Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uso da CBCT para Melhorar o Sucesso do Bloqueio do Nervo Alveolar Inferior

25 de outubro de 2022 atualizado por: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

O uso de medidas pré-operatórias de CBCT melhora a taxa de sucesso do bloqueio do nervo alveolar inferior? - Um ensaio clínico randomizado controlado

O estudo procura comparar a taxa de sucesso da injeção de anestesia na mandíbula inferior (nervo alveolar inferior) que é guiada por varredura dentária 3D pré-tratamento (CBCT) versus técnica de injeção padrão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um total de 200 participantes serão recrutados com escaneamentos dentários 3D existentes (CBCT) e requerem uma colocação de implante (que será colocado em um procedimento de dois estágios) na mandíbula inferior para a qual uma injeção de anestesia na mandíbula inferior (nervo alveolar inferior) bloqueia será usado. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos. O primeiro grupo receberá a técnica de injeção guiada por medições pré-tratamento feitas a partir do escaneamento dentário 3D (CBCT) durante a cirurgia de colocação do implante e, se o implante for colocado como um procedimento de dois estágios, durante o segundo estágio, a descoberta do implante receberá o técnica de injeção padrão. O segundo grupo receberá a técnica de injeção padrão primeiro na cirurgia de colocação do implante e, se o implante for colocado como um procedimento de dois estágios, durante o segundo estágio, a descoberta do implante receberá a técnica de injeção guiada pelo escaneamento dentário 3D (CBCT). Se o implante for colocado como um procedimento de uma etapa, a segunda visita não será aplicável. A seguir, medidas subjetivas e objetivas sobre o sucesso da anestesia serão medidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
        • Recrutamento
        • Louisiana State University School of Dentistry
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eswar Kandaswamy, BDS, MS
        • Subinvestigador:
          • Pooja Maney, BDS, MPH, PhD
        • Subinvestigador:
          • Trisha Nguyen-Luu, DDS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino e feminino com idade entre 18 e 70 anos, que são designados para os 3 clínicos da turma de pós-graduação do programa de Pós-Graduação em Periodontia da Escola de Odontologia da LSUHSC.
  • Pacientes foram relatados como ASA I ou ASA II que nunca tiveram uma reação alérgica à lidocaína com base em experiência odontológica anterior.
  • O paciente deve ter perdido um ou mais dentes mandibulares e o tratamento está planejado para um implante mandibular colocado que requer um bloqueio do nervo alveolar inferior durante a cirurgia.
  • O paciente deve ter uma varredura CBCT existente no último ano ou está planejando uma varredura CBCT para fins de tratamento com implantes dentários.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluem pacientes que fizeram uso prolongado ou uso contínuo na última semana de opioides, analgésicos, medicamentos de patologia relacionada ao nervo e anti-inflamatórios não esteróides.
  • Pacientes diagnosticados com trismo.
  • Pacientes que solicitam anestesia nitrosa e IV
  • Pacientes com falta de dentes remanescentes no quadrante ou com histórico de tratamento endodôntico dos dentes remanescentes no quadrante.
  • Pacientes com patologia endodôntica ou pulpar nos dentes do quadrante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CBCT primeiro
Este grupo receberá a técnica de injeção guiada por medições pré-tratamento feitas a partir do escaneamento odontológico 3D (CBCT) durante a cirurgia de colocação do implante e, se o implante for colocado como um procedimento de dois estágios, durante o segundo estágio, a descoberta do implante receberá o técnica de injeção padrão. Se o implante for colocado como um procedimento de uma etapa, a segunda visita não será aplicável.
Medicamento: Lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000
Será utilizada lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000 para administração da anestesia da mandíbula (bloqueio do nervo alveolar inferior).
Comparador Ativo: Técnica padrão primeiro
Este grupo receberá a técnica de injeção padrão primeiro na cirurgia de colocação do implante e, se o implante for colocado como um procedimento de dois estágios, durante o segundo estágio, a descoberta do implante receberá a técnica de injeção guiada pelo escaneamento dentário 3D (CBCT). Se o implante for colocado como um procedimento de uma etapa, a segunda visita não será aplicável.
Medicamento: Lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000
Será utilizada lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000 para administração da anestesia da mandíbula (bloqueio do nervo alveolar inferior).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dormência do nervo lingual
Prazo: 3 minutos
Dormência da língua, dormência do tecido lingual
3 minutos
Dormência do nervo lingual
Prazo: 5 minutos
Dormência da língua, dormência do tecido lingual
5 minutos
Dormência do nervo lingual
Prazo: 8 minutos
Dormência da língua, dormência do tecido lingual
8 minutos
Dormência do nervo lingual
Prazo: 10 minutos
Dormência da língua, dormência do tecido lingual
10 minutos
Dormência do nervo lingual
Prazo: uma hora
Dormência da língua, dormência do tecido lingual
uma hora
Dormência do nervo lingual
Prazo: 2 horas
Dormência da língua, dormência do tecido lingual
2 horas
Dormência do nervo mental
Prazo: 3 minutos
Dormência dos lábios, dormência do tecido gengival bucal de caninos
3 minutos
Dormência do nervo mental
Prazo: 5 minutos
Dormência dos lábios, dormência do tecido gengival bucal de caninos
5 minutos
Dormência do nervo mental
Prazo: 8 minutos
Dormência dos lábios, dormência do tecido gengival bucal de caninos
8 minutos
Dormência do nervo mental
Prazo: 10 minutos
Dormência dos lábios, dormência do tecido gengival bucal de caninos
10 minutos
Dormência do nervo mental
Prazo: 1 hora
Dormência dos lábios, dormência do tecido gengival bucal de caninos
1 hora
Dormência do nervo mental
Prazo: 2 horas
Dormência dos lábios, dormência do tecido gengival bucal de caninos
2 horas
Dormência do nervo alveolar inferior
Prazo: 3 minutos
Dormência do tecido gengival vestibular do molar
3 minutos
Dormência do nervo alveolar inferior
Prazo: 5 minutos
Dormência do tecido gengival vestibular do molar
5 minutos
Dormência do nervo alveolar inferior
Prazo: 8 minutos
Dormência do tecido gengival vestibular do molar
8 minutos
Dormência do nervo alveolar inferior
Prazo: 10 minutos
Dormência do tecido gengival vestibular do molar
10 minutos
Dormência do nervo alveolar inferior
Prazo: 1 hora
Dormência do tecido gengival vestibular do molar
1 hora
Dormência do nervo alveolar inferior
Prazo: 2 horas
Dormência do tecido gengival vestibular do molar
2 horas
Dormência do nervo alveolar inferior
Prazo: 3 minutos
Teste endodôntico a frio nos locais de 1º molar, 2º molar, 1º pré-molar e 2º pré-molar
3 minutos
Dormência do nervo alveolar inferior
Prazo: 5 minutos
Teste endodôntico a frio nos locais de 1º molar, 2º molar, 1º pré-molar e 2º pré-molar
5 minutos
Dormência do nervo alveolar inferior
Prazo: 8 minutos
Teste endodôntico a frio nos locais de 1º molar, 2º molar, 1º pré-molar e 2º pré-molar
8 minutos
Dormência do nervo alveolar inferior
Prazo: 10 minutos
Teste endodôntico a frio nos locais de 1º molar, 2º molar, 1º pré-molar e 2º pré-molar
10 minutos
Dormência do nervo alveolar inferior
Prazo: 1 hora
Teste endodôntico a frio nos locais de 1º molar, 2º molar, 1º pré-molar e 2º pré-molar
1 hora
Dormência do nervo alveolar inferior
Prazo: 2 horas
Teste endodôntico a frio nos locais de 1º molar, 2º molar, 1º pré-molar e 2º pré-molar
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor durante a cirurgia
Prazo: Ao final do procedimento
A dor durante a cirurgia será medida usando a Escala Visual Analógica (VAS), que é uma escala linear de 0 a 100 com um número menor sugerindo uma anestesia mais bem-sucedida.
Ao final do procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2533

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Nervo Alveolar Inferior

Ensaios clínicos em Lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Benin

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever