Использование КЛКТ для улучшения успеха блокады нижнего альвеолярного нерва
1 мая 2024 г. обновлено: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Повышает ли использование предоперационных измерений КЛКТ эффективность блокады нижнего альвеолярного нерва? - Рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Целью исследования является сравнение успешности инъекций анестезии в нижнюю челюсть (нижний альвеолярный нерв) под контролем 3D-сканирования зубов перед лечением (КЛКТ) и стандартной техники инъекций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В общей сложности будут набраны 200 участников, у которых есть существующие 3D-сканы зубов (КЛКТ) и которым требуется установка имплантата (который будет размещен в ходе двухэтапной процедуры) в нижней челюсти, для которой проводится инъекция анестезии нижней челюсти (нижний альвеолярный нерв) блокада будет использоваться.
Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп.
Первая группа получит технику инъекции, основанную на предварительных измерениях, сделанных с помощью 3D-сканирования зубов (КЛКТ) во время операции по установке имплантата, и если имплантат будет установлен в виде двухэтапной процедуры, во время раскрытия имплантата второго этапа будет получено Стандартная техника инъекции.
Вторая группа получит стандартную технику инъекции сначала во время операции по установке имплантата, а если имплантат будет установлен как двухэтапная процедура, во время раскрытия имплантата второго этапа будет применена техника инъекции под контролем 3D-сканирования зубов (КЛКТ).
Если имплантат устанавливается как одноэтапная процедура, второе посещение не применяется.
После этого будут измеряться субъективные и объективные измерения успеха анестезии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70119
- Louisiana State University School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 70 лет, закрепленные за 3 клиницистами выпускного класса Школы стоматологии LSUHSC последипломной программы пародонтологии.
- Сообщалось о пациентах с ASA I или ASA II, у которых никогда не было аллергической реакции на лидокаин, основываясь на предыдущем стоматологическом опыте.
- У пациента должен отсутствовать один или несколько зубов нижней челюсти, и ему планируется лечение имплантатом нижней челюсти, который требует блокады нижнего альвеолярного нерва во время операции.
- Пациент должен пройти КЛКТ-сканирование в течение последнего года или ему необходимо пройти КЛКТ-сканирование с целью установки зубных имплантатов.
Критерий исключения:
- Критерии исключения включают пациентов, которые подвергались длительному или непрерывному приему в течение последней недели опиоидов, анальгетиков, препаратов для лечения нервной патологии и нестероидных противовоспалительных препаратов.
- Больные с диагнозом тризм.
- Пациенты, которым требуется закись азота и внутривенная анестезия
- Пациенты с отсутствием оставшихся зубов в квадранте или имеющие в анамнезе эндодонтическое лечение оставшихся зубов в квадранте.
- Пациенты с эндодонтической патологией или патологией пульпы зубов в квадранте.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КЛКТ первый
Эта группа получит технику инъекции, основанную на предварительных измерениях, сделанных с помощью 3D-сканирования зубов (КЛКТ) во время операции по установке имплантата, и, если имплантат будет установлен в виде двухэтапной процедуры, во время раскрытия имплантата второго этапа будет получено Стандартная техника инъекции.
Если имплантат устанавливается как одноэтапная процедура, второе посещение не применяется.
|
Для проведения анестезии нижней челюсти (блокада нижнего альвеолярного нерва) будет использоваться 2% лидокаин с адреналином 1:100 000.
|
|
Активный компаратор: Сначала стандартная техника
Эта группа получит стандартную технику инъекции сначала во время операции по установке имплантата, а если имплантат будет установлен в виде двухэтапной процедуры, во время раскрытия имплантата второго этапа будет применена техника инъекции под контролем 3D-сканирования зубов (КЛКТ).
