Teknologiaktiverte tjenester for å forbedre depresjonsomsorgen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Depresjon og angst er vanlig og påfører en enorm samfunnsbelastning når det gjelder kostnader, sykelighet, livskvalitet og dødelighet. Likevel er det få som er i stand til å få adekvat eller passende behandling.
Denne studien vil sammenligne evnen til to digitale psykiske helseintervensjoner (DMHI) for å redusere depresjon og angst. En DMHI, kalt Mood Education App, gir informasjon om depresjon og et bredt spekter av strategier som er effektive for å forbedre symptomene. Den andre appen, kalt VIRA, bruker smarttelefonsensorer for å identifisere noen få atferdsmarkører, inkludert mobilitetsmønstre, fysisk aktivitet og søvn. Resultatene av disse sansede atferdsmarkørene brukes til å gi deltakerne anbefalinger om atferdsendring gjennom Vira-appen som forventes å resultere i symptomforbedring. DMHI vil inkludere lavintensiv coaching, som inkluderer en eller flere korte telefonsamtaler og kommunikasjon via SMS-tekst og meldinger i appen. Begge behandlingene er 8 uker lange.
Utprøvingen vil bli gjennomført innenfor Rush University Medical Centers primærhelse- og familiemedisinske klinikker, selv om rekrutteringen utvides utover disse klinikkene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Center Department of Psychiatry & Behavioral Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- amerikansk statsborger/bosatt
- 13 år eller eldre
- Engelsktalende
- Eier en Android- eller iPhone-smarttelefon med et oppdatert operativsystem
- Har brukt smarttelefon de siste 7 dagene
- PHQ-8 større enn eller lik 10 og/eller GAD-7 større enn eller lik 10
Ekskluderingskriterier:
- Barn under 13 år
- Alvorlig suicidalitet (som definert ved tilstedeværelse av en plan + intensjon om å handle på den planen)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sensoraktivert digital mental helseintervensjon (DMHI)
Pasienter randomisert til sensoraktivert DMHI-tilstand vil bruke Ksana Healths "Vira" mobile terapiplattform med støtte fra en studiecoach
|
Støtte fra coach og bruke vira -appen
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: kontrollbehandling (CT)
Deltakere som er randomisert til CT-tilstanden, vil bruke en Mood Education-app designet av forskere ved University of Virginia for å levere psykoedukativt innhold for å hjelpe folk til å håndtere symptomer på depresjon, angst og stress selv.
|
Støtte fra Mood Education App
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 12 uker
|
PHQ-9 måler alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer på en skala fra 0-27, med høyere score som indikerer større symptomalvorlighet.
|
12 uker
|
|
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 12 uker
|
GAD-7 måler alvorlighetsgraden av angstsymptomer på en skala fra 0-21, med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad av symptomene
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David C Mohr, PhD, Northwestern University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU#:00211887
- 1P50MH119029-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .