Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van CBCT om het succes van de inferieure alveolaire zenuwblokkade te verbeteren

1 mei 2024 bijgewerkt door: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Verbetert het gebruik van preoperatieve CBCT-metingen het slagingspercentage van inferieur alveolair zenuwblokkade? - Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

De studie probeert het slagingspercentage van anesthesie-injectie in de onderkaak (inferieure alveolaire zenuw) die wordt geleid door een 3D-tandscan (CBCT) voorafgaand aan de behandeling, te vergelijken met de standaard injectietechniek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen in totaal 200 deelnemers worden gerekruteerd die bestaande 3D-tandscans (CBCT) hebben en een implantaat nodig hebben (dat in een procedure in twee fasen wordt geplaatst) in de onderkaak waarvoor een onderkaakanesthesie-injectie (inferieure alveolaire zenuw) blokkade zal gebruikt worden. De deelnemers worden willekeurig ingedeeld in een van de twee groepen. De eerste groep krijgt de injectietechniek die wordt geleid door pre-behandelingsmetingen gemaakt van de 3D-tandscan (CBCT) tijdens implantatiechirurgie en als het implantaat wordt geplaatst als een procedure in twee fasen, ontvangt tijdens de tweede fase implantaatonthulling de standaard injectietechniek. De tweede groep krijgt eerst de standaard injectietechniek bij de operatie voor het plaatsen van het implantaat en als het implantaat wordt geplaatst als een procedure in twee fasen, zal tijdens de tweede fase het blootleggen van het implantaat de injectietechniek ondergaan, geleid door de 3D-tandscan (CBCT). Als het implantaat in één fase wordt geplaatst, is het tweede bezoek niet van toepassing. Hierna worden subjectieve en objectieve metingen van het succes van de anesthesie gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70119
        • Louisiana State University School of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 tot 70 jaar oud die zijn toegewezen aan de 3 clinici van de afstudeerklas van het LSUHSC School of Dentistry Post-graduate Parodontologie-programma.
  • Patiënten zijn gemeld als een ASA I- of ASA II-patiënt die nooit een allergische reactie op lidocaïne heeft gehad op basis van eerdere tandheelkundige ervaring.
  • De patiënt moet een of meer onderkaaktanden missen en er is een behandeling gepland voor een onderkaakimplantaat dat tijdens de operatie een inferieure alveolaire zenuwblokkade vereist.
  • Patiënt moet in het afgelopen jaar een bestaande CBCT-scan hebben gehad of staat gepland voor een CBCT-scan ten behoeve van een tandheelkundige implantaatbehandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingscriteria omvatten patiënten die gedurende de afgelopen week langdurig of continu gebruik hebben gemaakt van opioïden, analgetica, medicijnen voor zenuwgerelateerde pathologie en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.
  • Patiënten gediagnosticeerd met trismus.
  • Patiënten die vragen om nitreuze en intraveneuze anesthesie
  • Patiënten die resterende tanden in het kwadrant missen of een voorgeschiedenis hebben van endodontische behandeling van de resterende tanden in het kwadrant.
  • Patiënten met endodontische of pulpale pathologie in de tanden in het kwadrant.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CBCT eerst
Deze groep krijgt de injectietechniek die wordt geleid door pre-behandelingsmetingen gemaakt van de 3D-tandscan (CBCT) tijdens implantaatplaatsingschirurgie en als het implantaat wordt geplaatst als een procedure in twee fasen, ontvangt implantaatonthulling tijdens de tweede fase de standaard injectietechniek. Als het implantaat in één fase wordt geplaatst, is het tweede bezoek niet van toepassing.
Geneesmiddel: 2% lidocaïne met 1:100.000 epinefrine
Voor het toedienen van de onderkaakanesthesie (inferieure alveolaire zenuwblokkade) wordt 2% lidocaïne met 1:100.000 epinefrine gebruikt.
Actieve vergelijker: Standaard techniek eerst
Deze groep krijgt eerst de standaard injectietechniek bij de operatie voor het plaatsen van het implantaat en als het implantaat wordt geplaatst als een procedure in twee fasen, krijgt tijdens de tweede fase van het blootleggen van het implantaat de injectietechniek geleid door de 3D-tandscan (CBCT). Als het implantaat in één fase wordt geplaatst, is het tweede bezoek niet van toepassing.
Geneesmiddel: 2% lidocaïne met 1:100.000 epinefrine
Voor het toedienen van de onderkaakanesthesie (inferieure alveolaire zenuwblokkade) wordt 2% lidocaïne met 1:100.000 epinefrine gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linual zenuw gevoelloosheid
Tijdsspanne: 3 minuten
Gevoelloosheid van de tong, gevoelloosheid van linguaal weefsel
3 minuten
Linual zenuw gevoelloosheid
Tijdsspanne: 5 minuten
Gevoelloosheid van de tong, gevoelloosheid van linguaal weefsel
5 minuten
Linual zenuw gevoelloosheid
Tijdsspanne: 8 minuten
Gevoelloosheid van de tong, gevoelloosheid van linguaal weefsel
8 minuten
Linual zenuw gevoelloosheid
Tijdsspanne: 10 minuten
Gevoelloosheid van de tong, gevoelloosheid van linguaal weefsel
10 minuten
Linual zenuw gevoelloosheid
Tijdsspanne: een uur
Gevoelloosheid van de tong, gevoelloosheid van linguaal weefsel
een uur
Linual zenuw gevoelloosheid
Tijdsspanne: Twee uur
Gevoelloosheid van de tong, gevoelloosheid van linguaal weefsel
Twee uur
Gevoelloosheid van de zenuwen
Tijdsspanne: 3 minuten
Gevoelloosheid van de lippen, gevoelloosheid van het mond- en tandvleesweefsel van de hond
3 minuten
Gevoelloosheid van de zenuwen
Tijdsspanne: 5 minuten
Gevoelloosheid van de lippen, gevoelloosheid van het mond- en tandvleesweefsel van de hond
5 minuten
Gevoelloosheid van de zenuwen
Tijdsspanne: 8 minuten
Gevoelloosheid van de lippen, gevoelloosheid van het mond- en tandvleesweefsel van de hond
8 minuten
Gevoelloosheid van de zenuwen
Tijdsspanne: 10 minuten
Gevoelloosheid van de lippen, gevoelloosheid van het mond- en tandvleesweefsel van de hond
10 minuten
Gevoelloosheid van de zenuwen
Tijdsspanne: 1 uur
Gevoelloosheid van de lippen, gevoelloosheid van het mond- en tandvleesweefsel van de hond
1 uur
Gevoelloosheid van de zenuwen
Tijdsspanne: Twee uur
Gevoelloosheid van de lippen, gevoelloosheid van het mond- en tandvleesweefsel van de hond
Twee uur
Inferieure alveolaire zenuw gevoelloosheid
Tijdsspanne: 3 minuten
Gevoelloosheid van buccaal tandvleesweefsel van kies
3 minuten
Inferieure alveolaire zenuw gevoelloosheid
Tijdsspanne: 5 minuten
Gevoelloosheid van buccaal tandvleesweefsel van kies
5 minuten
Inferieure alveolaire zenuw gevoelloosheid
Tijdsspanne: 8 minuten
Gevoelloosheid van buccaal tandvleesweefsel van kies
8 minuten
Inferieure alveolaire zenuw gevoelloosheid
Tijdsspanne: 10 minuten
Gevoelloosheid van buccaal tandvleesweefsel van kies
10 minuten
Inferieure alveolaire zenuw gevoelloosheid
Tijdsspanne: 1 uur
Gevoelloosheid van buccaal tandvleesweefsel van kies
1 uur
Inferieure alveolaire zenuw gevoelloosheid
Tijdsspanne: Twee uur
Gevoelloosheid van buccaal tandvleesweefsel van kies
Twee uur
Inferieure alveolaire zenuw gevoelloosheid
Tijdsspanne: 3 minuten
Koude endodontische test op de 1e molaar, 2e molaar, 1e premolaar en 2e premolaar
3 minuten
Inferieure alveolaire zenuw gevoelloosheid
Tijdsspanne: 5 minuten
Koude endodontische test op de 1e molaar, 2e molaar, 1e premolaar en 2e premolaar
5 minuten
Inferieure alveolaire zenuw gevoelloosheid
Tijdsspanne: 8 minuten
Koude endodontische test op de 1e molaar, 2e molaar, 1e premolaar en 2e premolaar
8 minuten
Inferieure alveolaire zenuw gevoelloosheid
Tijdsspanne: 10 minuten
Koude endodontische test op de 1e molaar, 2e molaar, 1e premolaar en 2e premolaar
10 minuten
Inferieure alveolaire zenuw gevoelloosheid
Tijdsspanne: 1 uur
Koude endodontische test op de 1e molaar, 2e molaar, 1e premolaar en 2e premolaar
1 uur
Inferieure alveolaire zenuw gevoelloosheid
Tijdsspanne: Twee uur
Koude endodontische test op de 1e molaar, 2e molaar, 1e premolaar en 2e premolaar
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn tijdens de operatie
Tijdsspanne: Aan het einde van de procedure
Pijn tijdens de operatie zal worden gemeten met behulp van Visual Analog Scale (VAS), een lineaire schaal van 0-100 met een lager getal dat een succesvollere anesthesie suggereert.
Aan het einde van de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2533

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren