Технологические услуги для улучшения лечения депрессии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Депрессия и тревога являются обычным явлением и ложатся огромным бременем на общество с точки зрения стоимости, заболеваемости, качества жизни и смертности. Тем не менее, немногие люди могут получить адекватное или надлежащее лечение.
В этом испытании будет сравниваться способность двух цифровых вмешательств в области психического здоровья (DMHI) уменьшать депрессию и тревогу. Одно DMHI, называемое Mood Education App, предоставляет информацию о депрессии и широкий спектр стратегий, которые эффективны для улучшения симптомов. Другое приложение под названием VIRA использует датчики смартфона для определения нескольких поведенческих маркеров, включая модели подвижности, физическую активность и сон. Результаты этих обнаруженных поведенческих маркеров используются для предоставления участникам рекомендаций по изменению поведения через приложение Vira, которые, как ожидается, приведут к улучшению симптомов. DMHI будет включать в себя обучение низкой интенсивности, которое включает в себя один или несколько коротких телефонных звонков и общение с помощью текстовых SMS и сообщений в приложении. Оба курса лечения длятся 8 недель.
Испытание будет проводиться в клиниках первичной медико-санитарной помощи и семейной медицины Медицинского центра Университета Раш, хотя набор участников будет расширен за пределы этих клиник.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center Department of Psychiatry & Behavioral Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Гражданин/резидент США
- 13 лет и старше
- говорящий по-английски
- Владеет смартфоном Android или iPhone с современной операционной системой.
- Пользовался смартфоном за последние 7 дней
- PHQ-8 больше или равно 10 и/или GAD-7 больше или равно 10
Критерий исключения:
- Дети до 13 лет
- Тяжелая суицидальная склонность (определяется наличием плана + намерением действовать в соответствии с этим планом)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цифровое вмешательство в области психического здоровья с помощью датчиков (DMHI)
Пациенты, рандомизированные в группу DMHI с сенсорным управлением, будут использовать мобильную терапевтическую платформу Vira от Ksana Health при поддержке тренера-исследователя.
|
Поддержка от тренера и использование приложения Vira
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: контрольная обработка (CT)
Участники, рандомизированные для состояния CT, будут использовать приложение Mood Education App, разработанное исследователями из Университета Вирджинии для предоставления психообразовательного контента, чтобы помочь людям самостоятельно справляться с симптомами депрессии, тревоги и стресса.
|
Поддержка приложения для образования настроения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 12 недель
|
PHQ-9 измеряет тяжесть симптомов депрессии по шкале от 0 до 27, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
12 недель
|
|
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: 12 недель
|
GAD-7 измеряет тяжесть симптомов тревоги по шкале от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David C Mohr, PhD, Northwestern University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU#:00211887
- 1P50MH119029-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .