Technológiailag támogatott szolgáltatások a depresszió gondozásának javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A depresszió és a szorongás gyakori jelenség, és óriási társadalmi terhet ró a költségek, a megbetegedések, az életminőség és a halálozás tekintetében. Ennek ellenére kevesen tudnak megfelelő vagy megfelelő kezelést kapni.
Ez a kísérlet összehasonlítja két digitális mentális egészségügyi beavatkozás (DMHI) azon képességét, hogy csökkenti a depressziót és a szorongást. Az egyik DMHI, az úgynevezett Mood Education App, információt nyújt a depresszióról és számos olyan stratégiáról, amelyek hatékonyan javítják a tüneteket. A másik alkalmazás, a VIRA, okostelefon-érzékelőket használ néhány viselkedési marker azonosítására, beleértve a mobilitási mintákat, a fizikai aktivitást és az alvást. Ezeknek az érzékelt viselkedési markereknek az eredményeit arra használjuk fel, hogy a résztvevők viselkedésének megváltoztatására vonatkozó javaslatokat adjunk a Vira alkalmazáson keresztül, amelyek várhatóan a tünetek javulását eredményezik. A DMHI alacsony intenzitású coachingot fog tartalmazni, amely egy vagy több rövid telefonhívást, valamint SMS-ben és alkalmazáson belüli üzenetküldésben történő kommunikációt foglal magában. Mindkét kezelés 8 hetes.
A vizsgálatot a Rush University Medical Center alapellátási és családorvosi klinikáin belül fogják lefolytatni, bár a toborzást ezeken a klinikákon túl is kiterjesztik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush University Medical Center Department of Psychiatry & Behavioral Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- USA állampolgár/lakó
- 13 éves vagy idősebb
- Angol nyelvű
- Korszerű operációs rendszerrel rendelkező Android vagy iPhone okostelefonnal rendelkezik
- Okostelefont használt az elmúlt 7 napban
- PHQ-8 nagyobb vagy egyenlő, mint 10 és/vagy GAD-7 nagyobb vagy egyenlő, mint 10
Kizárási kritériumok:
- 13 év alatti gyermekek
- Súlyos öngyilkosság (a terv jelenléte + a terv szerinti cselekvési szándék határozza meg)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szenzoros digitális mentális egészségügyi beavatkozás (DMHI)
A szenzoros DMHI állapotba randomizált betegek a Ksana Health "Vira" mobilterápiás platformját fogják használni egy tanulmányi coach támogatásával.
|
Az edző támogatása és a VIRA alkalmazás használata
|
|
Kísérleti: Kísérleti: Kontroll kezelés (CT)
A CT-állapotba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők a Virginia Egyetem kutatói által tervezett Mood Education App alkalmazást fogják használni, hogy pszichoedukációs tartalmat nyújtsanak, hogy segítsenek az embereknek a depresszió, a szorongás és a stressz tüneteinek önkezelésében.
|
Támogatás a Mood Education alkalmazásból
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: 12 hét
|
A PHQ-9 a depresszió tüneteinek súlyosságát 0-27-ig terjedő skálán méri, ahol a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
|
12 hét
|
|
Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7)
Időkeret: 12 hét
|
A GAD-7 a szorongásos tünetek súlyosságát 0-21-ig terjedő skálán méri, a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David C Mohr, PhD, Northwestern University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU#:00211887
- 1P50MH119029-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .