Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití CBCT ke zlepšení úspěšnosti dolního alveolárního nervového bloku

1. května 2024 aktualizováno: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Zlepšuje použití CBCT předoperačních měření úspěšnost blokády dolního alveolárního nervu? - Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Studie se snaží porovnat míru úspěšnosti injekce anestezie dolní čelisti (inferior alveolar nerv), která je řízena 3D dentálním skenem (CBCT) před léčbou, oproti standardní injekční technice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem bude přijato 200 účastníků, kteří mají existující 3D zubní skeny (CBCT) a vyžadují umístění implantátu (který bude umístěn ve dvoufázovém postupu) do dolní čelisti, pro kterou je blokována injekce anestezie dolní čelisti (inferior alveolar nerv). bude použito. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. První skupina obdrží injekční techniku, která se řídí měřeními před ošetřením provedenými z 3D zubního skenu (CBCT) během operace umístění implantátu, a pokud je implantát umístěn jako dvoustupňový postup, během druhé fáze odkrytí implantátu obdrží standardní injekční technika. Druhá skupina obdrží standardní injekční techniku ​​nejprve při operaci zavedení implantátu a pokud je implantát umístěn jako dvoustupňový postup, během druhé fáze odkrytí implantátu obdrží injekční techniku ​​řízenou 3D dentálním skenem (CBCT). Pokud je implantát umístěn jako jednostupňový výkon, druhá návštěva se neuplatní. Následně budou měřena subjektivní a objektivní měření úspěšnosti anestezie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
        • Louisiana State University School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužského a ženského pohlaví ve věku 18 až 70 let, kteří jsou přiřazeni ke 3 lékařům absolventské třídy postgraduálního programu parodontologie LSUHSC School of Dentistry.
  • Pacienti byli hlášeni jako pacienti s ASA I nebo ASA II, kteří nikdy neměli alergickou reakci na lidokain na základě předchozích zubních zkušeností.
  • Pacientovi musí chybět jeden nebo více zubů dolní čelisti a je plánována léčba pro implantovaný mandibulární implantát, který vyžaduje blokádu dolního alveolárního nervu během operace.
  • Pacient musí mít v posledním roce CBCT vyšetření nebo je plánováno na CBCT vyšetření za účelem ošetření zubními implantáty.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnují pacienty, kteří podstoupili dlouhodobé nebo nepřetržité užívání během posledního týdne opioidy, analgetika, léky na nervové patologie a nesteroidní protizánětlivé léky.
  • Pacienti s diagnózou trismus.
  • Pacienti, kteří požadují dusíkatou a IV anestezii
  • Pacienti postrádající zbývající zuby v kvadrantu nebo s anamnézou endodontického ošetření zbývajících zubů v kvadrantu.
  • Pacienti s endodontickou nebo pulpální patologií v zubech v kvadrantu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nejprve CBCT
Tato skupina obdrží injekční techniku, která se řídí měřeními před ošetřením provedenými z 3D zubního skenu (CBCT) během operace umístění implantátu, a pokud je implantát umístěn jako dvoufázový postup, během druhé fáze odkrytí implantátu obdrží standardní injekční technika. Pokud je implantát umístěn jako jednostupňový výkon, druhá návštěva se neuplatní.
Lék: 2% lidokain s 1:100 000 adrenalinu
2% lidokain s 1:100 000 adrenalinem bude použit pro podání anestezie dolní čelisti (blok dolního alveolárního nervu).
Aktivní komparátor: Nejprve standardní technika
Tato skupina obdrží standardní injekční techniku ​​nejprve při operaci zavedení implantátu a pokud je implantát umístěn jako dvoufázový postup, během druhé fáze odkrytí implantátu obdrží injekční techniku ​​řízenou 3D dentálním skenem (CBCT). Pokud je implantát umístěn jako jednostupňový výkon, druhá návštěva se neuplatní.
Lék: 2% lidokain s 1:100 000 adrenalinu
2% lidokain s 1:100 000 adrenalinem bude použit pro podání anestezie dolní čelisti (blok dolního alveolárního nervu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Necitlivost lingválního nervu
Časové okno: 3 minuty
Necitlivost jazyka, necitlivost lingvální tkáně
3 minuty
Necitlivost lingválního nervu
Časové okno: 5 minut
Necitlivost jazyka, necitlivost lingvální tkáně
5 minut
Necitlivost lingválního nervu
Časové okno: 8 minut
Necitlivost jazyka, necitlivost lingvální tkáně
8 minut
Necitlivost lingválního nervu
Časové okno: 10 minut
Necitlivost jazyka, necitlivost lingvální tkáně
10 minut
Necitlivost lingválního nervu
Časové okno: jedna hodina
Necitlivost jazyka, necitlivost lingvální tkáně
jedna hodina
Necitlivost lingválního nervu
Časové okno: 2 hodiny
Necitlivost jazyka, necitlivost lingvální tkáně
2 hodiny
Necitlivost duševního nervu
Časové okno: 3 minuty
Necitlivost rtů, necitlivost bukální gingivální tkáně psa
3 minuty
Necitlivost duševního nervu
Časové okno: 5 minut
Necitlivost rtů, necitlivost bukální gingivální tkáně psa
5 minut
Necitlivost duševního nervu
Časové okno: 8 minut
Necitlivost rtů, necitlivost bukální gingivální tkáně psa
8 minut
Necitlivost duševního nervu
Časové okno: 10 minut
Necitlivost rtů, necitlivost bukální gingivální tkáně psa
10 minut
Necitlivost duševního nervu
Časové okno: 1 hodina
Necitlivost rtů, necitlivost bukální gingivální tkáně psa
1 hodina
Necitlivost duševního nervu
Časové okno: 2 hodiny
Necitlivost rtů, necitlivost bukální gingivální tkáně psa
2 hodiny
Necitlivost dolního alveolárního nervu
Časové okno: 3 minuty
Necitlivost bukální gingivální tkáně moláru
3 minuty
Necitlivost dolního alveolárního nervu
Časové okno: 5 minut
Necitlivost bukální gingivální tkáně moláru
5 minut
Necitlivost dolního alveolárního nervu
Časové okno: 8 minut
Necitlivost bukální gingivální tkáně moláru
8 minut
Necitlivost dolního alveolárního nervu
Časové okno: 10 minut
Necitlivost bukální gingivální tkáně moláru
10 minut
Necitlivost dolního alveolárního nervu
Časové okno: 1 hodina
Necitlivost bukální gingivální tkáně moláru
1 hodina
Necitlivost dolního alveolárního nervu
Časové okno: 2 hodiny
Necitlivost bukální gingivální tkáně moláru
2 hodiny
Necitlivost dolního alveolárního nervu
Časové okno: 3 minuty
Studený endodontický test v 1. moláru, 2. moláru, 1. premoláru a 2. premoláru
3 minuty
Necitlivost dolního alveolárního nervu
Časové okno: 5 minut
Studený endodontický test v 1. moláru, 2. moláru, 1. premoláru a 2. premoláru
5 minut
Necitlivost dolního alveolárního nervu
Časové okno: 8 minut
Studený endodontický test v 1. moláru, 2. moláru, 1. premoláru a 2. premoláru
8 minut
Necitlivost dolního alveolárního nervu
Časové okno: 10 minut
Studený endodontický test v 1. moláru, 2. moláru, 1. premoláru a 2. premoláru
10 minut
Necitlivost dolního alveolárního nervu
Časové okno: 1 hodina
Studený endodontický test v 1. moláru, 2. moláru, 1. premoláru a 2. premoláru
1 hodina
Necitlivost dolního alveolárního nervu
Časové okno: 2 hodiny
Studený endodontický test v 1. moláru, 2. moláru, 1. premoláru a 2. premoláru
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest během operace
Časové okno: Na konci procedury
Bolest během operace bude měřena pomocí Visual Analog Scale (VAS), což je lineární stupnice od 0 do 100 s nižším číslem, které naznačuje úspěšnější anestezii.
Na konci procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2533

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dolní alveolární nerv

Klinické studie na 2% lidokain s 1:100 000 adrenalinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit