CBCT를 사용하여 열등한 폐포 신경 블록 성공 개선
2024년 5월 1일 업데이트: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
CBCT 수술 전 측정을 사용하면 하치조 신경 차단의 성공률이 향상됩니까? - 무작위 대조 임상 시험
이 연구는 전처리 3D 치과 스캔(CBCT)에 의해 안내되는 아래턱 마취 주사(하치조 신경)의 성공률을 표준 주사 기술과 비교하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
기존 3D Dental Scan(CBCT) 보유자로서 하악에 마취주사(하치조신경)차단을 시행하는 임플란트 식립(2단계 시술 예정)이 필요한 총 200명을 모집합니다. 으로 사용될 것.
참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나로 배정됩니다.
첫 번째 그룹은 임플란트 식립시 3D Dental Scan(CBCT)에서 측정한 전처리 측정값을 가이드로 주입하는 기술을 받게 되며, 임플란트를 2단계로 식립한 경우 2단계 임플란트 언커버리를 통해 표준 주입 기술.
2군은 임플란트 식립시 표준주입술을 먼저 시행하고, 2단계로 식립하는 경우 2단계 임플란트 언커버리에서 3D Dental Scan(CBCT) 가이드에 따라 주입법을 시행하게 된다.
임플란트를 1단계 시술로 식립한 경우 2차 내원은 적용되지 않습니다.
그 다음에는 마취 성공 여부에 대한 주관적 및 객관적 측정이 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
- Louisiana State University School of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- LSUHSC 치의학 대학원 치주학 프로그램 졸업반의 3명의 임상의에게 배정된 18세에서 70세 사이의 남성 및 여성 환자.
- 환자는 이전 치과 경험을 기반으로 리도카인에 대한 알레르기 반응이 없었던 ASA I 또는 ASA II 환자로 보고되었습니다.
- 환자는 하나 이상의 하악 치아가 결손되어야 하며 수술 중 하치조 신경 차단을 필요로 하는 하악 임플란트에 대한 치료가 계획되어 있습니다.
- 환자는 지난 1년 이내에 기존 CBCT 스캔을 가지고 있거나 치과 임플란트 치료 목적으로 CBCT 스캔을 계획하고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 오피오이드, 진통제, 신경 관련 병리학 약물 및 비스테로이드성 항염증제를 장기간 사용하거나 지난 주 이내에 지속적으로 사용한 환자가 포함됩니다.
- Trismus로 진단받은 환자.
- Nitrous 및 IV 마취를 요청하는 환자
- 사분면에 남아있는 치아가 결손되었거나 사분면에 남아있는 치아의 근관치료 이력이 있는 환자.
- 사분면의 치아에 근관치료 또는 치수 병리가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 먼저 CBCT
이 그룹은 임플란트 식립시 3D Dental Scan(CBCT)에서 측정한 전처리 측정값에 따라 가이드되는 주입술을 받게 되며, 2단계 시술로 임플란트 식립하는 경우 2단계 임플란트 언커버리를 통해 표준 주입 기술.
임플란트를 1단계 시술로 식립한 경우 2차 내원은 적용되지 않습니다.
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1:100,000 에피네프린을 함유한 2% 리도카인은 아래턱 마취(하치조 신경 차단)를 시행하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 표준 기술 우선
이 그룹은 임플란트 식립 수술에서 먼저 표준 주입 기법을 받고, 임플란트가 2단계 시술로 식립되는 경우 2단계 임플란트 언커버리에서 3D 치과 스캔(CBCT)에 의해 안내되는 주입 기법을 받게 됩니다.
임플란트를 1단계 시술로 식립한 경우 2차 내원은 적용되지 않습니다.
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1:100,000 에피네프린을 함유한 2% 리도카인은 아래턱 마취(하치조 신경 차단)를 시행하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설신경 마비
기간: 3 분
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혀의 무감각, 설측 조직의 무감각
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3 분
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설신경 마비
기간: 5 분
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혀의 무감각, 설측 조직의 무감각
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5 분
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설신경 마비
기간: 8분
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혀의 무감각, 설측 조직의 무감각
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8분
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설신경 마비
기간: 10 분
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혀의 무감각, 설측 조직의 무감각
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10 분
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설신경 마비
기간: 한 시간
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혀의 무감각, 설측 조직의 무감각
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한 시간
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설신경 마비
기간: 2시간
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혀의 무감각, 설측 조직의 무감각
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2시간
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정신 신경 마비
기간: 3 분
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입술 저림, 송곳니 협측 잇몸 조직 저림
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3 분
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정신 신경 마비
기간: 5 분
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입술 저림, 송곳니 협측 잇몸 조직 저림
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5 분
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정신 신경 마비
기간: 8분
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입술 저림, 송곳니 협측 잇몸 조직 저림
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8분
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정신 신경 마비
기간: 10 분
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입술 저림, 송곳니 협측 잇몸 조직 저림
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10 분
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정신 신경 마비
기간: 1 시간
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입술 저림, 송곳니 협측 잇몸 조직 저림
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1 시간
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정신 신경 마비
기간: 2시간
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입술 저림, 송곳니 협측 잇몸 조직 저림
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2시간
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하치포신경 마비
기간: 3 분
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어금니의 협측 치은 조직의 무감각
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3 분
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하치포신경 마비
기간: 5 분
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어금니의 협측 치은 조직의 무감각
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5 분
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하치포신경 마비
기간: 8분
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어금니의 협측 치은 조직의 무감각
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8분
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하치포신경 마비
기간: 10 분
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어금니의 협측 치은 조직의 무감각
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10 분
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하치포신경 마비
기간: 1 시간
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어금니의 협측 치은 조직의 무감각
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1 시간
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하치포신경 마비
기간: 2시간
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어금니의 협측 치은 조직의 무감각
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2시간
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하치포신경 마비
기간: 3 분
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제1대구치, 제2대구치, 제1소구치, 제2소구치 부위의 냉간 근관 검사
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3 분
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하치포신경 마비
기간: 5 분
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제1대구치, 제2대구치, 제1소구치, 제2소구치 부위의 냉간 근관 검사
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5 분
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하치포신경 마비
기간: 8분
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제1대구치, 제2대구치, 제1소구치, 제2소구치 부위의 냉간 근관 검사
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8분
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하치포신경 마비
기간: 10 분
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제1대구치, 제2대구치, 제1소구치, 제2소구치 부위의 냉간 근관 검사
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10 분
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하치포신경 마비
기간: 1 시간
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제1대구치, 제2대구치, 제1소구치, 제2소구치 부위의 냉간 근관 검사
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1 시간
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하치포신경 마비
기간: 2시간
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제1대구치, 제2대구치, 제1소구치, 제2소구치 부위의 냉간 근관 검사
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 통증
기간: 절차가 끝나면
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수술 중 통증은 0-100의 선형 척도인 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 측정되며 숫자가 낮을수록 성공적인 마취를 나타냅니다.
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절차가 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2533
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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