- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05406895
Brug af CBCT til at forbedre inferior alveolær nervebloksucces
25. oktober 2022 opdateret af: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Forbedrer brugen af CBCT præoperative målinger succesraten for inferior alveolær nerveblok? - Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Undersøgelsen ser ud til at sammenligne succesraten for anæstesiindsprøjtning i underkæben (alveolær nerve inferior), der er styret af 3D-tandscanning før behandling (CBCT) versus standard injektionsteknik.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 200 deltagere vil blive rekrutteret, som har eksisterende 3D-tandscanninger (CBCT) og kræver en implantatplacering (der vil blive placeret i en to-trins procedure) i underkæben, hvor en underkæbeanæstesi-injektion (inferior alveolær nerve) blokerer vil blive brugt.
Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i en af to grupper.
Den første gruppe vil modtage injektionsteknikken, der er styret af præ-behandlingsmålinger foretaget fra 3D dental scanning (CBCT) under implantatplaceringskirurgi, og hvis implantatet placeres som en to-trins procedure, vil implantatets afdækning under anden fase modtage standard injektionsteknik.
Den anden gruppe vil modtage standardinjektionsteknikken først ved implantatplaceringsoperationen, og hvis implantatet placeres som en to-trins procedure, vil implantatets afdækning under anden fase modtage injektionsteknikken styret af 3D dental scanning (CBCT).
Hvis implantatet placeres som en et-trins procedure, gælder det andet besøg ikke.
Herefter vil subjektive og objektive målinger af anæstesiens succes blive målt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70119
- Rekruttering
- Louisiana State University School of Dentistry
-
Kontakt:
- Eswar Kandaswamy
- Telefonnummer: 5049418272
- E-mail: ekanda@lsuhsc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Eswar Kandaswamy, BDS, MS
-
Underforsker:
- Pooja Maney, BDS, MPH, PhD
-
Underforsker:
- Trisha Nguyen-Luu, DDS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18 til 70 år, der er tildelt de 3 klinikere i afgangsklassen på LSUHSC School of Dentistry Post-graduate Periodontics-program.
- Patienter er blevet rapporteret som en ASA I- eller ASA II-patient, der aldrig har haft en allergisk reaktion på lidocain baseret på tidligere tandlægeerfaring.
- Patienten skal mangle en eller flere mandibulartænder og er planlagt til behandling for et underkæbeimplantat, der lægges, der kræver en inferior alveolær nerveblokering under operationen.
- Patienten skal have en eksisterende CBCT-scanning inden for det seneste år eller er planlagt til en CBCT-scanning med henblik på tandimplantatbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne omfatter patienter, der har gennemgået langtidsbrug eller kontinuerlig brug inden for den sidste uge af opioider, analgetika, medicin af nerverelateret patologi og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
- Patienter diagnosticeret med trismus.
- Patienter, der anmoder om nitrøs og IV anæstesi
- Patienter, der mangler resterende tænder i kvadranten eller har en historie med endodontisk behandling af de resterende tænder i kvadranten.
- Patienter med endodontisk eller pulpal patologi i tænderne i kvadranten.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: CBCT først
Denne gruppe vil modtage injektionsteknikken, der er styret af præ-behandlingsmålinger foretaget fra 3D dental scanning (CBCT) under implantatplaceringskirurgi, og hvis implantatet placeres som en to-trins procedure, vil implantatets afdækning under anden fase modtage standard injektionsteknik.
Hvis implantatet placeres som en et-trins procedure, gælder det andet besøg ikke.
|
2 % lidokain med 1:100.000 adrenalin vil blive brugt til at administrere underkæbens anæstesi (inferior alveolær nerveblok).
|
Aktiv komparator: Standard teknik først
Denne gruppe vil modtage standardindsprøjtningsteknikken først ved implantatplaceringsoperationen, og hvis implantatet placeres som en to-trins procedure, vil implantatets afdækning under anden fase modtage injektionsteknikken styret af 3D dental scanning (CBCT).
Hvis implantatet placeres som en et-trins procedure, gælder det andet besøg ikke.
|
2 % lidokain med 1:100.000 adrenalin vil blive brugt til at administrere underkæbens anæstesi (inferior alveolær nerveblok).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lingual nerve følelsesløshed
Tidsramme: 3 minutter
|
Følelsesløshed i tungen, følelsesløshed i lingualt væv
|
3 minutter
|
Lingual nerve følelsesløshed
Tidsramme: 5 minutter
|
Følelsesløshed i tungen, følelsesløshed i lingualt væv
|
5 minutter
|
Lingual nerve følelsesløshed
Tidsramme: 8 minutter
|
Følelsesløshed i tungen, følelsesløshed i lingualt væv
|
8 minutter
|
Lingual nerve følelsesløshed
Tidsramme: 10 minutter
|
Følelsesløshed i tungen, følelsesløshed i lingualt væv
|
10 minutter
|
Lingual nerve følelsesløshed
Tidsramme: en time
|
Følelsesløshed i tungen, følelsesløshed i lingualt væv
|
en time
|
Lingual nerve følelsesløshed
Tidsramme: 2 timer
|
Følelsesløshed i tungen, følelsesløshed i lingualt væv
|
2 timer
|
Mental nerve følelsesløshed
Tidsramme: 3 minutter
|
Følelsesløshed i læberne, følelsesløshed i bukkalt tandkødsvæv hos hunde
|
3 minutter
|
Mental nerve følelsesløshed
Tidsramme: 5 minutter
|
Følelsesløshed i læberne, følelsesløshed i bukkalt tandkødsvæv hos hunde
|
5 minutter
|
Mental nerve følelsesløshed
Tidsramme: 8 minutter
|
Følelsesløshed i læberne, følelsesløshed i bukkalt tandkødsvæv hos hunde
|
8 minutter
|
Mental nerve følelsesløshed
Tidsramme: 10 minutter
|
Følelsesløshed i læberne, følelsesløshed i bukkalt tandkødsvæv hos hunde
|
10 minutter
|
Mental nerve følelsesløshed
Tidsramme: 1 time
|
Følelsesløshed i læberne, følelsesløshed i bukkalt tandkødsvæv hos hunde
|
1 time
|
Mental nerve følelsesløshed
Tidsramme: 2 timer
|
Følelsesløshed i læberne, følelsesløshed i bukkalt tandkødsvæv hos hunde
|
2 timer
|
Inferior alveolær nerve følelsesløshed
Tidsramme: 3 minutter
|
Følelsesløshed i bukkalt tandkødsvæv i kindtand
|
3 minutter
|
Inferior alveolær nerve følelsesløshed
Tidsramme: 5 minutter
|
Følelsesløshed i bukkalt tandkødsvæv i kindtand
|
5 minutter
|
Inferior alveolær nerve følelsesløshed
Tidsramme: 8 minutter
|
Følelsesløshed i bukkalt tandkødsvæv i kindtand
|
8 minutter
|
Inferior alveolær nerve følelsesløshed
Tidsramme: 10 minutter
|
Følelsesløshed i bukkalt tandkødsvæv i kindtand
|
10 minutter
|
Inferior alveolær nerve følelsesløshed
Tidsramme: 1 time
|
Følelsesløshed i bukkalt tandkødsvæv i kindtand
|
1 time
|
Inferior alveolær nerve følelsesløshed
Tidsramme: 2 timer
|
Følelsesløshed i bukkalt tandkødsvæv i kindtand
|
2 timer
|
Inferior alveolær nerve følelsesløshed
Tidsramme: 3 minutter
|
Kold endodontisk test på 1. molar, 2. molar, 1. premolar og 2. premolar steder
|
3 minutter
|
Inferior alveolær nerve følelsesløshed
Tidsramme: 5 minutter
|
Kold endodontisk test på 1. molar, 2. molar, 1. premolar og 2. premolar steder
|
5 minutter
|
Inferior alveolær nerve følelsesløshed
Tidsramme: 8 minutter
|
Kold endodontisk test på 1. molar, 2. molar, 1. premolar og 2. premolar steder
|
8 minutter
|
Inferior alveolær nerve følelsesløshed
Tidsramme: 10 minutter
|
Kold endodontisk test på 1. molar, 2. molar, 1. premolar og 2. premolar steder
|
10 minutter
|
Inferior alveolær nerve følelsesløshed
Tidsramme: 1 time
|
Kold endodontisk test på 1. molar, 2. molar, 1. premolar og 2. premolar steder
|
1 time
|
Inferior alveolær nerve følelsesløshed
Tidsramme: 2 timer
|
Kold endodontisk test på 1. molar, 2. molar, 1. premolar og 2. premolar steder
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerter under operationen
Tidsramme: I slutningen af proceduren
|
Smerter under operationen vil blive målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), som er en lineær skala fra 0-100 med et lavere tal, der tyder på en mere vellykket anæstesi.
|
I slutningen af proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2025
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormidler
- Mydriatics
- Lidokain
- Adrenalin
Andre undersøgelses-id-numre
- 2533
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inferior alveolær nerve
-
Melaka Manipal Medical CollegeAfsluttetBuccal Infiltration Inferior Alveolar Nerve Block ArticaineMalaysia
-
Mosaad KhalifahUkendt
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkendtInferior skrå muskeloveraktivitet
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetSammenklappelighed af Inferior Vena CavaFrankrig
-
Cohera Medical, Inc.AfsluttetDeep Inferior Epigastrisk Perforator Flap Rekonstruktion
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetNeurosensorisk funktion af inferior alveolær nerve
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetAlveolar Ridge Bevaring | Alveolar Ridge AugmentationForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringAnatomisk variant af den inferior vena cavaFrankrig
-
Lawson Health Research InstituteUkendtInferior alveolær nerveblok | Større palatin nerveblokCanada
Kliniske forsøg med 2% lidokain med 1:100.000 adrenalin
-
Tusker MedicalAfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Huons Co., Ltd.Afsluttet
-
University of MiamiAfsluttetBlefaroptoseForenede Stater
-
Ohio State UniversityAfsluttet
-
University of Campinas, BrazilFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetUnderdosering af lokalbedøvelsesmidler, indledende mødeBrasilien
-
Duke UniversityTrukket tilbageØvre øjenlågskirurgiForenede Stater
-
University of PecsMedical University of PecsAfsluttet
-
Medical University of SilesiaSilesian University of MedicineUkendtPostoperativ smerte | Postoperativ kvalme og opkastning | Vitreoretinale operationer | Oculocardiac RefleksPolen
-
University of WashingtonAfsluttetHåndskader | Håndskader og lidelserForenede Stater
-
Qassim Health ClusterIkke rekrutterer endnuCaries hos børn | Tandsygdomme | Pulp sygdom, tandlæge | Opførsel, barn