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Serviços habilitados por tecnologia para melhorar o tratamento da depressão

26 de fevereiro de 2024 atualizado por: David Mohr, Northwestern University
Este estudo irá comparar duas intervenções digitais de saúde mental (DMHIs). Um DMHI usará um aplicativo chamado Vira (que é um produto desenvolvido e gerenciado pela Ksana Health), juntamente com treinamento de baixa intensidade fornecido por telefone e texto SMS e mensagens no aplicativo. O outro DMHI fornecerá uma ampla gama de informações sobre como controlar os sintomas de depressão, ansiedade e estresse. O DMHI será avaliado com pacientes que recebem cuidados de cuidados primários e clínicas de medicina familiar do Rush University Medical Center, que atendem comunidades raciais, étnicas e economicamente diversas; as avaliações também podem ser estendidas além dos pacientes do Rush.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Depressão e ansiedade são comuns e impõem um tremendo fardo social em termos de custo, morbidade, qualidade de vida e mortalidade. No entanto, poucas pessoas conseguem obter tratamento adequado ou apropriado.

Este estudo comparará a capacidade de duas intervenções digitais de saúde mental (DMHIs) para reduzir a depressão e a ansiedade. Um DMHI, chamado Mood Education App, fornece informações sobre depressão e uma ampla gama de estratégias que são eficazes na melhora dos sintomas. O outro aplicativo, chamado VIRA, usa sensores de smartphones para identificar alguns marcadores comportamentais, incluindo padrões de mobilidade, atividade física e sono. Os resultados desses marcadores comportamentais detectados são usados ​​para fornecer ao participante recomendações de mudança de comportamento por meio do aplicativo Vira que devem resultar em melhora dos sintomas. O DMHI incluirá treinamento de baixa intensidade, que inclui uma ou mais chamadas telefônicas breves e comunicação via texto SMS e mensagens no aplicativo. Ambos os tratamentos duram 8 semanas.

O estudo será realizado nas clínicas de cuidados primários e de medicina familiar do Rush University Medical Center, embora o recrutamento seja expandido para além dessas clínicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center Department of Psychiatry & Behavioral Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cidadão/Residente dos EUA
  • 13 anos ou mais
  • Falando Inglês
  • Possui um smartphone Android ou iPhone com sistema operacional atualizado
  • Usou um smartphone nos últimos 7 dias
  • PHQ-8 maior ou igual a 10 e/ou GAD-7 maior ou igual a 10

Critério de exclusão:

  • Crianças menores de 13 anos
  • Tendência suicida grave (conforme definido pela presença de um plano + intenção de agir de acordo com esse plano)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de saúde mental digital habilitada por sensor (DMHI)
Os pacientes randomizados para a condição DMHI ativada por sensor usarão a plataforma de terapia móvel "Vira" da Ksana Health com o apoio de um treinador do estudo
Dispositivo: Aplicativo VIRA
Apoio do treinador e usando o aplicativo VIRA
Experimental: Experimental: Tratamento de Controle (CT)
Os participantes randomizados para a condição CT usarão um Mood Education App projetado por pesquisadores da Universidade da Virgínia para fornecer conteúdo psicoeducacional para ajudar as pessoas a autogerenciar os sintomas de depressão, ansiedade e estresse.
Dispositivo: Aplicativo de educação de humor
Suporte do aplicativo de educação de humor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 12 semanas
O PHQ-9 mede a gravidade dos sintomas de depressão em uma escala de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
12 semanas
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: 12 semanas
O GAD-7 mede a gravidade dos sintomas de ansiedade em uma escala de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwestern University

Colaboradores

Rush University

Investigadores

  • Investigador principal: David C Mohr, PhD, Northwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU#:00211887

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados por meio do NIMH Data Archive

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis 1 ano após a conclusão do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Aprovação pelo arquivo de dados do NIMH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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