Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie CBCT w celu poprawy skuteczności blokady nerwu zębodołowego dolnego

1 maja 2024 zaktualizowane przez: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Czy stosowanie przedoperacyjnych pomiarów CBCT poprawia wskaźnik powodzenia bloku nerwu zębodołowego dolnego? - Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne

Badanie ma na celu porównanie wskaźnika powodzenia wstrzyknięcia znieczulenia żuchwy (nerw zębodołowy dolny), które jest przeprowadzane na podstawie wykonanego przed leczeniem skanu dentystycznego 3D (CBCT) w porównaniu ze standardową techniką wstrzyknięcia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sumie zostanie zrekrutowanych 200 uczestników, którzy mają istniejące skany dentystyczne 3D (CBCT) i wymagają wszczepienia implantu (który zostanie umieszczony w procedurze dwuetapowej) w żuchwie, dla którego zastrzyk znieczulenia żuchwy (dolny nerw zębodołowy) blokuje będzie użyty. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Pierwsza grupa otrzyma technikę iniekcji, która jest kierowana pomiarami przed leczeniem wykonanymi ze skanu 3D zębów (CBCT) podczas operacji wszczepienia implantu, a jeśli implant jest umieszczany jako procedura dwuetapowa, podczas drugiego etapu odsłonięcie implantu otrzyma Standardowa technika iniekcji. Druga grupa otrzyma standardową technikę iniekcji w pierwszej kolejności podczas zabiegu wszczepienia implantu, aw przypadku wszczepienia implantu jako zabieg dwuetapowy, podczas drugiego etapu odsłonięcia implantu otrzyma technikę iniekcji pod kontrolą skanu 3D (CBCT). Jeżeli wszczepienie implantu jest zabiegiem jednoetapowym, druga wizyta nie obowiązuje. Następnie zostaną zmierzone subiektywne i obiektywne pomiary skuteczności znieczulenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70119
        • Louisiana State University School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 70 lat, którzy są przydzieleni do 3 klinicystów z klasy absolwentów LSUHSC School of Dentistry Podyplomowy program periodontologii.
  • Pacjenci byli zgłaszani jako pacjenci z ASA I lub ASA II, którzy nigdy nie mieli reakcji alergicznej na lidokainę na podstawie wcześniejszych doświadczeń dentystycznych.
  • Pacjentowi brakuje jednego lub więcej zębów żuchwy i planuje się leczenie w celu wszczepienia implantu żuchwy, który wymaga blokady nerwu zębodołowego dolnego podczas operacji.
  • Pacjent musi mieć wykonane badanie CBCT w ciągu ostatniego roku lub jest planowane wykonanie badania CBCT w celu leczenia implantologicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują pacjentów, którzy byli poddawani długotrwałemu lub ciągłemu stosowaniu w ciągu ostatniego tygodnia opioidów, leków przeciwbólowych, leków na patologię związaną z nerwami i niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
  • Pacjenci ze zdiagnozowanym szczękościskiem.
  • Pacjenci, którzy proszą o znieczulenie Nitrous i IV
  • Pacjenci z brakiem pozostałych zębów w kwadrancie lub po leczeniu endodontycznym pozostałych zębów w kwadrancie.
  • Pacjenci z patologią endodontyczną lub miazgą zębów w kwadrancie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Najpierw CBCT
Ta grupa otrzyma technikę iniekcji, która jest kierowana pomiarami przed leczeniem wykonanymi ze skanu 3D zębów (CBCT) podczas operacji wszczepienia implantu, a jeśli implant jest umieszczany jako procedura dwuetapowa, podczas drugiego etapu odsłonięcie implantu otrzyma Standardowa technika iniekcji. Jeżeli wszczepienie implantu jest zabiegiem jednoetapowym, druga wizyta nie obowiązuje.
Lek: 2% lidokainy z adrenaliną 1:100 000
Do podania znieczulenia dolnego odcinka szczęki (blokada nerwu zębodołowego dolnego) zostanie użyta 2% lidokaina z epinefryną 1:100 000.
Aktywny komparator: Najpierw standardowa technika
Ta grupa otrzyma standardową technikę iniekcji w pierwszej kolejności podczas zabiegu wszczepienia implantu, aw przypadku wszczepienia implantu dwuetapowego, podczas drugiego etapu odsłonięcia implantu otrzyma technikę iniekcji pod kontrolą skanu 3D (CBCT). Jeżeli wszczepienie implantu jest zabiegiem jednoetapowym, druga wizyta nie obowiązuje.
Lek: 2% lidokainy z adrenaliną 1:100 000
Do podania znieczulenia dolnego odcinka szczęki (blokada nerwu zębodołowego dolnego) zostanie użyta 2% lidokaina z epinefryną 1:100 000.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drętwienie nerwów językowych
Ramy czasowe: 3 minuty
Drętwienie języka, drętwienie tkanki językowej
3 minuty
Drętwienie nerwów językowych
Ramy czasowe: 5 minut
Drętwienie języka, drętwienie tkanki językowej
5 minut
Drętwienie nerwów językowych
Ramy czasowe: 8 minut
Drętwienie języka, drętwienie tkanki językowej
8 minut
Drętwienie nerwów językowych
Ramy czasowe: 10 minut
Drętwienie języka, drętwienie tkanki językowej
10 minut
Drętwienie nerwów językowych
Ramy czasowe: jedna godzina
Drętwienie języka, drętwienie tkanki językowej
jedna godzina
Drętwienie nerwów językowych
Ramy czasowe: 2 godziny
Drętwienie języka, drętwienie tkanki językowej
2 godziny
Drętwienie nerwów psychicznych
Ramy czasowe: 3 minuty
Drętwienie warg, drętwienie tkanki dziąseł policzkowych kła
3 minuty
Drętwienie nerwów psychicznych
Ramy czasowe: 5 minut
Drętwienie warg, drętwienie tkanki dziąseł policzkowych kła
5 minut
Drętwienie nerwów psychicznych
Ramy czasowe: 8 minut
Drętwienie warg, drętwienie tkanki dziąseł policzkowych kła
8 minut
Drętwienie nerwów psychicznych
Ramy czasowe: 10 minut
Drętwienie warg, drętwienie tkanki dziąseł policzkowych kła
10 minut
Drętwienie nerwów psychicznych
Ramy czasowe: 1 godzina
Drętwienie warg, drętwienie tkanki dziąseł policzkowych kła
1 godzina
Drętwienie nerwów psychicznych
Ramy czasowe: 2 godziny
Drętwienie warg, drętwienie tkanki dziąseł policzkowych kła
2 godziny
Drętwienie nerwu zębodołowego dolnego
Ramy czasowe: 3 minuty
Drętwienie tkanki dziąsłowej policzka zęba trzonowego
3 minuty
Drętwienie nerwu zębodołowego dolnego
Ramy czasowe: 5 minut
Drętwienie tkanki dziąsłowej policzka zęba trzonowego
5 minut
Drętwienie nerwu zębodołowego dolnego
Ramy czasowe: 8 minut
Drętwienie tkanki dziąsłowej policzka zęba trzonowego
8 minut
Drętwienie nerwu zębodołowego dolnego
Ramy czasowe: 10 minut
Drętwienie tkanki dziąsłowej policzka zęba trzonowego
10 minut
Drętwienie nerwu zębodołowego dolnego
Ramy czasowe: 1 godzina
Drętwienie tkanki dziąsłowej policzka zęba trzonowego
1 godzina
Drętwienie nerwu zębodołowego dolnego
Ramy czasowe: 2 godziny
Drętwienie tkanki dziąsłowej policzka zęba trzonowego
2 godziny
Drętwienie nerwu zębodołowego dolnego
Ramy czasowe: 3 minuty
Test endodontyczny na zimno w miejscu 1. trzonowca, 2. trzonowca, 1. przedtrzonowca i 2. przedtrzonowca
3 minuty
Drętwienie nerwu zębodołowego dolnego
Ramy czasowe: 5 minut
Test endodontyczny na zimno w miejscu 1. trzonowca, 2. trzonowca, 1. przedtrzonowca i 2. przedtrzonowca
5 minut
Drętwienie nerwu zębodołowego dolnego
Ramy czasowe: 8 minut
Test endodontyczny na zimno w miejscu 1. trzonowca, 2. trzonowca, 1. przedtrzonowca i 2. przedtrzonowca
8 minut
Drętwienie nerwu zębodołowego dolnego
Ramy czasowe: 10 minut
Test endodontyczny na zimno w miejscu 1. trzonowca, 2. trzonowca, 1. przedtrzonowca i 2. przedtrzonowca
10 minut
Drętwienie nerwu zębodołowego dolnego
Ramy czasowe: 1 godzina
Test endodontyczny na zimno w miejscu 1. trzonowca, 2. trzonowca, 1. przedtrzonowca i 2. przedtrzonowca
1 godzina
Drętwienie nerwu zębodołowego dolnego
Ramy czasowe: 2 godziny
Test endodontyczny na zimno w miejscu 1. trzonowca, 2. trzonowca, 1. przedtrzonowca i 2. przedtrzonowca
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból podczas operacji
Ramy czasowe: Pod koniec procedury
Ból podczas operacji będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), która jest skalą liniową od 0 do 100, przy czym niższa liczba sugeruje skuteczniejsze znieczulenie.
Pod koniec procedury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2533

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 2% lidokainy z adrenaliną 1:100 000

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj