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Utilisation du CBCT pour améliorer le succès du blocage du nerf alvéolaire inférieur

1 mai 2024 mis à jour par: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

L'utilisation des mesures préopératoires CBCT améliore-t-elle le taux de réussite du bloc du nerf alvéolaire inférieur ? - Un essai clinique contrôlé randomisé

L'étude vise à comparer le taux de réussite de l'injection d'anesthésie de la mâchoire inférieure (nerf alvéolaire inférieur) guidée par un scanner dentaire 3D avant le traitement (CBCT) par rapport à la technique d'injection standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un total de 200 participants seront recrutés qui ont des scans dentaires 3D existants (CBCT) et nécessitent un placement d'implant (qui sera placé dans une procédure en deux étapes) dans la mâchoire inférieure pour laquelle une injection d'anesthésie de la mâchoire inférieure (nerf alvéolaire inférieur) bloquera sera utilisé. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes. Le premier groupe recevra la technique d'injection guidée par des mesures de prétraitement effectuées à partir du scan dentaire 3D (CBCT) pendant la chirurgie de pose d'implant et si l'implant est placé en deux étapes, lors de la deuxième étape, la découverte de l'implant recevra le technique d'injection classique. Le deuxième groupe recevra d'abord la technique d'injection standard lors de la chirurgie de pose d'implant et si l'implant est placé en deux étapes, lors de la deuxième étape, la découverte de l'implant recevra la technique d'injection guidée par le scanner dentaire 3D (CBCT). Si l'implant est placé en une seule étape, la deuxième visite ne s'appliquera pas. Suite à cela, des mesures subjectives et objectives sur le succès de l'anesthésie seront mesurées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70119
        • Louisiana State University School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins et féminins âgés de 18 à 70 ans qui sont affectés aux 3 cliniciens de la classe de finissants du programme de parodontie post-universitaire de l'École de médecine dentaire du LSUHSC.
  • Des patients ont été signalés comme des patients ASA I ou ASA II n'ayant jamais eu de réaction allergique à la lidocaïne sur la base d'une expérience dentaire antérieure.
  • Le patient doit manquer une ou plusieurs dents mandibulaires et un traitement est prévu pour un implant mandibulaire qui est placé et qui nécessite un bloc nerveux alvéolaire inférieur pendant la chirurgie.
  • Le patient doit avoir un scan CBCT existant au cours de la dernière année ou est prévu pour un scan CBCT dans le but d'un traitement d'implant dentaire.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion incluent les patients qui ont subi une utilisation à long terme ou une utilisation continue au cours de la dernière semaine d'opioïdes, d'analgésiques, de médicaments de pathologie nerveuse et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens.
  • Patients diagnostiqués avec un trismus.
  • Patients qui demandent une anesthésie nitreuse et IV
  • Patients manquant de dents restantes dans le quadrant ou ayant des antécédents de traitement endodontique des dents restantes dans le quadrant.
  • Patients ayant une pathologie endodontique ou pulpaire dans les dents du quadrant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CBCT d'abord
Ce groupe recevra la technique d'injection guidée par les mesures de prétraitement effectuées à partir du scan dentaire 3D (CBCT) pendant la chirurgie de pose d'implant et si l'implant est placé en deux étapes, lors de la deuxième étape, la découverte de l'implant recevra le technique d'injection classique. Si l'implant est placé en une seule étape, la deuxième visite ne s'appliquera pas.
Médicament: Lidocaïne à 2 % avec épinéphrine à 1:100 000
La lidocaïne à 2 % avec épinéphrine à 1:100 000 sera utilisée pour administrer l'anesthésie de la mâchoire inférieure (bloc du nerf alvéolaire inférieur).
Comparateur actif: Technique standard d'abord
Ce groupe recevra d'abord la technique d'injection standard lors de la chirurgie de pose d'implant et si l'implant est placé en deux étapes, lors de la deuxième étape, la découverte de l'implant recevra la technique d'injection guidée par le scanner dentaire 3D (CBCT). Si l'implant est placé en une seule étape, la deuxième visite ne s'appliquera pas.