Если имплантат устанавливается как одноэтапная процедура, второе посещение не применяется.
|
Для проведения анестезии нижней челюсти (блокада нижнего альвеолярного нерва) будет использоваться 2% лидокаин с адреналином 1:100 000.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Онемение язычного нерва
Временное ограничение: 3 минуты
|
Онемение языка, онемение язычной ткани
|
3 минуты
|
|
Онемение язычного нерва
Временное ограничение: 5 минут
|
Онемение языка, онемение язычной ткани
|
5 минут
|
|
Онемение язычного нерва
Временное ограничение: 8 минут
|
Онемение языка, онемение язычной ткани
|
8 минут
|
|
Онемение язычного нерва
Временное ограничение: 10 минут
|
Онемение языка, онемение язычной ткани
|
10 минут
|
|
Онемение язычного нерва
Временное ограничение: один час
|
Онемение языка, онемение язычной ткани
|
один час
|
|
Онемение язычного нерва
Временное ограничение: Два часа
|
Онемение языка, онемение язычной ткани
|
Два часа
|
|
Онемение ментального нерва
Временное ограничение: 3 минуты
|
Онемение губ, онемение щечной десны клыка
|
3 минуты
|
|
Онемение ментального нерва
Временное ограничение: 5 минут
|
Онемение губ, онемение щечной десны клыка
|
5 минут
|
|
Онемение ментального нерва
Временное ограничение: 8 минут
|
Онемение губ, онемение щечной десны клыка
|
8 минут
|
|
Онемение ментального нерва
Временное ограничение: 10 минут
|
Онемение губ, онемение щечной десны клыка
|
10 минут
|
|
Онемение ментального нерва
Временное ограничение: 1 час
|
Онемение губ, онемение щечной десны клыка
|
1 час
|
|
Онемение ментального нерва
Временное ограничение: Два часа
|
Онемение губ, онемение щечной десны клыка
|
Два часа
|
|
Онемение нижнего альвеолярного нерва
Временное ограничение: 3 минуты
|
Онемение щечной десневой ткани моляра
|
3 минуты
|
|
Онемение нижнего альвеолярного нерва
Временное ограничение: 5 минут
|
Онемение щечной десневой ткани моляра
|
5 минут
|
|
Онемение нижнего альвеолярного нерва
Временное ограничение: 8 минут
|
Онемение щечной десневой ткани моляра
|
8 минут
|
|
Онемение нижнего альвеолярного нерва
Временное ограничение: 10 минут
|
Онемение щечной десневой ткани моляра
|
10 минут
|
|
Онемение нижнего альвеолярного нерва
Временное ограничение: 1 час
|
Онемение щечной десневой ткани моляра
|
1 час
|
|
Онемение нижнего альвеолярного нерва
Временное ограничение: Два часа
|
Онемение щечной десневой ткани моляра
|
Два часа
|
|
Онемение нижнего альвеолярного нерва
Временное ограничение: 3 минуты
|
Холодный эндодонтический тест на 1-м моляре, 2-м моляре, 1-м премоляре и 2-м премоляре
|
3 минуты
|
|
Онемение нижнего альвеолярного нерва
Временное ограничение: 5 минут
|
Холодный эндодонтический тест на 1-м моляре, 2-м моляре, 1-м премоляре и 2-м премоляре
|
5 минут
|
|
Онемение нижнего альвеолярного нерва
Временное ограничение: 8 минут
|
Холодный эндодонтический тест на 1-м моляре, 2-м моляре, 1-м премоляре и 2-м премоляре
|
8 минут
|
|
Онемение нижнего альвеолярного нерва
Временное ограничение: 10 минут
|
Холодный эндодонтический тест на 1-м моляре, 2-м моляре, 1-м премоляре и 2-м премоляре
|
10 минут
|
|
Онемение нижнего альвеолярного нерва
Временное ограничение: 1 час
|
Холодный эндодонтический тест на 1-м моляре, 2-м моляре, 1-м премоляре и 2-м премоляре
|
1 час
|
|
Онемение нижнего альвеолярного нерва
Временное ограничение: Два часа
|
Холодный эндодонтический тест на 1-м моляре, 2-м моляре, 1-м премоляре и 2-м премоляре
|
Два часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль во время операции
Временное ограничение: В конце процедуры
|
Боль во время операции будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), которая представляет собой линейную шкалу от 0 до 100, где меньшее число указывает на более успешную анестезию.
|
В конце процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Мидриатики
- Лидокаин
- Эпинефрин
Другие идентификационные номера исследования
- 2533
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .