우울증 치료를 향상시키는 기술 지원 서비스
2024년 2월 26일 업데이트: David Mohr, Northwestern University
이 연구에서는 두 가지 디지털 정신 건강 개입(DMHI)을 비교합니다.
One DMHI는 Vira(Ksana Health에서 개발하고 관리하는 제품)라는 앱을 사용하고 전화와 SMS 문자 및 인앱 메시지를 통해 제공되는 저강도 코칭을 함께 사용합니다.
다른 DMHI는 우울증, 불안 및 스트레스 증상을 관리하는 방법에 대한 광범위한 정보를 제공합니다.
DMHI는 인종적, 민족적, 경제적으로 다양한 지역사회에 서비스를 제공하는 Rush University Medical Center의 1차 진료 및 가정의학 클리닉에서 치료를 받는 환자를 대상으로 평가됩니다. 평가는 Rush 환자를 넘어 확장될 수도 있습니다.
연구 개요
상세 설명
우울증과 불안은 일반적이며 비용, 이환율, 삶의 질 및 사망률 측면에서 엄청난 사회적 부담을 부과합니다. 그러나 적절한 치료를 받을 수 있는 사람은 거의 없습니다.
이 시험은 우울증과 불안을 줄이기 위해 두 가지 디지털 정신 건강 개입(DMHI)의 능력을 비교합니다. 기분 교육 앱이라고 하는 One DMHI는 우울증에 대한 정보와 증상 개선에 효과적인 광범위한 전략을 제공합니다. VIRA라는 다른 앱은 스마트폰 센서를 사용하여 이동 패턴, 신체 활동 및 수면을 포함한 몇 가지 행동 지표를 식별합니다. 이러한 감지된 행동 마커의 결과는 Vira 앱을 통해 참가자에게 증상 개선을 가져올 것으로 예상되는 행동 변화 권장 사항을 제공하는 데 사용됩니다. DMHI에는 한 번 이상의 짧은 전화 통화와 SMS 문자 및 인앱 메시징을 통한 커뮤니케이션을 포함하는 저강도 코칭이 포함됩니다. 두 치료 모두 8주 동안 진행됩니다.
시험은 Rush University Medical Center의 1차 진료 및 가정의학 클리닉 내에서 실시되지만 모집은 이러한 클리닉을 넘어 확대됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center Department of Psychiatry & Behavioral Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국 시민권자/영주권자
- 13세 이상
- 영어로 말하기
- 최신 운영 체제가 설치된 Android 또는 iPhone 스마트폰 소유
- 지난 7일 동안 스마트폰을 사용함
- PHQ-8 10 이상 및/또는 GAD-7 10 이상
제외 기준:
- 13세 미만 어린이
- 심각한 자살 경향(계획이 있음 + 해당 계획에 따라 행동하려는 의도로 정의됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 센서 기반 디지털 정신 건강 개입(DMHI)
센서 활성화 DMHI 상태로 무작위 배정된 환자는 연구 코치의 지원을 받아 Ksana Health의 "Vira" 모바일 치료 플랫폼을 사용하게 됩니다.
|
코치의 지원 및 VIRA 앱 사용
|
|
실험적: 실험: 대조군 치료(CT)
CT 조건에 무작위로 배정된 참가자는 우울증, 불안 및 스트레스의 증상을 자가 관리하는 데 도움이 되는 심리 교육 콘텐츠를 제공하기 위해 버지니아 대학의 연구원이 설계한 기분 교육 앱을 사용합니다.
|
기분 교육 앱에서 지원
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 건강 질문지-9(PHQ-9)
기간: 12주
|
PHQ-9는 우울증 증상의 심각도를 0-27의 척도로 측정하며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
|
12주
|
|
범불안 장애-7(GAD-7)
기간: 12주
|
GAD-7은 불안 증상의 심각도를 0-21의 척도로 측정하며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: David C Mohr, PhD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 NIMH Data Archive를 통해 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 1년 후에 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
NIMH Data Archive의 승인
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
VIRA 앱에 대한 임상 시험
-
Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis... 그리고 다른 협력자들모병
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; Ministry of Science and Technology, Taiwan모병
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...완전한
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...완전한
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of...완전한