Teknikaktiverade tjänster för att förbättra depressionsvården
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Depression och ångest är vanligt och medför en enorm samhällsbörda vad gäller kostnader, sjuklighet, livskvalitet och dödlighet. Ändå är det få människor som kan få adekvat eller lämplig behandling.
Denna studie kommer att jämföra förmågan hos två digitala mentala hälsointerventioner (DMHI) för att minska depression och ångest. En DMHI, kallad Mood Education App, ger information om depression och ett brett utbud av strategier som är effektiva för att förbättra symtomen. Den andra appen, som kallas VIRA, använder smartphonesensorer för att identifiera några beteendemarkörer, inklusive rörlighetsmönster, fysisk aktivitet och sömn. Resultaten av dessa avkända beteendemarkörer används för att ge deltagarna rekommendationer för beteendeförändringar via Vira-appen som förväntas resultera i symtomförbättring. DMHI kommer att inkludera lågintensiv coachning, som inkluderar ett eller flera korta telefonsamtal och kommunikation via SMS och meddelanden i appen. Båda behandlingarna är 8 veckor långa.
Försöket kommer att genomföras inom Rush University Medical Centers primärvårds- och familjemedicinska kliniker, även om rekryteringen utökas utanför dessa kliniker.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rush University Medical Center Department of Psychiatry & Behavioral Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- amerikansk medborgare/bosatt
- 13 år eller äldre
- Engelsktalande
- Äger en Android- eller iPhone-smartphone med ett uppdaterat operativsystem
- Har använt en smartphone de senaste 7 dagarna
- PHQ-8 större än eller lika med 10 och/eller GAD-7 större än eller lika med 10
Exklusions kriterier:
- Barn under 13 år
- Allvarlig suicidalitet (enligt definitionen av närvaron av en plan + avsikt att agera på den planen)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sensoraktiverad digital mental hälsointervention (DMHI)
Patienter som randomiserats till sensoraktiverat DMHI-tillstånd kommer att använda Ksana Healths "Vira" mobila terapiplattform med stöd från en studiecoach
|
Stöd från coach och använda vira -appen
|
|
Experimentell: Experimentell: kontrollbehandling (CT)
Deltagare som randomiserats till CT-tillståndet kommer att använda en Mood Education-app designad av forskare vid University of Virginia för att leverera psykoedukativt innehåll för att hjälpa människor att själv hantera symtom på depression, ångest och stress.
|
Stöd från humörutbildningsapp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: 12 veckor
|
PHQ-9 mäter svårighetsgraden av symtom på depression på en skala från 0-27, med högre poäng som indikerar större symtom.
|
12 veckor
|
|
Generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: 12 veckor
|
GAD-7 mäter svårighetsgraden av ångestsymptom på en skala från 0-21, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av symtomen
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David C Mohr, PhD, Northwestern University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU#:00211887
- 1P50MH119029-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .