Door technologie ondersteunde diensten om de zorg voor depressie te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Depressie en angst komen vaak voor en leggen een enorme maatschappelijke last op in termen van kosten, morbiditeit, kwaliteit van leven en mortaliteit. Toch zijn er maar weinig mensen die een adequate of passende behandeling kunnen krijgen.
Deze proef vergelijkt het vermogen van twee digitale interventies voor geestelijke gezondheid (DMHI's) om depressie en angst te verminderen. Eén DMHI, Mood Education App genaamd, biedt informatie over depressie en een breed scala aan strategieën die effectief zijn bij het verbeteren van de symptomen. De andere app, VIRA genaamd, gebruikt smartphonesensoren om enkele gedragskenmerken te identificeren, waaronder mobiliteitspatronen, fysieke activiteit en slaap. De resultaten van deze waargenomen gedragsmarkeringen worden gebruikt om de deelnemer via de Vira-app gedragsveranderingsadviezen te geven die naar verwachting zullen leiden tot verbetering van de symptomen. De DMHI omvat coaching van lage intensiteit, waaronder een of meer korte telefoontjes en communicatie via sms en in-app-berichten. Beide behandelingen duren 8 weken.
De proef zal worden uitgevoerd binnen de klinieken voor eerstelijnszorg en huisartsgeneeskunde van Rush University Medical Center, hoewel de werving buiten deze klinieken zal worden uitgebreid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Medical Center Department of Psychiatry & Behavioral Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Amerikaans staatsburger / ingezetene
- 13 jaar of ouder
- Engels sprekende
- Beschikt over een Android- of iPhone-smartphone met een up-to-date besturingssysteem
- Heeft de afgelopen 7 dagen een smartphone gebruikt
- PHQ-8 groter dan of gelijk aan 10 en/of GAD-7 groter dan of gelijk aan 10
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen onder de 13 jaar
- Ernstige suïcidaliteit (gedefinieerd door aanwezigheid van een plan + intentie om te handelen naar dat plan)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sensorgestuurde digitale interventie voor geestelijke gezondheid (DMHI)
Patiënten gerandomiseerd naar DMHI-aandoening met sensor zullen het mobiele therapieplatform "Vira" van Ksana Health gebruiken met ondersteuning van een studiecoach
|
Ondersteuning van Coach en het gebruik van de Vira -app
|
|
Experimenteel: Experimenteel: controlebehandeling (CT)
Deelnemers gerandomiseerd naar de CT-aandoening zullen een Mood Education-app gebruiken die is ontworpen door onderzoekers van de Universiteit van Virginia om psycho-educatieve inhoud te leveren om mensen te helpen symptomen van depressie, angst en stress zelf te beheersen.
|
Ondersteuning van Mood Education app
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De PHQ-9 meet de ernst van de symptomen van depressie op een schaal van 0-27, waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen aangeven.
|
12 weken
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De GAD-7 meet de ernst van angstsymptomen op een schaal van 0-21, waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen aangeven
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David C Mohr, PhD, Northwestern University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU#:00211887
- 1P50MH119029-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .