CBCT:n käyttö alemman alveolaarisen hermoston onnistumisen parantamiseen
keskiviikko 1. toukokuuta 2024 päivittänyt: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Parantaako CBCT-mittausten käyttö alemman alveolaarisen hermosalpauksen onnistumisastetta? - Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksessa verrataan esihoitoa edeltävän 3D-hammasskannauksen (CBCT) ohjaaman alaleuan anestesiainjektion (alveolaarinen hermo) onnistumisprosenttia verrattuna tavanomaiseen injektiotekniikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan yhteensä 200 osallistujaa, joilla on olemassa 3D-hammasskannaukset (CBCT) ja jotka tarvitsevat implantin asettamisen (joka sijoitetaan kaksivaiheisessa toimenpiteessä) alaleukaan, jolloin alaleuan anestesiainjektio (alveolaarinen hermo) estetään. käytetään.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä.
Ensimmäinen ryhmä saa injektiotekniikan, jota ohjaavat 3D-hammasskannauksesta (CBCT) tehdyt esikäsittelymittaukset implantin asennusleikkauksen aikana, ja jos implantti asetetaan kaksivaiheisena toimenpiteenä, toisessa vaiheessa implantin paljastaminen saa standardi ruiskutustekniikka.
Toinen ryhmä saa tavallisen injektiotekniikan ensin implantin asennusleikkauksessa ja jos implantti asetetaan kaksivaiheisena toimenpiteenä, toisessa vaiheessa implantin paljastaminen saa injektiotekniikan 3D-hammasskannauksen (CBCT) ohjaamana.
Jos implantti asetetaan yksivaiheisena toimenpiteenä, toista käyntiä ei sovelleta.
Tämän jälkeen mitataan subjektiivisia ja objektiivisia mittauksia anestesian onnistumisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
- Louisiana State University School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–70-vuotiaat mies- ja naispotilaat, jotka on määrätty LSUHSC:n Hammaslääketieteen korkeakoulun jatko-opiodontiaohjelman valmistuvan luokan 3 kliinikkoon.
- Potilaiden on raportoitu olevan ASA I- tai ASA II -potilaita, joilla ei ole koskaan ollut allergista reaktiota lidokaiinille aiemman hammaslääkärikokemuksen perusteella.
- Potilaalta puuttuu yksi tai useampi alaleuahammas, ja hänelle suunnitellaan hoitoa alaleuan implanttia varten, joka asetetaan leikkauksen aikana, ja se vaatii alveolaarisen hermotukoksen.
- Potilaalla on oltava CBCT-skannaus viimeisen vuoden aikana tai hänelle on suunniteltu CBCT-skannaus hammasimplanttihoitoa varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit sisältävät potilaat, jotka ovat käyttäneet pitkään tai jatkuvasti viimeisen viikon aikana opioideja, kipulääkkeitä, hermoston patologisia lääkkeitä ja ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu trismus.
- Potilaat, jotka pyytävät typpi- ja suonensisäistä anestesiaa
- Potilaat, joilta puuttuu jäljellä olevat hampaat kvadrantissa tai joilla on ollut kvadrantissa jäljellä olevien hampaiden endodonttinen hoito.
- Potilaat, joilla on endodonttinen tai pulpaalinen patologia kvadrantin hampaissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBCT ensin
Tämä ryhmä saa injektiotekniikan, jota ohjaavat 3D-hammasskannauksesta (CBCT) tehdyt esikäsittelymittaukset implantin asennusleikkauksen aikana ja jos implantti asetetaan kaksivaiheisena toimenpiteenä, toisessa vaiheessa implantin paljastaminen saa standardi ruiskutustekniikka.
Jos implantti asetetaan yksivaiheisena toimenpiteenä, toista käyntiä ei sovelleta.
|
2 % lidokaiinia, jossa on 1:100 000 epinefriiniä, käytetään alaleuan anestesian (alveolaarisen hermotukoksen) antamiseen.
|
|
Active Comparator: Standarditekniikka ensin
Tämä ryhmä saa tavallisen injektiotekniikan ensin implantin asennusleikkauksessa ja jos implantti asetetaan kaksivaiheisena toimenpiteenä, toisessa vaiheessa implantin paljastaminen saa 3D-hammasskannauksen (CBCT) ohjaamaa injektiotekniikkaa.
Jos implantti asetetaan yksivaiheisena toimenpiteenä, toista käyntiä ei sovelleta.
|
2 % lidokaiinia, jossa on 1:100 000 epinefriiniä, käytetään alaleuan anestesian (alveolaarisen hermotukoksen) antamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kielihermon puutuminen
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Kielen puutuminen, kielikudoksen puutuminen
|
3 minuuttia
|
|
Kielihermon puutuminen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kielen puutuminen, kielikudoksen puutuminen
|
5 minuuttia
|
|
Kielihermon puutuminen
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
Kielen puutuminen, kielikudoksen puutuminen
|
8 minuuttia
|
|
Kielihermon puutuminen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kielen puutuminen, kielikudoksen puutuminen
|
10 minuuttia
|
|
Kielihermon puutuminen
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Kielen puutuminen, kielikudoksen puutuminen
|
yksi tunti
|
|
Kielihermon puutuminen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Kielen puutuminen, kielikudoksen puutuminen
|
2 tuntia
|
|
Henkinen hermoston puutuminen
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Huulten puutuminen, koiran bukkaalisen ienkudoksen puutuminen
|
3 minuuttia
|
|
Henkinen hermoston puutuminen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Huulten puutuminen, koiran bukkaalisen ienkudoksen puutuminen
|
5 minuuttia
|
|
Henkinen hermoston puutuminen
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
Huulten puutuminen, koiran bukkaalisen ienkudoksen puutuminen
|
8 minuuttia
|
|
Henkinen hermoston puutuminen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Huulten puutuminen, koiran bukkaalisen ienkudoksen puutuminen
|
10 minuuttia
|
|
Henkinen hermoston puutuminen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Huulten puutuminen, koiran bukkaalisen ienkudoksen puutuminen
|
1 tunti
|
|
Henkinen hermoston puutuminen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Huulten puutuminen, koiran bukkaalisen ienkudoksen puutuminen
|
2 tuntia
|
|
Alemman alveolaarisen hermon puutuminen
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Poskihampaiden bukkaalisen ienkudoksen tunnottomuus
|
3 minuuttia
|
|
Alemman alveolaarisen hermon puutuminen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Poskihampaiden bukkaalisen ienkudoksen tunnottomuus
|
5 minuuttia
|
|
Alemman alveolaarisen hermon puutuminen
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
Poskihampaiden bukkaalisen ienkudoksen tunnottomuus
|
8 minuuttia
|
|
Alemman alveolaarisen hermon puutuminen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Poskihampaiden bukkaalisen ienkudoksen tunnottomuus
|
10 minuuttia
|
|
Alemman alveolaarisen hermon puutuminen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Poskihampaiden bukkaalisen ienkudoksen tunnottomuus
|
1 tunti
|
|
Alemman alveolaarisen hermon puutuminen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Poskihampaiden bukkaalisen ienkudoksen tunnottomuus
|
2 tuntia
|
|
Alemman alveolaarisen hermon puutuminen
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Kylmäendodonttinen testi 1. poskihampaissa, 2. poskihampaissa, 1. poskihampaissa ja 2. poskihampaissa
|
3 minuuttia
|
|
Alemman alveolaarisen hermon puutuminen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kylmäendodonttinen testi 1. poskihampaissa, 2. poskihampaissa, 1. poskihampaissa ja 2. poskihampaissa
|
5 minuuttia
|
|
Alemman alveolaarisen hermon puutuminen
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
Kylmäendodonttinen testi 1. poskihampaissa, 2. poskihampaissa, 1. poskihampaissa ja 2. poskihampaissa
|
8 minuuttia
|
|
Alemman alveolaarisen hermon puutuminen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kylmäendodonttinen testi 1. poskihampaissa, 2. poskihampaissa, 1. poskihampaissa ja 2. poskihampaissa
|
10 minuuttia
|
|
Alemman alveolaarisen hermon puutuminen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kylmäendodonttinen testi 1. poskihampaissa, 2. poskihampaissa, 1. poskihampaissa ja 2. poskihampaissa
|
1 tunti
|
|
Alemman alveolaarisen hermon puutuminen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Kylmäendodonttinen testi 1. poskihampaissa, 2. poskihampaissa, 1. poskihampaissa ja 2. poskihampaissa
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteen lopussa
|
Kipu leikkauksen aikana mitataan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, joka on lineaarinen asteikko 0-100 ja pienempi luku viittaa tehokkaampaan anestesian onnistumiseen.
|
Toimenpiteen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Lidokaiini
- Epinefriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2533
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .