Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Usługi oparte na technologii w celu poprawy opieki nad osobami z depresją

8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: David Mohr, Northwestern University
W tym badaniu porównamy dwie cyfrowe interwencje w zakresie zdrowia psychicznego (DMHI). Jeden DMHI będzie korzystał z aplikacji o nazwie Vira (która jest produktem opracowanym i zarządzanym przez Ksana Health), wraz z coachingiem o niskiej intensywności świadczonym przez telefon oraz zarówno SMS-y, jak i wiadomości w aplikacji. Drugi DMHI dostarczy szerokiego zakresu informacji na temat radzenia sobie z objawami depresji, lęku i stresu. DMHI zostanie oceniony z pacjentami otrzymującymi opiekę z poradni podstawowej opieki zdrowotnej Rush University Medical Center i klinik medycyny rodzinnej, które służą społecznościom zróżnicowanym rasowo, etnicznie i ekonomicznie; oceny mogą być również rozszerzone poza pacjentów Rush.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depresja i lęk są powszechne i nakładają ogromne obciążenie społeczne pod względem kosztów, zachorowalności, jakości życia i śmiertelności. Jednak niewiele osób jest w stanie uzyskać odpowiednie lub odpowiednie leczenie.

Ta próba porówna zdolność dwóch cyfrowych interwencji w zakresie zdrowia psychicznego (DMHI) do zmniejszenia depresji i lęku. Jeden DMHI, zwany Mood Education App, dostarcza informacji na temat depresji i szerokiego zakresu strategii, które są skuteczne w łagodzeniu objawów. Druga aplikacja, o nazwie VIRA, wykorzystuje czujniki smartfona do identyfikacji kilku markerów behawioralnych, w tym wzorców poruszania się, aktywności fizycznej i snu. Wyniki tych wykrywanych markerów behawioralnych są wykorzystywane do udzielania uczestnikom zaleceń dotyczących zmiany zachowania za pośrednictwem aplikacji Vira, które mają skutkować poprawą objawów. DMHI obejmie coaching o niskiej intensywności, który obejmuje jedną lub więcej krótkich rozmów telefonicznych i komunikację za pośrednictwem wiadomości SMS i wiadomości w aplikacji. Obie kuracje trwają 8 tygodni.

Badanie zostanie przeprowadzone w ramach podstawowej opieki zdrowotnej i klinik medycyny rodzinnej Rush University Medical Center, chociaż rekrutacja zostanie rozszerzona poza te kliniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center Department of Psychiatry & Behavioral Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obywatel/rezydent USA
  • 13 lat lub więcej
  • Mówiący po angielsku
  • Posiada smartfon z systemem Android lub iPhone z aktualnym systemem operacyjnym
  • Używał smartfona w ciągu ostatnich 7 dni
  • PHQ-8 większy lub równy 10 i/lub GAD-7 większy lub równy 10

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci w wieku poniżej 13 lat
  • Ciężkie samobójstwo (zdefiniowane jako obecność planu + zamiar działania zgodnie z tym planem)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cyfrowa interwencja w zakresie zdrowia psychicznego z wykorzystaniem czujników (DMHI)
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy DMHI z włączonym czujnikiem będą korzystać z mobilnej platformy terapeutycznej „Vira” firmy Ksana Health przy wsparciu trenera badawczego
Inny: Aplikacja VIRA
Wsparcie trenera i korzystanie z aplikacji VIRA
Eksperymentalny: Eksperymentalna: Leczenie kontrolne (CT)
Uczestnicy przydzieleni losowo do badania CT będą korzystać z aplikacji Mood Education App zaprojektowanej przez naukowców z University of Virginia w celu dostarczania treści psychoedukacyjnych, aby pomóc ludziom w samodzielnym radzeniu sobie z objawami depresji, lęku i stresu.
Inny: Aplikacja edukacyjna nastroju
Wsparcie z App Education App

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 12 tygodni
PHQ-9 mierzy nasilenie objawów depresji w skali od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
12 tygodni
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 12 tygodni
GAD-7 mierzy nasilenie objawów lęku w skali od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
Rush University

Śledczy

  • Główny śledczy: David C Mohr, PhD, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU#:00211887
  • 1P50MH119029-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane za pośrednictwem Archiwum Danych NIMH

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne 1 rok po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zatwierdzenie przez NIMH Data Archive

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja VIRA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj