TRANS-FOODS: 経皮感作経路の理解の向上、新しい食品加工、スキンケアへの適応によるピーナッツアレルギーの予防 (TRANS-FOODS)
このプロジェクトの目的は、ピーナッツ アレルゲンに対する免疫応答を、スキン マッサージを行った場合と行わない場合の皮膚バリア障害のある人を対象に研究することです。具体的には、次のことを目的としています。
- ピーナッツタンパク質含有抽出物を使用した定期的なマッサージにより、ピーナッツアレルゲン成分が人間の皮膚に移行できるかどうかを確認します.
- この効果が皮膚バリアが損なわれている人で増幅されるかどうかを明確にしてください (AD および乾燥肌 vs 健康な対照)。
- 吸引装置を使用して間質性皮膚液 (ISF) でピーナッツのタンパク質成分を検出できるかどうかを評価します。
- ISF に含まれるピーナッツ タンパク質成分が、ピーナッツ アレルギー ドナーの血液中の好塩基球の活性化を誘導できるかどうかをテストします。
- バリア強化クリームを事前に使用することで、ピーナッツタンパク質の経皮吸収を減らすことができるかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、ピーナッツの加工方法と、ピーナッツの産業加工における標準的なピーナッツと油の同時投与が、皮膚を介したピーナッツアレルギーの発症にどのように影響するかを理解することです.
アレルゲンの皮膚への曝露は重要ですが、これまで食物感作の経路が調査されていましたが、それが理解されれば、食物アレルギーを予防するための翻訳可能な戦略の開発につながる可能性があります. 食品加工業者は、アレルゲンへの暴露がどのようにアレルギーを引き起こすかをより深く理解し、これらの暴露プロセスに対抗するために加工方法を適応させる必要があります。 さらに、この提案された研究は、食物アレルギーに関連する増加する問題に対処するためにヨーロッパ全体で進行中の取り組みと一致していますが、より体系的な研究が切実に必要とされている分野である皮膚アレルゲン曝露に焦点を当てているという点で独特です.
ピーナッツ業界のパートナー (レバント) と患者と消費者の代表者が加わった調査員 (英国、ドイツ、フランスから) の集まったチームは、次の仮説に対処することを目指します。
以下のメカニズムを理解する:
- ピーナッツのタンパク質は付属器を介して皮膚に入り、免疫反応を引き起こします。
- マッサージ中に起こる皮膚のストレッチは、皮膚付属器を開き、より多くのピーナッツタンパク質を皮膚に浸透させ、樹状細胞の活性化とTヘルパー2細胞応答の誘導につながります.
- ピーナッツタンパク質と油を皮膚に同時投与すると、アレルギー誘発性が増加します.
- 皮膚バリア障害および炎症 (AD) は、アレルギー誘発性を増加させます。
ピーナッツ アレルギー予防への新しいアプローチをテストします。
- ピーナッツ加工の変更により、皮膚を介したアレルゲンへの曝露を減らすことができます.
- 細心の注意を払って手指衛生を行うことで、ピーナッツタンパク質による皮膚汚染が減少します。
- バリア強化クリームの適用は、特にアトピー性皮膚炎の皮膚バリアを強化し、経皮感作のリスクをさらに減らすことができます.
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Stuart Jones
- 電話番号：0207 848 4506
- メール：stuart.jones@kcl.ac.uk
研究場所
-
-
-
London、イギリス、SE1 7EH
- 募集
- Unit for Population-Based Dermatology Research
-
コンタクト：
- Preeti Kaur Khurana, MSc
- 電話番号：57716 +44 (0) 20 7188 7188
- メール：preeti.k.khurana@kcl.ac.uk
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 成人の健康なボランティア (コホートの 50%)、および乾燥肌と AD の成人 (洗練されたハニフィンとラジカの基準を満たす、コホートの 50%)。
- -研究介入を適用し、研究期間中に前腕に他の局所製剤を使用しないという意欲。
除外基準:
- ピーナッツアレルギーの病歴。
- ピーナッツに対する皮膚プリックテスト陽性（>0 mm）。
- ピーナッツ製品の定期的な摂取はありません。
- 特にこれが前腕のテスト部位に関係する場合、広範囲のAD。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：バリア強化製剤の介入
乾燥肌またはアトピー性皮膚炎または健康な肌;ピーナッツ プロテイン エキスの塗布 +/- エキス塗布後のマッサージ。
|
ピーナッツタンパク質抽出物の適用の約30分前にバリア強化製剤を適用し、抽出物の適用後にマッサージします。
|
|
介入なし：バリア強化製剤の不在
乾燥肌またはアトピー性皮膚炎または健康な肌;ピーナッツ プロテイン エキスの塗布 +/- エキス塗布後のマッサージ。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
回収された間質液中のピーナッツ タンパク質成分 (皮膚 1 cm² あたりのタンパク質の μg) の検出。
時間枠：8週間
|
回収された間質液中のピーナッツ タンパク質成分 (皮膚 1 cm² あたりのタンパク質の μg) の検出。
|
8週間
|
|
間質液に存在するピーナッツタンパク質による、ピーナッツアレルギードナーからの血中好塩基球の活性化 (%CD63 陽性好塩基球として測定)。
時間枠：8週間
|
間質液に存在するピーナッツタンパク質による、ピーナッツアレルギードナーからの血中好塩基球の活性化 (%CD63 陽性好塩基球として測定)。
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
間質液中の炎症性サイトカイン マーカー (IL-4、IL-13、IL-33、および TSLP) の検出。
時間枠：8週間
|
間質液中の炎症性サイトカイン マーカー (IL-4、IL-13、IL-33、および TSLP) の検出。
|
8週間
|
|
経皮水分損失の上昇。
時間枠：8週間
|
経皮水分損失の上昇。
|
8週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
皮膚バリア機能の評価 (皮膚表面 pH)。
時間枠：8週間
|
皮膚バリア機能の評価 (皮膚表面 pH)。
|
8週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Carsten Flohr、King's College London
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。