Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af CBCT til at forbedre inferior alveolær nervebloksucces

Forbedrer brugen af ​​CBCT præoperative målinger succesraten for inferior alveolær nerveblok? - Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Undersøgelsen ser ud til at sammenligne succesraten for anæstesiindsprøjtning i underkæben (alveolær nerve inferior), der er styret af 3D-tandscanning før behandling (CBCT) versus standard injektionsteknik.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I alt 200 deltagere vil blive rekrutteret, som har eksisterende 3D-tandscanninger (CBCT) og kræver en implantatplacering (der vil blive placeret i en to-trins procedure) i underkæben, hvor en underkæbeanæstesi-injektion (inferior alveolær nerve) blokerer vil blive brugt. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper. Den første gruppe vil modtage injektionsteknikken, der er styret af præ-behandlingsmålinger foretaget fra 3D dental scanning (CBCT) under implantatplaceringskirurgi, og hvis implantatet placeres som en to-trins procedure, vil implantatets afdækning under anden fase modtage standard injektionsteknik. Den anden gruppe vil modtage standardinjektionsteknikken først ved implantatplaceringsoperationen, og hvis implantatet placeres som en to-trins procedure, vil implantatets afdækning under anden fase modtage injektionsteknikken styret af 3D dental scanning (CBCT). Hvis implantatet placeres som en et-trins procedure, gælder det andet besøg ikke. Herefter vil subjektive og objektive målinger af anæstesiens succes blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70119
        • Rekruttering
        • Louisiana State University School of Dentistry
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eswar Kandaswamy, BDS, MS
        • Underforsker:
          • Pooja Maney, BDS, MPH, PhD
        • Underforsker:
          • Trisha Nguyen-Luu, DDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18 til 70 år, der er tildelt de 3 klinikere i afgangsklassen på LSUHSC School of Dentistry Post-graduate Periodontics-program.
  • Patienter er blevet rapporteret som en ASA I- eller ASA II-patient, der aldrig har haft en allergisk reaktion på lidocain baseret på tidligere tandlægeerfaring.
  • Patienten skal mangle en eller flere mandibulartænder og er planlagt til behandling for et underkæbeimplantat, der lægges, der kræver en inferior alveolær nerveblokering under operationen.
  • Patienten skal have en eksisterende CBCT-scanning inden for det seneste år eller er planlagt til en CBCT-scanning med henblik på tandimplantatbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne omfatter patienter, der har gennemgået langtidsbrug eller kontinuerlig brug inden for den sidste uge af opioider, analgetika, medicin af nerverelateret patologi og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
  • Patienter diagnosticeret med trismus.
  • Patienter, der anmoder om nitrøs og IV anæstesi
  • Patienter, der mangler resterende tænder i kvadranten eller har en historie med endodontisk behandling af de resterende tænder i kvadranten.
  • Patienter med endodontisk eller pulpal patologi i tænderne i kvadranten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBCT først
Denne gruppe vil modtage injektionsteknikken, der er styret af præ-behandlingsmålinger foretaget fra 3D dental scanning (CBCT) under implantatplaceringskirurgi, og hvis implantatet placeres som en to-trins procedure, vil implantatets afdækning under anden fase modtage standard injektionsteknik. Hvis implantatet placeres som en et-trins procedure, gælder det andet besøg ikke.
2 % lidokain med 1:100.000 adrenalin vil blive brugt til at administrere underkæbens anæstesi (inferior alveolær nerveblok).
Aktiv komparator: Standard teknik først
Denne gruppe vil modtage standardindsprøjtningsteknikken først ved implantatplaceringsoperationen, og hvis implantatet placeres som en to-trins procedure, vil implantatets afdækning under anden fase modtage injektionsteknikken styret af 3D dental scanning (CBCT). Hvis implantatet placeres som en et-trins procedure, gælder det andet besøg ikke.
2 % lidokain med 1:100.000 adrenalin vil blive brugt til at administrere underkæbens anæstesi (inferior alveolær nerveblok).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lingual nerve følelsesløshed
Tidsramme: 3 minutter
Følelsesløshed i tungen, følelsesløshed i lingualt væv
3 minutter
Lingual nerve følelsesløshed
Tidsramme: 5 minutter
Følelsesløshed i tungen, følelsesløshed i lingualt væv
5 minutter
Lingual nerve følelsesløshed
Tidsramme: 8 minutter
Følelsesløshed i tungen, følelsesløshed i lingualt væv
8 minutter
Lingual nerve følelsesløshed
Tidsramme: 10 minutter
Følelsesløshed i tungen, følelsesløshed i lingualt væv
10 minutter
Lingual nerve følelsesløshed
Tidsramme: en time
Følelsesløshed i tungen, følelsesløshed i lingualt væv
en time
Lingual nerve følelsesløshed
Tidsramme: 2 timer
Følelsesløshed i tungen, følelsesløshed i lingualt væv
2 timer
Mental nerve følelsesløshed
Tidsramme: 3 minutter
Følelsesløshed i læberne, følelsesløshed i bukkalt tandkødsvæv hos hunde
3 minutter
Mental nerve følelsesløshed
Tidsramme: 5 minutter
Følelsesløshed i læberne, følelsesløshed i bukkalt tandkødsvæv hos hunde
5 minutter
Mental nerve følelsesløshed
Tidsramme: 8 minutter
Følelsesløshed i læberne, følelsesløshed i bukkalt tandkødsvæv hos hunde
8 minutter
Mental nerve følelsesløshed
Tidsramme: 10 minutter
Følelsesløshed i læberne, følelsesløshed i bukkalt tandkødsvæv hos hunde
10 minutter
Mental nerve følelsesløshed
Tidsramme: 1 time
Følelsesløshed i læberne, følelsesløshed i bukkalt tandkødsvæv hos hunde
1 time
Mental nerve følelsesløshed
Tidsramme: 2 timer
Følelsesløshed i læberne, følelsesløshed i bukkalt tandkødsvæv hos hunde
2 timer
Inferior alveolær nerve følelsesløshed
Tidsramme: 3 minutter
Følelsesløshed i bukkalt tandkødsvæv i kindtand
3 minutter
Inferior alveolær nerve følelsesløshed
Tidsramme: 5 minutter
Følelsesløshed i bukkalt tandkødsvæv i kindtand
5 minutter
Inferior alveolær nerve følelsesløshed
Tidsramme: 8 minutter
Følelsesløshed i bukkalt tandkødsvæv i kindtand
8 minutter
Inferior alveolær nerve følelsesløshed
Tidsramme: 10 minutter
Følelsesløshed i bukkalt tandkødsvæv i kindtand
10 minutter
Inferior alveolær nerve følelsesløshed
Tidsramme: 1 time
Følelsesløshed i bukkalt tandkødsvæv i kindtand
1 time
Inferior alveolær nerve følelsesløshed
Tidsramme: 2 timer
Følelsesløshed i bukkalt tandkødsvæv i kindtand
2 timer
Inferior alveolær nerve følelsesløshed
Tidsramme: 3 minutter
Kold endodontisk test på 1. molar, 2. molar, 1. premolar og 2. premolar steder
3 minutter
Inferior alveolær nerve følelsesløshed
Tidsramme: 5 minutter
Kold endodontisk test på 1. molar, 2. molar, 1. premolar og 2. premolar steder
5 minutter
Inferior alveolær nerve følelsesløshed
Tidsramme: 8 minutter
Kold endodontisk test på 1. molar, 2. molar, 1. premolar og 2. premolar steder
8 minutter
Inferior alveolær nerve følelsesløshed
Tidsramme: 10 minutter
Kold endodontisk test på 1. molar, 2. molar, 1. premolar og 2. premolar steder
10 minutter
Inferior alveolær nerve følelsesløshed
Tidsramme: 1 time
Kold endodontisk test på 1. molar, 2. molar, 1. premolar og 2. premolar steder
1 time
Inferior alveolær nerve følelsesløshed
Tidsramme: 2 timer
Kold endodontisk test på 1. molar, 2. molar, 1. premolar og 2. premolar steder
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter under operationen
Tidsramme: I slutningen af ​​proceduren
Smerter under operationen vil blive målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), som er en lineær skala fra 0-100 med et lavere tal, der tyder på en mere vellykket anæstesi.
I slutningen af ​​proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2025

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inferior alveolær nerve

Kliniske forsøg med 2% lidokain med 1:100.000 adrenalin

3
Abonner