Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teknologiapohjaiset palvelut parantavat masennuksen hoitoa

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: David Mohr, Northwestern University
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta digitaalista mielenterveysinterventiota (DMHI). Yksi DMHI käyttää Vira-nimistä sovellusta (joka on Ksana Healthin kehittämä ja hallinnoima tuote) sekä matalan intensiteetin valmennusta puhelimitse sekä teksti- ja sovelluksen sisäisillä viesteillä. Toinen DMHI tarjoaa laajan valikoiman tietoa masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireiden hallinnasta. DMHI arvioidaan potilaiden kanssa, jotka saavat hoitoa Rush University Medical Centerin perusterveydenhuollon ja perhelääketieteen klinikoista, jotka palvelevat rodullisesti, etnisesti ja taloudellisesti erilaisia ​​yhteisöjä; arvioinnit voidaan ulottaa myös Rush-potilaiden ulkopuolelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennus ja ahdistus ovat yleisiä ja aiheuttavat valtavan yhteiskunnallisen taakan kustannusten, sairastuvuuden, elämänlaadun ja kuolleisuuden osalta. Silti harvat ihmiset voivat saada riittävää tai asianmukaista hoitoa.

Tässä tutkimuksessa verrataan kahden digitaalisen mielenterveystoimenpiteen (DMHI) kykyä vähentää masennusta ja ahdistusta. Yksi DMHI, nimeltään Mood Education App, tarjoaa tietoa masennuksesta ja laajan valikoiman strategioita, jotka parantavat tehokkaasti oireita. Toinen sovellus, nimeltään VIRA, käyttää älypuhelimen antureita tunnistamaan muutamia käyttäytymismerkkejä, mukaan lukien liikkuvuusmallit, fyysinen aktiivisuus ja uni. Näiden havaittujen käyttäytymismerkkien tuloksia käytetään antamaan osallistujille Vira-sovelluksen kautta käyttäytymisen muutossuosituksia, joiden odotetaan johtavan oireiden paranemiseen. DMHI sisältää matalan intensiteetin valmennusta, joka sisältää yhden tai useamman lyhyen puhelun ja viestinnän tekstiviestillä ja sovelluksen sisäisillä viesteillä. Molemmat hoidot ovat 8 viikon pituisia.

Kokeilu suoritetaan Rush University Medical Centerin perusterveydenhuollon ja perhelääketieteen klinikoilla, vaikka rekrytointia laajennetaan näiden klinikoiden ulkopuolelle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center Department of Psychiatry & Behavioral Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhdysvaltain kansalainen/asukas
  • 13 vuotta tai vanhempi
  • Englantia puhuva
  • Omistaa Android- tai iPhone-älypuhelimen, jossa on ajan tasalla oleva käyttöjärjestelmä
  • On käyttänyt älypuhelinta viimeisen 7 päivän aikana
  • PHQ-8 suurempi tai yhtä suuri kuin 10 ja/tai GAD-7 suurempi tai yhtä suuri kuin 10

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 13-vuotiaat lapset
  • Vakava itsetuhoisuus (määritelty suunnitelman olemassaololla + aikomuksella toimia suunnitelman mukaisesti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Anturikäyttöinen digitaalinen mielenterveysinterventio (DMHI)
Potilaat, jotka on satunnaistettu sensorilla toimivaan DMHI-tilaan, käyttävät Ksana Healthin "Vira"-mobiiliterapia-alustaa tutkimusvalmentajan tuella.
Laite: VIRA-sovellus
Valmentajan tuki ja VIRA-sovelluksen käyttö
Kokeellinen: Kokeellinen: kontrollihoito (CT)
Osallistujat, jotka on satunnaistettu TT-tilaan, käyttävät Virginian yliopiston tutkijoiden suunnittelemaa mielialan koulutussovellusta tarjotakseen psykoopetuksellista sisältöä, joka auttaa ihmisiä hallitsemaan itse masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireita.
Laite: Mielialan koulutussovellus
Tuki mielialan koulutussovelluksesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
PHQ-9 mittaa masennuksen oireiden vakavuutta asteikolla 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta.
12 viikkoa
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
GAD-7 mittaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta asteikolla 0-21, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

Rush University

Tutkijat

  • Päätutkija: David C Mohr, PhD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU#:00211887

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan NIMH-tietoarkiston kautta

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 1 vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

NIMH-tietoarkiston hyväksyntä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset VIRA-sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa