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Uso della CBCT per migliorare il successo del blocco del nervo alveolare inferiore

1 maggio 2024 aggiornato da: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

L'uso delle misurazioni preoperatorie CBCT migliora il tasso di successo del blocco del nervo alveolare inferiore? - Uno studio clinico controllato randomizzato

Lo studio cerca di confrontare il tasso di successo dell'iniezione di anestesia della mascella inferiore (nervo alveolare inferiore) guidata dalla scansione dentale 3D pre-trattamento (CBCT) rispetto alla tecnica di iniezione standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà reclutato un totale di 200 partecipanti che dispongono di scansioni dentali 3D esistenti (CBCT) e richiedono un posizionamento dell'impianto (che verrà posizionato in una procedura in due fasi) nella mascella inferiore per la quale un'iniezione di anestesia della mascella inferiore (nervo alveolare inferiore) blocca sarà usato. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale in uno dei due gruppi. Il primo gruppo riceverà la tecnica di iniezione che è guidata dalle misurazioni pre-trattamento effettuate dalla scansione dentale 3D (CBCT) durante l'intervento chirurgico di posizionamento dell'impianto e se l'impianto viene inserito come procedura in due fasi, durante la scoperta dell'impianto della seconda fase riceverà il tecnica di iniezione standard. Il secondo gruppo riceverà prima la tecnica di iniezione standard durante l'intervento chirurgico di posizionamento dell'impianto e se l'impianto viene inserito come procedura in due fasi, durante la seconda fase di scoperta dell'impianto riceverà la tecnica di iniezione guidata dalla scansione dentale 3D (CBCT). Se l'impianto viene inserito come procedura in una fase, la seconda visita non verrà applicata. Successivamente, verranno misurate misurazioni soggettive e oggettive sul successo dell'anestesia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70119
        • Louisiana State University School of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 70 anni assegnati ai 3 medici della classe di laurea del programma di parodontologia post-laurea della LSUHSC School of Dentistry.
  • I pazienti sono stati segnalati come pazienti ASA I o ASA II che non hanno mai avuto una reazione allergica alla lidocaina sulla base di precedenti esperienze dentali.
  • Al paziente devono mancare uno o più denti mandibolari ed è previsto il trattamento per un impianto mandibolare posizionato che richiede un blocco del nervo alveolare inferiore durante l'intervento chirurgico.
  • Il paziente deve avere una scansione CBCT esistente nell'ultimo anno o è pianificato per una scansione CBCT ai fini del trattamento implantare.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includono i pazienti che hanno subito un uso a lungo termine o un uso continuativo nell'ultima settimana di oppioidi, analgesici, farmaci per patologie nervose e farmaci antinfiammatori non steroidei.
  • Pazienti con diagnosi di trisma.
  • Pazienti che richiedono anestesia nitrosa e IV
  • Pazienti a cui mancano i denti rimanenti nel quadrante o che hanno una storia di trattamento endodontico dei denti rimanenti nel quadrante.
  • Pazienti con patologia endodontica o pulpare nei denti nel quadrante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CBCT prima
Questo gruppo riceverà la tecnica di iniezione che è guidata dalle misurazioni pre-trattamento effettuate dalla scansione dentale 3D (CBCT) durante l'intervento chirurgico di posizionamento dell'impianto e se l'impianto viene posizionato come procedura in due fasi, durante la seconda fase di scoperta dell'impianto riceverà il tecnica di iniezione standard. Se l'impianto viene inserito come procedura in una fase, la seconda visita non verrà applicata.
Droga: Lidocaina al 2% con epinefrina 1:100.000
Verrà utilizzata la lidocaina al 2% con epinefrina 1:100.000 per somministrare l'anestesia della mascella inferiore (blocco del nervo alveolare inferiore).
Comparatore attivo: Prima la tecnica standard
Questo gruppo riceverà prima la tecnica di iniezione standard durante l'intervento chirurgico di posizionamento dell'impianto e se l'impianto viene inserito come procedura in due fasi, durante la seconda fase di scoperta dell'impianto riceverà la tecnica di iniezione guidata dalla scansione dentale 3D (CBCT). Se l'impianto viene inserito come procedura in una fase, la seconda visita non verrà applicata.
Droga: Lidocaina al 2% con epinefrina 1:100.000
Verrà utilizzata la lidocaina al 2% con epinefrina 1:100.000 per somministrare l'anestesia della mascella inferiore (blocco del nervo alveolare inferiore).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intorpidimento del nervo linguale
Lasso di tempo: 3 minuti
Intorpidimento della lingua, intorpidimento del tessuto linguale
3 minuti
Intorpidimento del nervo linguale
Lasso di tempo: Cinque minuti
Intorpidimento della lingua, intorpidimento del tessuto linguale
Cinque minuti
Intorpidimento del nervo linguale
Lasso di tempo: 8 minuti
Intorpidimento della lingua, intorpidimento del tessuto linguale
8 minuti
Intorpidimento del nervo linguale
Lasso di tempo: 10 minuti
Intorpidimento della lingua, intorpidimento del tessuto linguale
10 minuti
Intorpidimento del nervo linguale
Lasso di tempo: un'ora
Intorpidimento della lingua, intorpidimento del tessuto linguale
un'ora
Intorpidimento del nervo linguale
Lasso di tempo: 2 ore
Intorpidimento della lingua, intorpidimento del tessuto linguale
2 ore
Intorpidimento dei nervi mentali
Lasso di tempo: 3 minuti
Intorpidimento delle labbra, intorpidimento del tessuto gengivale buccale del canino
3 minuti
Intorpidimento dei nervi mentali
Lasso di tempo: Cinque minuti
Intorpidimento delle labbra, intorpidimento del tessuto gengivale buccale del canino
Cinque minuti
Intorpidimento dei nervi mentali
Lasso di tempo: 8 minuti
Intorpidimento delle labbra, intorpidimento del tessuto gengivale buccale del canino
8 minuti
Intorpidimento dei nervi mentali
Lasso di tempo: 10 minuti
Intorpidimento delle labbra, intorpidimento del tessuto gengivale buccale del canino
10 minuti
Intorpidimento dei nervi mentali
Lasso di tempo: 1 ora
Intorpidimento delle labbra, intorpidimento del tessuto gengivale buccale del canino
1 ora
Intorpidimento dei nervi mentali
Lasso di tempo: 2 ore
Intorpidimento delle labbra, intorpidimento del tessuto gengivale buccale del canino
2 ore
Intorpidimento del nervo alveolare inferiore
Lasso di tempo: 3 minuti
Intorpidimento del tessuto gengivale buccale del molare
3 minuti
Intorpidimento del nervo alveolare inferiore
Lasso di tempo: Cinque minuti
Intorpidimento del tessuto gengivale buccale del molare
Cinque minuti
Intorpidimento del nervo alveolare inferiore
Lasso di tempo: 8 minuti
Intorpidimento del tessuto gengivale buccale del molare
8 minuti
Intorpidimento del nervo alveolare inferiore
Lasso di tempo: 10 minuti
Intorpidimento del tessuto gengivale buccale del molare
10 minuti
Intorpidimento del nervo alveolare inferiore
Lasso di tempo: 1 ora
Intorpidimento del tessuto gengivale buccale del molare
1 ora
Intorpidimento del nervo alveolare inferiore
Lasso di tempo: 2 ore
Intorpidimento del tessuto gengivale buccale del molare
2 ore
Intorpidimento del nervo alveolare inferiore
Lasso di tempo: 3 minuti
Test endodontico a freddo nei siti del 1° molare, 2° molare, 1° premolare e 2° premolare
3 minuti
Intorpidimento del nervo alveolare inferiore
Lasso di tempo: Cinque minuti
Test endodontico a freddo nei siti del 1° molare, 2° molare, 1° premolare e 2° premolare
Cinque minuti
Intorpidimento del nervo alveolare inferiore
Lasso di tempo: 8 minuti
Test endodontico a freddo nei siti del 1° molare, 2° molare, 1° premolare e 2° premolare
8 minuti
Intorpidimento del nervo alveolare inferiore
Lasso di tempo: 10 minuti
Test endodontico a freddo nei siti del 1° molare, 2° molare, 1° premolare e 2° premolare
10 minuti
Intorpidimento del nervo alveolare inferiore
Lasso di tempo: 1 ora
Test endodontico a freddo nei siti del 1° molare, 2° molare, 1° premolare e 2° premolare
1 ora
Intorpidimento del nervo alveolare inferiore
Lasso di tempo: 2 ore
Test endodontico a freddo nei siti del 1° molare, 2° molare, 1° premolare e 2° premolare
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore durante l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Al termine della procedura
Il dolore durante l'intervento chirurgico sarà misurato utilizzando la scala analogica visiva (VAS) che è una scala lineare da 0 a 100 con un numero inferiore che suggerisce un'anestesia di maggior successo.
Al termine della procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2533

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nervo alveolare inferiore

Prove cliniche su Lidocaina al 2% con epinefrina 1:100.000

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