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Verwendung von CBCT zur Verbesserung des Erfolgs der Blockade des N. alveolaris inferior

1. Mai 2024 aktualisiert von: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Verbessert die Verwendung präoperativer CBCT-Messungen die Erfolgsrate der Blockade des N. alveolaris inferior? - Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Ziel der Studie ist es, die Erfolgsrate der Unterkiefer-Anästhesie-Injektion (Nervus alveolaris inferior), die durch einen 3D-Dentalscan (CBCT) vor der Behandlung gesteuert wird, mit der Standard-Injektionstechnik zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es werden insgesamt 200 Teilnehmer rekrutiert, die über vorhandene 3D-Zahnscans (CBCT) verfügen und eine Implantatinsertion (die in einem zweistufigen Verfahren eingesetzt wird) im Unterkiefer benötigen, für die eine Unterkiefer-Anästhesie-Injektion (Nervus alveolaris inferior) blockiert wird wird verwendet. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt. Die erste Gruppe erhält die Injektionstechnik, die von Vorbehandlungsmessungen aus dem 3D-Zahnscan (CBCT) während der Implantatinsertion geleitet wird, und wenn das Implantat in einem zweistufigen Verfahren platziert wird, wird das Implantat während der zweiten Phase freigelegt Standard-Injektionstechnik. Die zweite Gruppe erhält zuerst bei der Implantatinsertion die Standardinjektionstechnik, und wenn das Implantat in einem zweistufigen Verfahren platziert wird, erhält die Implantatfreilegung in der zweiten Phase die Injektionstechnik, die durch den 3D-Dentalscan (CBCT) geführt wird. Wenn das Implantat in einem einzeitigen Verfahren eingesetzt wird, entfällt der zweite Besuch. Anschließend werden subjektive und objektive Messungen zum Narkoseerfolg durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70119
        • Louisiana State University School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren, die den 3 Ärzten der Abschlussklasse des Postgraduiertenprogramms für Parodontologie der LSUHSC School of Dentistry zugewiesen werden.
  • Patienten wurden als ASA-I- oder ASA-II-Patienten gemeldet, die aufgrund früherer zahnärztlicher Erfahrungen nie eine allergische Reaktion auf Lidocain hatten.
  • Dem Patienten müssen ein oder mehrere Unterkieferzähne fehlen und es ist eine Behandlung für ein eingesetztes Unterkieferimplantat geplant, das während der Operation eine Blockade des N. alveolaris inferior erfordert.
  • Der Patient muss innerhalb des letzten Jahres einen bestehenden CBCT-Scan haben oder für den Zweck einer Zahnimplantatbehandlung ist ein CBCT-Scan geplant.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien gehören Patienten, die Opioide, Analgetika, Medikamente mit Nervenkrankheiten und nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente über einen längeren Zeitraum oder kontinuierlich innerhalb der letzten Woche eingenommen haben.
  • Patienten, bei denen Trismus diagnostiziert wurde.
  • Patienten, die eine Nitrous- und IV-Anästhesie anfordern
  • Patienten, bei denen verbleibende Zähne im Quadranten fehlen oder bei denen eine endodontische Behandlung der verbleibenden Zähne im Quadranten in der Vorgeschichte stattgefunden hat.
  • Patienten mit endodontischer oder Pulpapathologie in den Zähnen im Quadranten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CBCT zuerst
Diese Gruppe erhält die Injektionstechnik, die von Vorbehandlungsmessungen aus dem 3D-Zahnscan (DVT) während der Implantatinsertion geleitet wird, und wenn das Implantat in einem zweistufigen Verfahren eingesetzt wird, wird das Implantat während der zweiten Stufe freigelegt Standard-Injektionstechnik. Wenn das Implantat in einem einzeitigen Verfahren eingesetzt wird, entfällt der zweite Besuch.
Arzneimittel: 2 % Lidocain mit 1:100.000 Epinephrin
2% Lidocain mit 1:100.000 Epinephrin wird zur Verabreichung der Unterkieferanästhesie (Nervenblockade inferior alveolaris) verwendet.
Aktiver Komparator: Standardtechnik zuerst
Diese Gruppe erhält zuerst bei der Implantatinsertion die Standardinjektionstechnik, und wenn das Implantat in einem zweizeitigen Verfahren eingesetzt wird, erhält die Implantatfreilegung in der zweiten Stufe die Injektionstechnik, die durch den 3D-Dentalscan (CBCT) geführt wird. Wenn das Implantat in einem einzeitigen Verfahren eingesetzt wird, entfällt der zweite Besuch.
Arzneimittel: 2 % Lidocain mit 1:100.000 Epinephrin
2% Lidocain mit 1:100.000 Epinephrin wird zur Verabreichung der Unterkieferanästhesie (Nervenblockade inferior alveolaris) verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taubheit der Lingualnerven
Zeitfenster: 3 Minuten
Taubheit der Zunge, Taubheit des Zungengewebes
3 Minuten
Taubheit der Lingualnerven
Zeitfenster: 5 Minuten
Taubheit der Zunge, Taubheit des Zungengewebes
5 Minuten
Taubheit der Lingualnerven
Zeitfenster: 8 Minuten
Taubheit der Zunge, Taubheit des Zungengewebes
8 Minuten
Taubheit der Lingualnerven
Zeitfenster: 10 Minuten
Taubheit der Zunge, Taubheit des Zungengewebes
10 Minuten
Taubheit der Lingualnerven
Zeitfenster: eine Stunde
Taubheit der Zunge, Taubheit des Zungengewebes
eine Stunde
Taubheit der Lingualnerven
Zeitfenster: 2 Stunden
Taubheit der Zunge, Taubheit des Zungengewebes
2 Stunden
Psychische Nerventaubheit
Zeitfenster: 3 Minuten
Taubheit der Lippen, Taubheit des bukkalen Zahnfleischgewebes des Hundes
3 Minuten
Psychische Nerventaubheit
Zeitfenster: 5 Minuten
Taubheit der Lippen, Taubheit des bukkalen Zahnfleischgewebes des Hundes
5 Minuten
Psychische Nerventaubheit
Zeitfenster: 8 Minuten
Taubheit der Lippen, Taubheit des bukkalen Zahnfleischgewebes des Hundes
8 Minuten
Psychische Nerventaubheit
Zeitfenster: 10 Minuten
Taubheit der Lippen, Taubheit des bukkalen Zahnfleischgewebes des Hundes
10 Minuten
Psychische Nerventaubheit
Zeitfenster: 1 Stunde
Taubheit der Lippen, Taubheit des bukkalen Zahnfleischgewebes des Hundes
1 Stunde
Psychische Nerventaubheit
Zeitfenster: 2 Stunden
Taubheit der Lippen, Taubheit des bukkalen Zahnfleischgewebes des Hundes
2 Stunden
Taubheitsgefühl des Nervus alveolaris inferior
Zeitfenster: 3 Minuten
Taubheit des bukkalen Zahnfleischgewebes des Molaren
3 Minuten
Taubheitsgefühl des Nervus alveolaris inferior
Zeitfenster: 5 Minuten
Taubheit des bukkalen Zahnfleischgewebes des Molaren
5 Minuten
Taubheitsgefühl des Nervus alveolaris inferior
Zeitfenster: 8 Minuten
Taubheit des bukkalen Zahnfleischgewebes des Molaren
8 Minuten
Taubheitsgefühl des Nervus alveolaris inferior
Zeitfenster: 10 Minuten
Taubheit des bukkalen Zahnfleischgewebes des Molaren
10 Minuten
Taubheitsgefühl des Nervus alveolaris inferior
Zeitfenster: 1 Stunde
Taubheit des bukkalen Zahnfleischgewebes des Molaren
1 Stunde
Taubheitsgefühl des Nervus alveolaris inferior
Zeitfenster: 2 Stunden
Taubheit des bukkalen Zahnfleischgewebes des Molaren
2 Stunden
Taubheitsgefühl des Nervus alveolaris inferior
Zeitfenster: 3 Minuten
Kalter endodontischer Test an den Stellen 1. Molar, 2. Molar, 1. Prämolar und 2. Prämolar
3 Minuten
Taubheitsgefühl des Nervus alveolaris inferior
Zeitfenster: 5 Minuten
Kalter endodontischer Test an den Stellen 1. Molar, 2. Molar, 1. Prämolar und 2. Prämolar
5 Minuten
Taubheitsgefühl des Nervus alveolaris inferior
Zeitfenster: 8 Minuten
Kalter endodontischer Test an den Stellen 1. Molar, 2. Molar, 1. Prämolar und 2. Prämolar
8 Minuten
Taubheitsgefühl des Nervus alveolaris inferior
Zeitfenster: 10 Minuten
Kalter endodontischer Test an den Stellen 1. Molar, 2. Molar, 1. Prämolar und 2. Prämolar
10 Minuten
Taubheitsgefühl des Nervus alveolaris inferior
Zeitfenster: 1 Stunde
Kalter endodontischer Test an den Stellen 1. Molar, 2. Molar, 1. Prämolar und 2. Prämolar
1 Stunde
Taubheitsgefühl des Nervus alveolaris inferior
Zeitfenster: 2 Stunden
Kalter endodontischer Test an den Stellen 1. Molar, 2. Molar, 1. Prämolar und 2. Prämolar
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen während der Operation
Zeitfenster: Am Ende des Verfahrens
Schmerzen während der Operation werden mit der visuellen Analogskala (VAS) gemessen, einer linearen Skala von 0-100, wobei eine niedrigere Zahl eine erfolgreichere Anästhesie anzeigt.
Am Ende des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2533

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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