Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CBCT használata az alsó alveoláris idegblokk sikerének javítására

2022. október 25. frissítette: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

A CBCT műtét előtti mérések használata javítja az alsó alveoláris idegblokk sikerességi rátáját? - Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat

A tanulmány a kezelés előtti 3D fogászati ​​szkennelés (CBCT) által vezérelt alsó állkapocs érzéstelenítésének (inferior alveoláris ideg) sikerességi arányát kívánja összehasonlítani a szokásos injekciós technikával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen 200 olyan résztvevőt vesznek fel, akik már rendelkeznek 3D fogászati ​​vizsgálattal (CBCT) és implantátum behelyezést igényelnek (amelyet kétlépcsős eljárásban kell behelyezni) az alsó állkapocsba, amelyhez alsó állkapocs érzéstelenítő injekciója (alveoláris ideg) blokkolja. használva lesz. A résztvevőket véletlenszerűen két csoport egyikébe osztják be. Az első csoport megkapja azt az injekciós technikát, amelyet a 3D fogászati ​​szkennelésből (CBCT) végzett kezelés előtti mérések vezérelnek az implantátumbeültetési műtét során, és ha az implantátum behelyezése kétlépcsős eljárásként történik, a második szakaszban az implantátum feltárása kapja meg a standard injekciós technika. A második csoport először az implantátumbeültetési műtéten kapja meg a szokásos injekciós technikát, ha pedig kétlépcsős beavatkozásként kerül beültetésre, akkor a második szakaszban az implantátum feltárása a 3D fogászati ​​szkennelés (CBCT) által irányított injekciós technikát kapja. Ha az implantátum behelyezése egylépcsős eljárásként történik, a második vizit nem érvényes. Ezt követően szubjektív és objektív méréseket végeznek az érzéstelenítés sikerességéről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70119
        • Toborzás
        • Louisiana State University School of Dentistry
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eswar Kandaswamy, BDS, MS
        • Alkutató:
          • Pooja Maney, BDS, MPH, PhD
        • Alkutató:
          • Trisha Nguyen-Luu, DDS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 70 év közötti férfi és nőbetegek, akik az LSUHSC Fogorvosi Iskola Posztgraduális Parodontológiai Programjának végzős osztályának 3 klinikusához vannak beosztva.
  • A korábbi fogászati ​​tapasztalatok alapján olyan ASA I-es vagy ASA II-es betegekről számoltak be, akiknek soha nem volt allergiás reakciója lidokainra.
  • A páciensnek hiányoznia kell egy vagy több mandibula foga, és olyan mandibuláris implantátumot terveznek, amelyet a műtét során inferior alveoláris idegblokkot igényelnek.
  • A páciensnek az elmúlt egy éven belül CBCT-vizsgálatot kell végeznie, vagy CBCT-vizsgálatot terveznek fogászati ​​implantációs kezelés céljából.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok közé tartoznak azok a betegek, akik az elmúlt héten opioidokat, fájdalomcsillapítókat, idegrendszeri betegségek kezelésére szolgáló gyógyszereket és nem szteroid gyulladáscsökkentőket hosszú ideig vagy folyamatosan szedtek.
  • Triszmusszal diagnosztizált betegek.
  • Nitrous és IV érzéstelenítést kérő betegek
  • Azok a betegek, akiknek hiányoznak a negyedben megmaradt fogai, vagy akiknek a kórtörténetében a negyedben maradt fogak endodontiai kezelése szerepel.
  • Endodontiai vagy pulpális patológiás betegek a fogak kvadránsában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CBCT először
Ez a csoport megkapja azt az injekciós technikát, amelyet a 3D fogászati ​​szkennelésből (CBCT) végzett kezelés előtti mérések vezérelnek az implantátum beültetési műtét során, és ha az implantátum behelyezése kétlépcsős eljárásként történik, a második szakaszban az implantátum feltárás kapja meg a standard injekciós technika. Ha az implantátum behelyezése egylépcsős eljárásként történik, a második vizit nem érvényes.
Drog: 2% lidokain 1:100 000 epinefrinnel
2% lidokaint 1:100 000 epinefrinnel az alsó állkapocs érzéstelenítésére (alveoláris idegblokk) adják be.
Aktív összehasonlító: Először a standard technika
Ez a csoport először az implantátum beültetési műtéten kapja meg a standard injekciós technikát, és ha az implantátum behelyezése kétlépcsős eljárásban történik, akkor a második szakaszban az implantátum feltárás a 3D fogászati ​​szkennelés (CBCT) által irányított injekciós technikát kapja meg. Ha az implantátum behelyezése egylépcsős eljárásként történik, a második vizit nem érvényes.
Drog: 2% lidokain 1:100 000 epinefrinnel
2% lidokaint 1:100 000 epinefrinnel az alsó állkapocs érzéstelenítésére (alveoláris idegblokk) adják be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyelvi ideg zsibbadása
Időkeret: 3 perc
A nyelv zsibbadása, a nyelvi szövetek zsibbadása
3 perc
A nyelvi ideg zsibbadása
Időkeret: 5 perc
A nyelv zsibbadása, a nyelvi szövetek zsibbadása
5 perc
A nyelvi ideg zsibbadása
Időkeret: 8 perc
A nyelv zsibbadása, a nyelvi szövetek zsibbadása
8 perc
A nyelvi ideg zsibbadása
Időkeret: 10 perc
A nyelv zsibbadása, a nyelvi szövetek zsibbadása
10 perc
A nyelvi ideg zsibbadása
Időkeret: egy óra
A nyelv zsibbadása, a nyelvi szövetek zsibbadása
egy óra
A nyelvi ideg zsibbadása
Időkeret: 2 óra
A nyelv zsibbadása, a nyelvi szövetek zsibbadása
2 óra
Mentális idegek zsibbadása
Időkeret: 3 perc
Ajkak zsibbadása, kutya szájüregi ínyszövetének zsibbadása
3 perc
Mentális idegek zsibbadása
Időkeret: 5 perc
Ajkak zsibbadása, kutya szájüregi ínyszövetének zsibbadása
5 perc
Mentális idegek zsibbadása
Időkeret: 8 perc
Ajkak zsibbadása, kutya szájüregi ínyszövetének zsibbadása
8 perc
Mentális idegek zsibbadása
Időkeret: 10 perc
Ajkak zsibbadása, kutya szájüregi ínyszövetének zsibbadása
10 perc
Mentális idegek zsibbadása
Időkeret: 1 óra
Ajkak zsibbadása, kutya szájüregi ínyszövetének zsibbadása
1 óra
Mentális idegek zsibbadása
Időkeret: 2 óra
Ajkak zsibbadása, kutya szájüregi ínyszövetének zsibbadása
2 óra
Az alsó alveoláris ideg zsibbadása
Időkeret: 3 perc
A moláris bukkális ínyszövetének zsibbadása
3 perc
Az alsó alveoláris ideg zsibbadása
Időkeret: 5 perc
A moláris bukkális ínyszövetének zsibbadása
5 perc
Az alsó alveoláris ideg zsibbadása
Időkeret: 8 perc
A moláris bukkális ínyszövetének zsibbadása
8 perc
Az alsó alveoláris ideg zsibbadása
Időkeret: 10 perc
A moláris bukkális ínyszövetének zsibbadása
10 perc
Az alsó alveoláris ideg zsibbadása
Időkeret: 1 óra
A moláris bukkális ínyszövetének zsibbadása
1 óra
Az alsó alveoláris ideg zsibbadása
Időkeret: 2 óra
A moláris bukkális ínyszövetének zsibbadása
2 óra
Az alsó alveoláris ideg zsibbadása
Időkeret: 3 perc
Hideg endodonciai vizsgálat az 1., 2. őrlőfogban, 1. premoláris és 2. premoláris helyen
3 perc
Az alsó alveoláris ideg zsibbadása
Időkeret: 5 perc
Hideg endodonciai vizsgálat az 1., 2. őrlőfogban, 1. premoláris és 2. premoláris helyen
5 perc
Az alsó alveoláris ideg zsibbadása
Időkeret: 8 perc
Hideg endodonciai vizsgálat az 1., 2. őrlőfogban, 1. premoláris és 2. premoláris helyen
8 perc
Az alsó alveoláris ideg zsibbadása
Időkeret: 10 perc
Hideg endodonciai vizsgálat az 1., 2. őrlőfogban, 1. premoláris és 2. premoláris helyen
10 perc
Az alsó alveoláris ideg zsibbadása
Időkeret: 1 óra
Hideg endodonciai vizsgálat az 1., 2. őrlőfogban, 1. premoláris és 2. premoláris helyen
1 óra
Az alsó alveoláris ideg zsibbadása
Időkeret: 2 óra
Hideg endodonciai vizsgálat az 1., 2. őrlőfogban, 1. premoláris és 2. premoláris helyen
2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom műtét közben
Időkeret: Az eljárás végén
A műtét alatti fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérik, amely egy 0-tól 100-ig terjedő lineáris skála, alacsonyabb számmal, ami sikeresebb érzéstelenítésre utal.
Az eljárás végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2533

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alveoláris ideg

Klinikai vizsgálatok a 2% lidokain 1:100 000 epinefrinnel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel