Servicios habilitados por tecnología para mejorar la atención de la depresión
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión y la ansiedad son comunes e imponen una tremenda carga social en términos de costo, morbilidad, calidad de vida y mortalidad. Sin embargo, pocas personas pueden obtener un tratamiento adecuado o apropiado.
Este ensayo comparará la capacidad de dos intervenciones digitales de salud mental (DMHI) para reducir la depresión y la ansiedad. Un DMHI, llamado Mood Education App, brinda información sobre la depresión y una amplia gama de estrategias que son efectivas para mejorar los síntomas. La otra aplicación, llamada VIRA, utiliza sensores de teléfonos inteligentes para identificar algunos marcadores de comportamiento, incluidos patrones de movilidad, actividad física y sueño. Los resultados de estos marcadores de comportamiento detectados se utilizan para dar al participante recomendaciones de cambio de comportamiento a través de la aplicación Vira que se espera que resulten en una mejora de los síntomas. El DMHI incluirá entrenamiento de baja intensidad, que incluye una o más llamadas telefónicas breves y comunicación a través de mensajes de texto SMS y dentro de la aplicación. Ambos tratamientos tienen una duración de 8 semanas.
El ensayo se llevará a cabo en las clínicas de atención primaria y medicina familiar del Rush University Medical Center, aunque el reclutamiento se ampliará más allá de estas clínicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center Department of Psychiatry & Behavioral Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciudadano/Residente de EE. UU.
- 13 años o más
- Habla ingles
- Posee un teléfono inteligente Android o iPhone con un sistema operativo actualizado
- Ha usado un teléfono inteligente en los últimos 7 días
- PHQ-8 mayor o igual a 10 y/o GAD-7 mayor o igual a 10
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 13 años
- Suicidio grave (como se define por la presencia de un plan + intención de actuar en ese plan)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de salud mental digital habilitada por sensores (DMHI)
Los pacientes asignados al azar a la condición DMHI con sensor habilitado utilizarán la plataforma de terapia móvil "Vira" de Ksana Health con el apoyo de un entrenador del estudio
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Soporte del entrenador y el uso de la aplicación VIRA
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Experimental: Experimental: Tratamiento de control (CT)
Los participantes asignados al azar a la condición de CT usarán una aplicación Mood Education diseñada por investigadores de la Universidad de Virginia para brindar contenido psicoeducativo para ayudar a las personas a controlar los síntomas de depresión, ansiedad y estrés.
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Apoyo de la aplicación de educación del estado de ánimo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El PHQ-9 mide la gravedad de los síntomas de depresión en una escala de 0 a 27, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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12 semanas
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Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El GAD-7 mide la gravedad de los síntomas de ansiedad en una escala de 0 a 21, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David C Mohr, PhD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU#:00211887
- 1P50MH119029-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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