Médicament: Lidocaïne à 2 % avec épinéphrine à 1:100 000
La lidocaïne à 2 % avec épinéphrine à 1:100 000 sera utilisée pour administrer l'anesthésie de la mâchoire inférieure (bloc du nerf alvéolaire inférieur).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engourdissement du nerf lingual
Délai: 3 minutes
Engourdissement de la langue, engourdissement du tissu lingual
3 minutes
Engourdissement du nerf lingual
Délai: 5 minutes
Engourdissement de la langue, engourdissement du tissu lingual
5 minutes
Engourdissement du nerf lingual
Délai: 8 minutes
Engourdissement de la langue, engourdissement du tissu lingual
8 minutes
Engourdissement du nerf lingual
Délai: 10 minutes
Engourdissement de la langue, engourdissement du tissu lingual
10 minutes
Engourdissement du nerf lingual
Délai: une heure
Engourdissement de la langue, engourdissement du tissu lingual
une heure
Engourdissement du nerf lingual
Délai: 2 heures
Engourdissement de la langue, engourdissement du tissu lingual
2 heures
Engourdissement du nerf mental
Délai: 3 minutes
Engourdissement des lèvres, engourdissement du tissu gingival buccal du chien
3 minutes
Engourdissement du nerf mental
Délai: 5 minutes
Engourdissement des lèvres, engourdissement du tissu gingival buccal du chien
5 minutes
Engourdissement du nerf mental
Délai: 8 minutes
Engourdissement des lèvres, engourdissement du tissu gingival buccal du chien
8 minutes
Engourdissement du nerf mental
Délai: 10 minutes
Engourdissement des lèvres, engourdissement du tissu gingival buccal du chien
10 minutes
Engourdissement du nerf mental
Délai: 1 heure
Engourdissement des lèvres, engourdissement du tissu gingival buccal du chien
1 heure
Engourdissement du nerf mental
Délai: 2 heures
Engourdissement des lèvres, engourdissement du tissu gingival buccal du chien
2 heures
Engourdissement du nerf alvéolaire inférieur
Délai: 3 minutes
Engourdissement du tissu gingival buccal de la molaire
3 minutes
Engourdissement du nerf alvéolaire inférieur
Délai: 5 minutes
Engourdissement du tissu gingival buccal de la molaire
5 minutes
Engourdissement du nerf alvéolaire inférieur
Délai: 8 minutes
Engourdissement du tissu gingival buccal de la molaire
8 minutes
Engourdissement du nerf alvéolaire inférieur
Délai: 10 minutes
Engourdissement du tissu gingival buccal de la molaire
10 minutes
Engourdissement du nerf alvéolaire inférieur
Délai: 1 heure
Engourdissement du tissu gingival buccal de la molaire
1 heure
Engourdissement du nerf alvéolaire inférieur
Délai: 2 heures
Engourdissement du tissu gingival buccal de la molaire
2 heures
Engourdissement du nerf alvéolaire inférieur
Délai: 3 minutes
Test endodontique à froid aux sites de la 1ère molaire, de la 2ème molaire, de la 1ère prémolaire et de la 2ème prémolaire
3 minutes
Engourdissement du nerf alvéolaire inférieur
Délai: 5 minutes
Test endodontique à froid aux sites de la 1ère molaire, de la 2ème molaire, de la 1ère prémolaire et de la 2ème prémolaire
5 minutes
Engourdissement du nerf alvéolaire inférieur
Délai: 8 minutes
Test endodontique à froid aux sites de la 1ère molaire, de la 2ème molaire, de la 1ère prémolaire et de la 2ème prémolaire
8 minutes
Engourdissement du nerf alvéolaire inférieur
Délai: 10 minutes
Test endodontique à froid aux sites de la 1ère molaire, de la 2ème molaire, de la 1ère prémolaire et de la 2ème prémolaire
10 minutes
Engourdissement du nerf alvéolaire inférieur
Délai: 1 heure
Test endodontique à froid aux sites de la 1ère molaire, de la 2ème molaire, de la 1ère prémolaire et de la 2ème prémolaire
1 heure
Engourdissement du nerf alvéolaire inférieur
Délai: 2 heures
Test endodontique à froid aux sites de la 1ère molaire, de la 2ème molaire, de la 1ère prémolaire et de la 2ème prémolaire
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur pendant la chirurgie
Délai: A la fin de la procédure
La douleur pendant la chirurgie sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) qui est une échelle linéaire de 0 à 100 avec un nombre inférieur suggérant une anesthésie plus réussie.
A la fin de la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2022

Première publication (Réel)

7 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2533

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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