Services technologiques pour améliorer les soins de la dépression
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression et l'anxiété sont courantes et imposent un énorme fardeau sociétal en termes de coût, de morbidité, de qualité de vie et de mortalité. Pourtant, peu de personnes sont en mesure d'obtenir un traitement adéquat ou approprié.
Cet essai comparera la capacité de deux interventions numériques en santé mentale (DMHI) à réduire la dépression et l'anxiété. Un DMHI, appelé Mood Education App, fournit des informations sur la dépression et un large éventail de stratégies efficaces pour améliorer les symptômes. L'autre application, appelée VIRA, utilise des capteurs de smartphone pour identifier quelques marqueurs comportementaux, notamment les schémas de mobilité, l'activité physique et le sommeil. Les résultats de ces marqueurs comportementaux détectés sont utilisés pour donner au participant des recommandations de changement de comportement via l'application Vira qui devraient entraîner une amélioration des symptômes. Le DMHI comprendra un coaching de faible intensité, qui comprend un ou plusieurs brefs appels téléphoniques et une communication par SMS et messagerie intégrée. Les deux traitements durent 8 semaines.
L'essai sera mené dans les cliniques de soins primaires et de médecine familiale du Rush University Medical Center, bien que le recrutement soit étendu au-delà de ces cliniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center Department of Psychiatry & Behavioral Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Citoyen américain / Résident
- 13 ans ou plus
- Parlant anglais
- Possède un smartphone Android ou iPhone avec un système d'exploitation à jour
- A utilisé un smartphone au cours des 7 derniers jours
- PHQ-8 supérieur ou égal à 10 et/ou GAD-7 supérieur ou égal à 10
Critère d'exclusion:
- Enfants de moins de 13 ans
- Suicidalité grave (telle que définie par la présence d'un plan + l'intention d'agir selon ce plan)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention en santé mentale numérique activée par capteur (DMHI)
Les patients randomisés dans un état DMHI activé par capteur utiliseront la plateforme de thérapie mobile "Vira" de Ksana Health avec le soutien d'un coach d'étude
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Soutien de Coach et utilisant l'application Vira
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Expérimental: Expérimental : traitement de contrôle (CT)
Les participants randomisés dans la condition CT utiliseront une application Mood Education conçue par des chercheurs de l'Université de Virginie pour fournir un contenu psychoéducatif afin d'aider les gens à gérer eux-mêmes les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress.
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Soutien de l'application d'éducation à l'humeur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: 12 semaines
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Le PHQ-9 mesure la gravité des symptômes de la dépression sur une échelle de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
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12 semaines
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Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: 12 semaines
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Le GAD-7 mesure la gravité des symptômes d'anxiété sur une échelle de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David C Mohr, PhD, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU#:00211887
- 1P50MH119029-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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