Uso de CBCT para mejorar el éxito del bloqueo del nervio alveolar inferior
1 de mayo de 2024 actualizado por: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
¿El uso de mediciones preoperatorias CBCT mejora la tasa de éxito del bloqueo del nervio alveolar inferior? - Un ensayo clínico controlado aleatorio
El estudio busca comparar la tasa de éxito de la inyección de anestesia en la mandíbula inferior (nervio alveolar inferior) guiada por el escaneo dental 3D previo al tratamiento (CBCT) versus la técnica de inyección estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutará un total de 200 participantes que tengan escaneos dentales 3D existentes (CBCT) y requieran la colocación de un implante (que se colocará en un procedimiento de dos etapas) en la mandíbula inferior para el cual se bloqueará una inyección de anestesia de la mandíbula inferior (nervio alveolar inferior). se utilizará.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos.
El primer grupo recibirá la técnica de inyección guiada por mediciones previas al tratamiento realizadas a partir del escaneo dental 3D (CBCT) durante la cirugía de colocación del implante y si el implante se coloca como un procedimiento de dos etapas, durante la segunda etapa, el descubrimiento del implante recibirá la técnica de inyección estándar.
El segundo grupo recibirá la técnica de inyección estándar primero en la cirugía de colocación del implante y si el implante se coloca como un procedimiento de dos etapas, durante la segunda etapa, el descubrimiento del implante recibirá la técnica de inyección guiada por el escaneo dental 3D (CBCT).
Si el implante se coloca como un procedimiento de una sola etapa, no se aplicará la segunda visita.
A continuación, se medirán medidas subjetivas y objetivas sobre el éxito de la anestesia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- Louisiana State University School of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos de 18 a 70 años de edad que están asignados a los 3 médicos de la clase de graduados del programa de Periodoncia de Posgrado de la Facultad de Odontología de LSUHSC.
- Los pacientes se han informado como pacientes ASA I o ASA II que nunca han tenido una reacción alérgica a la lidocaína según la experiencia dental previa.
- Al paciente le deben faltar uno o más dientes mandibulares y tiene un tratamiento planificado para un implante mandibular que se coloca y requiere un bloqueo del nervio alveolar inferior durante la cirugía.
- El paciente debe tener una exploración CBCT existente en el último año o está planificado para una exploración CBCT con el propósito de un tratamiento de implante dental.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyen pacientes que hayan tenido un uso prolongado o continuo durante la última semana de opioides, analgésicos, medicamentos para patologías relacionadas con los nervios y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
- Pacientes diagnosticados de trismo.
- Pacientes que solicitan anestesia nitrosa e intravenosa
- Pacientes a los que les faltan dientes restantes en el cuadrante o que tienen antecedentes de tratamiento endodóntico de los dientes restantes en el cuadrante.
- Pacientes con patología endodóntica o pulpar en los dientes del cuadrante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CBCT primero
Este grupo recibirá la técnica de inyección guiada por mediciones previas al tratamiento realizadas a partir del escaneo dental 3D (CBCT) durante la cirugía de colocación del implante y, si el implante se coloca como un procedimiento de dos etapas, durante la segunda etapa, el descubrimiento del implante recibirá la técnica de inyección estándar.
Si el implante se coloca como un procedimiento de una sola etapa, no se aplicará la segunda visita.
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Se utilizará lidocaína al 2 % con epinefrina 1:100 000 para administrar la anestesia del maxilar inferior (bloqueo del nervio alveolar inferior).
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Comparador activo: Técnica estándar primero
Este grupo recibirá primero la técnica de inyección estándar en la cirugía de colocación del implante y, si el implante se coloca como un procedimiento de dos etapas, durante la segunda etapa, el descubrimiento del implante recibirá la técnica de inyección guiada por el escaneo dental 3D (CBCT).
Si el implante se coloca como un procedimiento de una sola etapa, no se aplicará la segunda visita.
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Se utilizará lidocaína al 2 % con epinefrina 1:100 000 para administrar la anestesia del maxilar inferior (bloqueo del nervio alveolar inferior).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entumecimiento del nervio lingual
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Entumecimiento de la lengua, entumecimiento del tejido lingual
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3 minutos
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Entumecimiento del nervio lingual
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Entumecimiento de la lengua, entumecimiento del tejido lingual
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5 minutos
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Entumecimiento del nervio lingual
Periodo de tiempo: 8 minutos
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Entumecimiento de la lengua, entumecimiento del tejido lingual
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8 minutos
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Entumecimiento del nervio lingual
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Entumecimiento de la lengua, entumecimiento del tejido lingual
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10 minutos
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Entumecimiento del nervio lingual
Periodo de tiempo: una hora
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Entumecimiento de la lengua, entumecimiento del tejido lingual
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una hora
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Entumecimiento del nervio lingual
Periodo de tiempo: 2 horas
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Entumecimiento de la lengua, entumecimiento del tejido lingual
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2 horas
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Entumecimiento del nervio mental
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Entumecimiento de los labios, entumecimiento del tejido gingival bucal del canino
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3 minutos
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Entumecimiento del nervio mental
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Entumecimiento de los labios, entumecimiento del tejido gingival bucal del canino
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5 minutos
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Entumecimiento del nervio mental
Periodo de tiempo: 8 minutos
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Entumecimiento de los labios, entumecimiento del tejido gingival bucal del canino
|
8 minutos
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Entumecimiento del nervio mental
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Entumecimiento de los labios, entumecimiento del tejido gingival bucal del canino
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10 minutos
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Entumecimiento del nervio mental
Periodo de tiempo: 1 hora
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Entumecimiento de los labios, entumecimiento del tejido gingival bucal del canino
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1 hora
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Entumecimiento del nervio mental
Periodo de tiempo: 2 horas
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Entumecimiento de los labios, entumecimiento del tejido gingival bucal del canino
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2 horas
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Entumecimiento del nervio alveolar inferior
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Entumecimiento del tejido gingival bucal del molar
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3 minutos
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Entumecimiento del nervio alveolar inferior
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Entumecimiento del tejido gingival bucal del molar
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5 minutos
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Entumecimiento del nervio alveolar inferior
Periodo de tiempo: 8 minutos
|
Entumecimiento del tejido gingival bucal del molar
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8 minutos
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Entumecimiento del nervio alveolar inferior
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Entumecimiento del tejido gingival bucal del molar
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10 minutos
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Entumecimiento del nervio alveolar inferior
Periodo de tiempo: 1 hora
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Entumecimiento del tejido gingival bucal del molar
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1 hora
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Entumecimiento del nervio alveolar inferior
Periodo de tiempo: 2 horas
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Entumecimiento del tejido gingival bucal del molar
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2 horas
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Entumecimiento del nervio alveolar inferior
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Prueba de endodoncia en frío en los sitios del 1.er molar, 2.º molar, 1.er premolar y 2.º premolar
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3 minutos
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Entumecimiento del nervio alveolar inferior
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Prueba de endodoncia en frío en los sitios del 1.er molar, 2.º molar, 1.er premolar y 2.º premolar
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5 minutos
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Entumecimiento del nervio alveolar inferior
Periodo de tiempo: 8 minutos
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Prueba de endodoncia en frío en los sitios del 1.er molar, 2.º molar, 1.er premolar y 2.º premolar
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8 minutos
|
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Entumecimiento del nervio alveolar inferior
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Prueba de endodoncia en frío en los sitios del 1.er molar, 2.º molar, 1.er premolar y 2.º premolar
|
10 minutos
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Entumecimiento del nervio alveolar inferior
Periodo de tiempo: 1 hora
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Prueba de endodoncia en frío en los sitios del 1.er molar, 2.º molar, 1.er premolar y 2.º premolar
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1 hora
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Entumecimiento del nervio alveolar inferior
Periodo de tiempo: 2 horas
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Prueba de endodoncia en frío en los sitios del 1.er molar, 2.º molar, 1.er premolar y 2.º premolar
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor durante la cirugía
Periodo de tiempo: Al final del procedimiento
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El dolor durante la cirugía se medirá utilizando la escala analógica visual (VAS), que es una escala lineal de 0 a 100 con un número más bajo que sugiere una anestesia más exitosa.
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Al final del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Lidocaína
- Epinefrina
Otros números de identificación del estudio
- 2533
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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