Användning av CBCT för att förbättra framgången för inferior alveolär nervblockering
1 maj 2024 uppdaterad av: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Förbättrar användningen av CBCT preoperativa mätningar framgångsfrekvensen för inferior alveolär nervblockering? - En randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Studien syftar till att jämföra framgångsfrekvensen för anestesiinjektion i underkäken (nerv alveolär underkäke) som styrs av 3D-dentalskanning före behandling (CBCT) jämfört med standardinjektionsteknik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 200 deltagare kommer att rekryteras som har befintliga 3D-dentalskanningar (CBCT) och som kräver en implantatplacering (som kommer att placeras i en tvåstegsprocedur) i underkäken för vilken en anestesiinjektion i underkäken (nerv alveolär inferior) blockerar kommer att användas.
Deltagarna delas slumpmässigt in i en av två grupper.
Den första gruppen kommer att få injektionstekniken som styrs av förbehandlingsmätningar gjorda från 3D-dentalskanning (CBCT) under implantatplaceringskirurgi och om implantatet placeras som en tvåstegsprocedur, under det andra steget kommer implantatavtäckningen att få standard injektionsteknik.
Den andra gruppen kommer att få standardinjektionstekniken först vid implantatplaceringsoperationen och om implantatet placeras som ett tvåstegsprocedur, under det andra steget kommer implantatavtäckningen att få injektionstekniken styrd av 3D-dentalskanning (CBCT).
Om implantatet placeras som ett enstegsprocedur kommer det andra besöket inte att gälla.
Efter detta kommer subjektiva och objektiva mätningar på framgången med anestesin att mätas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70119
- Louisiana State University School of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter i åldrarna 18 till 70 år som är tilldelade de 3 klinikerna i examensklassen på LSUHSC School of Dentistry Post-graduate Parodonti-programmet.
- Patienter har rapporterats som en ASA I- eller ASA II-patient som aldrig har haft en allergisk reaktion mot lidokain baserat på tidigare tandläkarerfarenhet.
- Patienten måste sakna en eller flera underkäkständer och är behandlingsplanerad för ett underkäksimplantat som läggs in som kräver en inferior alveolär nervblockad vid operation.
- Patienten måste ha en befintlig CBCT-skanning inom det senaste året eller planeras för en CBCT-skanning för tandimplantatbehandling.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterierna inkluderar patienter som har genomgått långtidsanvändning eller kontinuerlig användning under den senaste veckan av opioider, analgetika, mediciner av nervrelaterad patologi och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.
- Patienter med diagnosen trismus.
- Patienter som begär Nitrous och IV anestesi
- Patienter som saknar kvarvarande tänder i kvadranten eller har en historia av endodontisk behandling av de kvarvarande tänderna i kvadranten.
- Patienter med endodontisk eller pulpal patologi i tänderna i kvadranten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CBCT först
Denna grupp kommer att få injektionstekniken som styrs av förbehandlingsmätningar gjorda från 3D dental scan (CBCT) under implantatplaceringskirurgi och om implantatet placeras som en tvåstegsprocedur, under det andra steget kommer implantatavtäckningen att få standard injektionsteknik.
Om implantatet placeras som ett enstegsprocedur kommer det andra besöket inte att gälla.
|
2 % lidokain med 1:100 000 adrenalin kommer att användas för att administrera underkäken anestesi (inferior alveolär nervblockad).
|
|
Aktiv komparator: Standardteknik först
Denna grupp kommer att få standardinjektionstekniken först vid implantatplaceringsoperationen och om implantatet placeras som en tvåstegsprocedur, kommer implantatavtäckningen under det andra steget att få injektionstekniken styrd av 3D dental scan (CBCT).
