Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknologiaktiverede tjenester til forbedring af depressionspleje

8. april 2025 opdateret af: David Mohr, Northwestern University
Denne undersøgelse vil sammenligne to digitale mentale sundhedsinterventioner (DMHI'er). Én DMHI vil bruge en app kaldet Vira (som er et produkt udviklet og administreret af Ksana Health), sammen med lavintensiv coaching leveret via telefon og både SMS-tekst og beskeder i appen. Den anden DMHI vil give en bred vifte af information om, hvordan man håndterer symptomer på depression, angst og stress. DMHI vil blive evalueret med patienter, der modtager pleje fra Rush University Medical Centers primære pleje- og familiemedicinske klinikker, som tjener racemæssigt, etnisk og økonomisk forskelligartede samfund; evalueringer kan også udvides ud over Rush-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depression og angst er almindelige og påfører en enorm samfundsmæssig byrde i form af omkostninger, sygelighed, livskvalitet og dødelighed. Alligevel er de færreste i stand til at opnå tilstrækkelig eller passende behandling.

Dette forsøg vil sammenligne evnen af ​​to digitale mentale sundhedsinterventioner (DMHI'er) til at reducere depression og angst. En DMHI, kaldet Mood Education App, giver information om depression og en bred vifte af strategier, der er effektive til at forbedre symptomer. Den anden app, kaldet VIRA, bruger smartphone-sensorer til at identificere nogle få adfærdsmarkører, herunder mobilitetsmønstre, fysisk aktivitet og søvn. Resultaterne af disse sansede adfærdsmarkører bruges til at give deltageren anbefalinger til adfærdsændringer gennem Vira-appen, som forventes at resultere i symptomforbedring. DMHI vil omfatte lavintensiv coaching, som omfatter et eller flere korte telefonopkald og kommunikation via SMS-tekst og beskeder i appen. Begge behandlinger varer 8 uger.

Forsøget vil blive udført inden for Rush University Medical Centers primære sundheds- og familiemedicinske klinikker, selvom rekrutteringen udvides ud over disse klinikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center Department of Psychiatry & Behavioral Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • amerikansk statsborger / bosiddende
  • 13 år eller ældre
  • Engelsktalende
  • Ejer en Android- eller iPhone-smartphone med et opdateret styresystem
  • Har brugt en smartphone inden for de sidste 7 dage
  • PHQ-8 større end eller lig med 10 og/eller GAD-7 større end eller lig med 10

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 13 år
  • Alvorlig suicidalitet (som defineret ved tilstedeværelsen af ​​en plan + hensigt om at handle på den plan)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sensoraktiveret digital mental sundhed intervention (DMHI)
Patienter randomiseret til sensoraktiveret DMHI-tilstand vil bruge Ksana Healths "Vira" mobile terapiplatform med støtte fra en studiecoach
Andet: Vira App
Support fra coach og brug af Vira -appen
Eksperimentel: Eksperimentel: Kontrolbehandling (CT)
Deltagere, der er randomiseret til CT-tilstanden, vil bruge en Mood Education-app designet af forskere ved University of Virginia til at levere psykoedukativt indhold for at hjælpe folk med selv at håndtere symptomer på depression, angst og stress.
Andet: Mood Education App
Support fra Mood Education App

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 12 uger
PHQ-9 måler sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer på en skala fra 0-27, hvor højere score indikerer større symptomsværhed.
12 uger
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 12 uger
GAD-7 måler sværhedsgraden af ​​angstsymptomer på en skala fra 0-21, hvor højere score indikerer større symptomers sværhedsgrad
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Rush University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David C Mohr, PhD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU#:00211887
  • 1P50MH119029-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt gennem NIMH Data Archive

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige 1 år efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Godkendelse af NIMH Data Archive

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Vira App

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner