使用 CBCT 提高下牙槽神经阻滞成功率
使用 CBCT 术前测量是否可以提高下牙槽神经阻滞的成功率？ - 随机对照临床试验
该研究旨在比较由治疗前 3D 牙科扫描 (CBCT) 引导的下颌麻醉注射（下牙槽神经）与标准注射技术的成功率。
研究概览
详细说明
总共将招募 200 名具有现有 3D 牙科扫描 (CBCT) 并需要在下颌植入植入物（将在两阶段手术中植入）并进行下颌麻醉注射（下牙槽神经）阻滞的参与者将会被使用。
参与者将被随机分配到两组中的一组。
第一组将接受以种植体植入手术期间 3D 牙科扫描 (CBCT) 进行的治疗前测量为指导的注射技术，如果种植体作为两阶段程序放置，则在第二阶段种植体揭露期间将接受标准注射技术。
第二组将首先在种植体植入手术中接受标准注射技术，如果种植体作为两阶段手术放置，则在第二阶段种植体暴露期间将接受由 3D 牙科扫描 (CBCT) 引导的注射技术。
如果植入物是作为一个阶段的程序放置的，则第二次就诊将不适用。
在此之后，将测量麻醉成功的主观和客观测量值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70119
- Louisiana State University School of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 70 岁之间的男性和女性患者被分配给 LSUHSC 牙科学院牙周病学研究生课程毕业班的 3 名临床医生。
- 根据以前的牙科经验，患者被报告为 ASA I 或 ASA II 患者，从未对利多卡因产生过过敏反应。
- 患者必须缺失一颗或多颗下颌牙齿，并且计划接受下颌种植体治疗，该种植体需要在手术期间进行下牙槽神经阻滞。
- 患者必须在过去一年内进行过 CBCT 扫描，或计划进行 CBCT 扫描以进行牙种植体治疗。
排除标准：
- 排除标准包括长期使用或在上周内连续使用阿片类药物、镇痛药、神经相关病理药物和非甾体类抗炎药的患者。
- 诊断为牙关紧闭的患者。
- 要求亚硝酸盐和静脉麻醉的患者
- 象限内剩余牙齿缺失或有象限内剩余牙齿根管治疗史的患者。
- 象限内牙齿有牙髓或牙髓病变的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CBCT优先
该组将接受在种植体植入手术期间由 3D 牙科扫描 (CBCT) 进行的治疗前测量指导的注射技术，如果种植体作为两阶段程序放置，则在第二阶段种植体揭露期间将接受标准注射技术。
如果植入物是作为一个阶段的程序放置的，则第二次就诊将不适用。
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2% 利多卡因与 1:100,000 肾上腺素将用于下颌麻醉（下牙槽神经阻滞）。
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有源比较器：标准技术优先
该组将首先在种植体植入手术中接受标准注射技术，如果种植体作为两阶段手术放置，则在第二阶段种植体暴露期间将接受由 3D 牙科扫描 (CBCT) 引导的注射技术。
如果植入物是作为一个阶段的程序放置的，则第二次就诊将不适用。
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2% 利多卡因与 1:100,000 肾上腺素将用于下颌麻醉（下牙槽神经阻滞）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舌神经麻木
大体时间：3分钟
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舌头麻木，舌组织麻木
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3分钟
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舌神经麻木
大体时间：5分钟
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舌头麻木，舌组织麻木
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5分钟
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舌神经麻木
大体时间：8分钟
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舌头麻木，舌组织麻木
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8分钟
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舌神经麻木
大体时间：10分钟
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舌头麻木，舌组织麻木
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10分钟
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舌神经麻木
大体时间：一小时
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舌头麻木，舌组织麻木
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一小时
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舌神经麻木
大体时间：2小时
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舌头麻木，舌组织麻木
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2小时
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精神神经麻木
大体时间：3分钟
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口唇麻木、犬颊侧牙龈组织麻木
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3分钟
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精神神经麻木
大体时间：5分钟
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口唇麻木、犬颊侧牙龈组织麻木
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5分钟
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精神神经麻木
大体时间：8分钟
|
口唇麻木、犬颊侧牙龈组织麻木
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8分钟
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精神神经麻木
大体时间：10分钟
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口唇麻木、犬颊侧牙龈组织麻木
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10分钟
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精神神经麻木
大体时间：1小时
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口唇麻木、犬颊侧牙龈组织麻木
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1小时
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精神神经麻木
大体时间：2小时
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口唇麻木、犬颊侧牙龈组织麻木
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2小时
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下牙槽神经麻木
大体时间：3分钟
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磨牙颊侧牙龈组织麻木
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3分钟
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下牙槽神经麻木
大体时间：5分钟
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磨牙颊侧牙龈组织麻木
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5分钟
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下牙槽神经麻木
大体时间：8分钟
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磨牙颊侧牙龈组织麻木
|
8分钟
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下牙槽神经麻木
大体时间：10分钟
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磨牙颊侧牙龈组织麻木
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10分钟
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下牙槽神经麻木
大体时间：1小时
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磨牙颊侧牙龈组织麻木
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1小时
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下牙槽神经麻木
大体时间：2小时
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磨牙颊侧牙龈组织麻木
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2小时
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下牙槽神经麻木
大体时间：3分钟
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第一磨牙、第二磨牙、第一前磨牙和第二前磨牙部位的冷牙髓检查
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3分钟
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下牙槽神经麻木
大体时间：5分钟
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第一磨牙、第二磨牙、第一前磨牙和第二前磨牙部位的冷牙髓检查
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5分钟
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下牙槽神经麻木
大体时间：8分钟
|
第一磨牙、第二磨牙、第一前磨牙和第二前磨牙部位的冷牙髓检查
|
8分钟
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下牙槽神经麻木
大体时间：10分钟
|
第一磨牙、第二磨牙、第一前磨牙和第二前磨牙部位的冷牙髓检查
|
10分钟
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下牙槽神经麻木
大体时间：1小时
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第一磨牙、第二磨牙、第一前磨牙和第二前磨牙部位的冷牙髓检查
|
1小时
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下牙槽神经麻木
大体时间：2小时
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第一磨牙、第二磨牙、第一前磨牙和第二前磨牙部位的冷牙髓检查
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术过程中的疼痛
大体时间：在程序结束时
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手术期间的疼痛将使用视觉模拟量表 (VAS) 进行测量，该量表是 0-100 的线性量表，数字越小表明麻醉越成功。
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在程序结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月25日
初级完成 (实际的)
2024年3月30日
研究完成 (实际的)
2024年3月30日
研究注册日期
首次提交
2022年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月1日
首次发布 (实际的)
2022年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月1日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2533
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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