Om implantatet placeras som ett enstegsprocedur kommer det andra besöket inte att gälla.
|
2 % lidokain med 1:100 000 adrenalin kommer att användas för att administrera underkäken anestesi (inferior alveolär nervblockad).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lingual nervdomning
Tidsram: 3 minuter
|
Domningar i tungan, domningar i lingual vävnad
|
3 minuter
|
|
Lingual nervdomning
Tidsram: 5 minuter
|
Domningar i tungan, domningar i lingual vävnad
|
5 minuter
|
|
Lingual nervdomning
Tidsram: 8 minuter
|
Domningar i tungan, domningar i lingual vävnad
|
8 minuter
|
|
Lingual nervdomning
Tidsram: 10 minuter
|
Domningar i tungan, domningar i lingual vävnad
|
10 minuter
|
|
Lingual nervdomning
Tidsram: en timme
|
Domningar i tungan, domningar i lingual vävnad
|
en timme
|
|
Lingual nervdomning
Tidsram: 2 timmar
|
Domningar i tungan, domningar i lingual vävnad
|
2 timmar
|
|
Mental nervdomning
Tidsram: 3 minuter
|
Domningar i läpparna, domningar i buckal gingivalvävnad hos hund
|
3 minuter
|
|
Mental nervdomning
Tidsram: 5 minuter
|
Domningar i läpparna, domningar i buckal gingivalvävnad hos hund
|
5 minuter
|
|
Mental nervdomning
Tidsram: 8 minuter
|
Domningar i läpparna, domningar i buckal gingivalvävnad hos hund
|
8 minuter
|
|
Mental nervdomning
Tidsram: 10 minuter
|
Domningar i läpparna, domningar i buckal gingivalvävnad hos hund
|
10 minuter
|
|
Mental nervdomning
Tidsram: 1 timme
|
Domningar i läpparna, domningar i buckal gingivalvävnad hos hund
|
1 timme
|
|
Mental nervdomning
Tidsram: 2 timmar
|
Domningar i läpparna, domningar i buckal gingivalvävnad hos hund
|
2 timmar
|
|
Mindre domningar i alveolarnerven
Tidsram: 3 minuter
|
Domningar i buckal gingivalvävnad i molar
|
3 minuter
|
|
Mindre domningar i alveolarnerven
Tidsram: 5 minuter
|
Domningar i buckal gingivalvävnad i molar
|
5 minuter
|
|
Mindre domningar i alveolarnerven
Tidsram: 8 minuter
|
Domningar i buckal gingivalvävnad i molar
|
8 minuter
|
|
Mindre domningar i alveolarnerven
Tidsram: 10 minuter
|
Domningar i buckal gingivalvävnad i molar
|
10 minuter
|
|
Mindre domningar i alveolarnerven
Tidsram: 1 timme
|
Domningar i buckal gingivalvävnad i molar
|
1 timme
|
|
Mindre domningar i alveolarnerven
Tidsram: 2 timmar
|
Domningar i buckal gingivalvävnad i molar
|
2 timmar
|
|
Mindre domningar i alveolarnerven
Tidsram: 3 minuter
|
Kall endodontisk test vid 1:a molar, 2:a molar, 1:a premolar och 2:a premolar platser
|
3 minuter
|
|
Mindre domningar i alveolarnerven
Tidsram: 5 minuter
|
Kall endodontisk test vid 1:a molar, 2:a molar, 1:a premolar och 2:a premolar platser
|
5 minuter
|
|
Mindre domningar i alveolarnerven
Tidsram: 8 minuter
|
Kall endodontisk test vid 1:a molar, 2:a molar, 1:a premolar och 2:a premolar platser
|
8 minuter
|
|
Mindre domningar i alveolarnerven
Tidsram: 10 minuter
|
Kall endodontisk test vid 1:a molar, 2:a molar, 1:a premolar och 2:a premolar platser
|
10 minuter
|
|
Mindre domningar i alveolarnerven
Tidsram: 1 timme
|
Kall endodontisk test vid 1:a molar, 2:a molar, 1:a premolar och 2:a premolar platser
|
1 timme
|
|
Mindre domningar i alveolarnerven
Tidsram: 2 timmar
|
Kall endodontisk test vid 1:a molar, 2:a molar, 1:a premolar och 2:a premolar platser
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta under operationen
Tidsram: I slutet av proceduren
|
Smärta under operationen kommer att mätas med Visual Analog Scale (VAS) som är en linjär skala från 0-100 med ett lägre antal som tyder på en mer framgångsrik anestesi.
|
I slutet av proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2022
Första postat (Faktisk)
7 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Adrenerga beta-agonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormedel
- Mydriatics
- Lidokain
- Adrenalin
Andra studie-ID-nummer
- 2533
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .