Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av CBCT for å forbedre inferior alveolær nerveblokksuksess

25. oktober 2022 oppdatert av: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Forbedrer bruken av CBCT preoperative målinger suksessraten for inferior alveolær nerveblokk? - En randomisert kontrollert klinisk studie

Studien ser ut til å sammenligne suksessraten for anestesiinjeksjon i underkjeven (alveolær nerve) som styres av 3D tannskanning før behandling (CBCT) versus standard injeksjonsteknikk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 200 deltakere vil bli rekruttert som har eksisterende 3D-tannskanning (CBCT) og krever et implantatplassering (som vil bli plassert i en to-trinns prosedyre) i underkjeven som en underkjeveanestesiinjeksjon (inferior alveolar nerve) blokkerer for. vil bli brukt. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper. Den første gruppen vil motta injeksjonsteknikken som styres av forbehandlingsmålinger utført fra 3D-dentalskanning (CBCT) under implantatplasseringskirurgi, og hvis implantatet plasseres som en to-trinns prosedyre, vil implantatavdekking under andre stadium motta standard injeksjonsteknikk. Den andre gruppen vil motta standard injeksjonsteknikken først ved implantatplasseringsoperasjonen, og hvis implantatet plasseres som en to-trinns prosedyre, vil implantatavdekkingen under det andre stadiet motta injeksjonsteknikken veiledet av 3D dental scan (CBCT). Hvis implantatet plasseres som en ett-trinns prosedyre, vil det andre besøket ikke gjelde. Etter dette vil subjektive og objektive målinger på anestesiens suksess bli målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70119
        • Rekruttering
        • Louisiana State University School of Dentistry
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eswar Kandaswamy, BDS, MS
        • Underetterforsker:
          • Pooja Maney, BDS, MPH, PhD
        • Underetterforsker:
          • Trisha Nguyen-Luu, DDS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18 til 70 år som er tildelt de 3 klinikerne i avgangsklassen ved LSUHSC School of Dentistry Post-graduate Periodontics-programmet.
  • Pasienter har blitt rapportert som en ASA I- eller ASA II-pasient som aldri har hatt en allergisk reaksjon på lidokain basert på tidligere tannlegeerfaring.
  • Pasienten må mangle en eller flere underkjevenner og er planlagt behandling for et underkjeveimplantat som legges inn som krever en inferior alveolær nerveblokk under operasjonen.
  • Pasienten må ha en eksisterende CBCT-skanning i løpet av det siste året eller planlegges for en CBCT-skanning for tannimplantatbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriteriene inkluderer pasienter som har gjennomgått langtidsbruk eller kontinuerlig bruk i løpet av den siste uken av opioider, analgetika, medisiner mot nerverelatert patologi og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.
  • Pasienter diagnostisert med trismus.
  • Pasienter som ber om nitrøs og IV anestesi
  • Pasienter som mangler gjenværende tenner i kvadranten eller har en historie med endodontisk behandling av de gjenværende tennene i kvadranten.
  • Pasienter som har endodontisk eller pulpal patologi i tennene i kvadranten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CBCT først
Denne gruppen vil motta injeksjonsteknikken som styres av forbehandlingsmålinger utført fra 3D-dentalskanning (CBCT) under implantatplasseringskirurgi, og hvis implantatet plasseres som en to-trinns prosedyre, vil implantatavdekkingen under andre stadium motta standard injeksjonsteknikk. Hvis implantatet plasseres som en ett-trinns prosedyre, vil det andre besøket ikke gjelde.
Legemiddel: 2 % lidokain med 1:100 000 adrenalin
2 % lidokain med 1:100 000 adrenalin vil bli brukt til å administrere underkjeveanestesi (inferior alveolær nerveblokk).
Aktiv komparator: Standard teknikk først
Denne gruppen vil motta standard injeksjonsteknikk først ved implantatplasseringsoperasjonen, og hvis implantatet plasseres som en to-trinns prosedyre, vil implantatavdekking under andre stadium motta injeksjonsteknikken veiledet av 3D dental scan (CBCT). Hvis implantatet plasseres som en ett-trinns prosedyre, vil det andre besøket ikke gjelde.
Legemiddel: 2 % lidokain med 1:100 000 adrenalin
2 % lidokain med 1:100 000 adrenalin vil bli brukt til å administrere underkjeveanestesi (inferior alveolær nerveblokk).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lingual nerve nummenhet
Tidsramme: 3 minutter
Nummenhet i tungen, nummenhet i lingualt vev
3 minutter
Lingual nerve nummenhet
Tidsramme: 5 minutter
Nummenhet i tungen, nummenhet i lingualt vev
5 minutter
Lingual nerve nummenhet
Tidsramme: 8 minutter
Nummenhet i tungen, nummenhet i lingualt vev
8 minutter
Lingual nerve nummenhet
Tidsramme: 10 minutter
Nummenhet i tungen, nummenhet i lingualt vev
10 minutter
Lingual nerve nummenhet
Tidsramme: en time
Nummenhet i tungen, nummenhet i lingualt vev
en time
Lingual nerve nummenhet
Tidsramme: 2 timer
Nummenhet i tungen, nummenhet i lingualt vev
2 timer
Mental nerve nummenhet
Tidsramme: 3 minutter
Nummenhet i leppene, nummenhet i bukkalt gingivalvev hos hund
3 minutter
Mental nerve nummenhet
Tidsramme: 5 minutter
Nummenhet i leppene, nummenhet i bukkalt gingivalvev hos hund
5 minutter
Mental nerve nummenhet
Tidsramme: 8 minutter
Nummenhet i leppene, nummenhet i bukkalt gingivalvev hos hund
8 minutter
Mental nerve nummenhet
Tidsramme: 10 minutter
Nummenhet i leppene, nummenhet i bukkalt gingivalvev hos hund
10 minutter
Mental nerve nummenhet
Tidsramme: 1 time
Nummenhet i leppene, nummenhet i bukkalt gingivalvev hos hund
1 time
Mental nerve nummenhet
Tidsramme: 2 timer
Nummenhet i leppene, nummenhet i bukkalt gingivalvev hos hund
2 timer
Mindre nummenhet i alveolær nerve
Tidsramme: 3 minutter
Nummenhet av bukkalt gingivalvev i molar
3 minutter
Mindre nummenhet i alveolær nerve
Tidsramme: 5 minutter
Nummenhet av bukkalt gingivalvev i molar
5 minutter
Mindre nummenhet i alveolær nerve
Tidsramme: 8 minutter
Nummenhet av bukkalt gingivalvev i molar
8 minutter
Mindre nummenhet i alveolær nerve
Tidsramme: 10 minutter
Nummenhet av bukkalt gingivalvev i molar
10 minutter
Mindre nummenhet i alveolær nerve
Tidsramme: 1 time
Nummenhet av bukkalt gingivalvev i molar
1 time
Mindre nummenhet i alveolær nerve
Tidsramme: 2 timer
Nummenhet av bukkalt gingivalvev i molar
2 timer
Mindre nummenhet i alveolær nerve
Tidsramme: 3 minutter
Kald endodontisk test ved 1. molar, 2. molar, 1. premolar og 2. premolar plass
3 minutter
Mindre nummenhet i alveolær nerve
Tidsramme: 5 minutter
Kald endodontisk test ved 1. molar, 2. molar, 1. premolar og 2. premolar plass
5 minutter
Mindre nummenhet i alveolær nerve
Tidsramme: 8 minutter
Kald endodontisk test ved 1. molar, 2. molar, 1. premolar og 2. premolar plass
8 minutter
Mindre nummenhet i alveolær nerve
Tidsramme: 10 minutter
Kald endodontisk test ved 1. molar, 2. molar, 1. premolar og 2. premolar plass
10 minutter
Mindre nummenhet i alveolær nerve
Tidsramme: 1 time
Kald endodontisk test ved 1. molar, 2. molar, 1. premolar og 2. premolar plass
1 time
Mindre nummenhet i alveolær nerve
Tidsramme: 2 timer
Kald endodontisk test ved 1. molar, 2. molar, 1. premolar og 2. premolar plass
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter under operasjonen
Tidsramme: På slutten av prosedyren
Smerte under operasjonen vil bli målt ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS) som er en lineær skala fra 0-100 med et lavere tall som antyder en mer vellykket anestesi.
På slutten av prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2025

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2533

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inferior alveolar nerve

Kliniske studier på 2 % lidokain med 1:100 000 adrenalin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere