下歯槽神経ブロックの成功を改善するための CBCT の使用
CBCT術前測定の使用は、下歯槽神経ブロックの成功率を改善しますか? - 無作為対照臨床試験
この研究は、治療前の 3D デンタル スキャン (CBCT) と標準的な注射技術によって誘導される下顎麻酔注射 (下歯槽神経) の成功率を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
既存の 3D デンタル スキャン (CBCT) があり、下顎麻酔注射 (下歯槽神経) ブロックのために下顎にインプラントの配置 (2 段階の手順で配置される) を必要とする、合計 200 人の参加者が募集されます。使用されます。
参加者はランダムに 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。
最初のグループは、インプラント埋入手術中に 3D デンタル スキャン (CBCT) から作成された治療前の測定に基づいた注入技術を受けます。標準的な注入技術。
2 番目のグループは、インプラント埋入手術で最初に標準的な注入技術を受けます。インプラントが 2 段階の手順として配置された場合、2 段階目のインプラント発見では、3D デンタル スキャン (CBCT) によってガイドされる注入技術を受けます。
インプラントが 1 段階の処置として配置された場合、2 回目の訪問は適用されません。
これに続いて、麻酔の成功に関する主観的および客観的な測定値が測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70119
- Louisiana State University School of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- LSUHSC School of Dentistry Post Graduate Periodontics プログラムの卒業クラスの 3 人の臨床医に割り当てられた 18 歳から 70 歳までの男性および女性患者。
- 患者は、以前の歯科経験に基づいて、リドカインに対してアレルギー反応を起こしたことがない ASA I または ASA II 患者として報告されています。
- 患者は 1 本以上の下顎歯を失っている必要があり、手術中に下歯槽神経ブロックを必要とする下顎骨インプラントの治療が計画されています。
- -患者は、過去1年以内に既存のCBCTスキャンを受けている必要があります。または、歯科インプラント治療の目的でCBCTスキャンが計画されています。
除外基準:
- 除外基準には、オピオイド、鎮痛薬、神経関連の病状の治療薬、および非ステロイド性抗炎症薬の長期使用または最後の 1 週間以内の継続使用を受けた患者が含まれます。
- 開口障害と診断された患者。
- 亜硝酸および静脈麻酔を要求する患者
- 象限に残っている歯がない患者、または象限に残っている歯の歯内治療の既往がある患者。
- -象限の歯に歯内または歯髄の病理がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CBCTファースト
このグループは、インプラント埋入手術中に 3D デンタル スキャン (CBCT) から作成された治療前の測定に基づいた注入技術を受けます。標準的な注入技術。
インプラントが 1 段階の処置として配置された場合、2 回目の訪問は適用されません。
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1:100,000 エピネフリンを含む 2% リドカインは、下顎麻酔 (下歯槽神経ブロック) の投与に使用されます。
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アクティブコンパレータ：まずは標準技
このグループは、インプラント埋入手術で最初に標準的な注入技術を受け、インプラントが 2 段階の手順として配置された場合、第 2 段階のインプラント発見時に、3D デンタル スキャン (CBCT) によってガイドされる注入技術を受けます。
インプラントが 1 段階の処置として配置された場合、2 回目の訪問は適用されません。
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1:100,000 エピネフリンを含む 2% リドカインは、下顎麻酔 (下歯槽神経ブロック) の投与に使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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舌神経のしびれ
時間枠：3分
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舌のしびれ、舌組織のしびれ
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3分
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舌神経のしびれ
時間枠：5分
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舌のしびれ、舌組織のしびれ
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5分
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舌神経のしびれ
時間枠：8分
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舌のしびれ、舌組織のしびれ
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8分
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舌神経のしびれ
時間枠：10分
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舌のしびれ、舌組織のしびれ
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10分
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舌神経のしびれ
時間枠：一時間
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舌のしびれ、舌組織のしびれ
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一時間
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舌神経のしびれ
時間枠：2時間
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舌のしびれ、舌組織のしびれ
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2時間
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精神神経のしびれ
時間枠：3分
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唇のしびれ、犬の頬歯肉組織のしびれ
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3分
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精神神経のしびれ
時間枠：5分
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唇のしびれ、犬の頬歯肉組織のしびれ
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5分
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精神神経のしびれ
時間枠：8分
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唇のしびれ、犬の頬歯肉組織のしびれ
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8分
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精神神経のしびれ
時間枠：10分
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唇のしびれ、犬の頬歯肉組織のしびれ
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10分
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精神神経のしびれ
時間枠：1時間
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唇のしびれ、犬の頬歯肉組織のしびれ
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1時間
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精神神経のしびれ
時間枠：2時間
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唇のしびれ、犬の頬歯肉組織のしびれ
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2時間
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下歯槽神経のしびれ
時間枠：3分
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大臼歯の頬側歯肉組織のしびれ
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3分
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下歯槽神経のしびれ
時間枠：5分
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大臼歯の頬側歯肉組織のしびれ
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5分
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下歯槽神経のしびれ
時間枠：8分
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大臼歯の頬側歯肉組織のしびれ
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8分
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下歯槽神経のしびれ
時間枠：10分
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大臼歯の頬側歯肉組織のしびれ
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10分
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下歯槽神経のしびれ
時間枠：1時間
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大臼歯の頬側歯肉組織のしびれ
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1時間
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下歯槽神経のしびれ
時間枠：2時間
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大臼歯の頬側歯肉組織のしびれ
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2時間
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下歯槽神経のしびれ
時間枠：3分
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第 1 大臼歯、第 2 大臼歯、第 1 小臼歯、および第 2 小臼歯のコールド歯内テスト
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3分
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下歯槽神経のしびれ
時間枠：5分
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第 1 大臼歯、第 2 大臼歯、第 1 小臼歯、および第 2 小臼歯のコールド歯内テスト
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5分
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下歯槽神経のしびれ
時間枠：8分
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第 1 大臼歯、第 2 大臼歯、第 1 小臼歯、および第 2 小臼歯のコールド歯内テスト
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8分
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下歯槽神経のしびれ
時間枠：10分
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第 1 大臼歯、第 2 大臼歯、第 1 小臼歯、および第 2 小臼歯のコールド歯内テスト
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10分
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下歯槽神経のしびれ
時間枠：1時間
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第 1 大臼歯、第 2 大臼歯、第 1 小臼歯、および第 2 小臼歯のコールド歯内テスト
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1時間
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下歯槽神経のしびれ
時間枠：2時間
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第 1 大臼歯、第 2 大臼歯、第 1 小臼歯、および第 2 小臼歯のコールド歯内テスト
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術中の痛み
時間枠：手続きの最後に
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手術中の痛みは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して測定されます。これは、0 ～ 100 の線形スケールであり、数値が小さいほど麻酔が成功したことを示します。
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手続きの最後に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月25日
一次修了 (実際)
2024年3月30日
研究の完了 (実際)
2024年3月30日
試験登録日
最初に提出
2022年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月1日
最初の投稿 (実際)
2022年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月1日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2533
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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