表示症状越严重。
|
12周
|
|
广泛性焦虑症 7 (GAD-7)
大体时间：12周
|
GAD-7 以 0-21 的等级衡量焦虑症状的严重程度，分数越高表示症状越严重
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David C Mohr, PhD、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月10日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (实际的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月1日
首次发布 (实际的)
2022年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月8日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.