TRANS-FOODS: Pinda-allergie voorkomen door beter begrip van de transcutane sensibiliseringsroute, nieuwe voedselverwerking en huidverzorgingsaanpassingen (TRANS-FOODS)
Dit project heeft tot doel de immuunresponsen op pinda-allergeen te bestuderen bij mensen met een huidbarrièredefect met en zonder huidmassage, met name om:
- Stel vast of pinda-allergeencomponenten in de menselijke huid kunnen komen door regelmatige massage met behulp van het pinda-eiwitbevattende extract.
- Verduidelijk of dit effect wordt versterkt bij mensen met een verminderde huidbarrière (AD en droge huid versus gezonde controles).
- Beoordeel of pinda-eiwitcomponenten kunnen worden gedetecteerd in interstitiële huidvloeistof (ISF) met behulp van een afzuigapparaat.
- Test of pinda-eiwitcomponenten die aanwezig zijn in ISF in staat zijn om basofielen te activeren in het bloed van pinda-allergische donoren.
- Beoordeel of de transcutane opname van pinda-eiwit kan worden verminderd door vooraf een barrièreverhogende crème te gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie heeft tot doel te begrijpen hoe pindaverwerkingsmethoden en gelijktijdige toediening van pinda's met oliën, zoals standaard is tijdens de industriële verwerking van pinda's, de ontwikkeling van pinda-allergie via de huid beïnvloedt.
Huidblootstelling aan allergenen is een cruciale, maar tot nu toe onderbelichte route van voedselsensibilisatie, die, indien begrepen, zou kunnen leiden tot de ontwikkeling van vertaalbare strategieën om voedselallergie te voorkomen. Voedselverwerkers hebben meer inzicht nodig in hoe blootstelling aan allergenen allergie veroorzaakt, zodat ze hun verwerkingsmethoden kunnen aanpassen om deze blootstellingsprocessen tegen te gaan. Bovendien sluit dit voorgestelde onderzoek aan bij de lopende inspanningen in heel Europa om de toenemende problemen in verband met voedselallergie aan te pakken, maar het is uniek omdat het zich richt op de blootstelling aan huidallergenen, een gebied dat dringend behoefte heeft aan meer systematisch onderzoek.
Het verzamelde team van onderzoekers (uit het VK, Duitsland en Frankrijk), vergezeld door een pinda-industriepartner (Levantine) en vertegenwoordigers van patiënten en consumenten, zal ernaar streven de volgende hypothesen aan te pakken:
Inzicht in de mechanismen waarmee:
- Pinda-eiwitten gaan via de aanhangsels de huid binnen om een immuunrespons op gang te brengen.
- Het uitrekken van de huid dat optreedt tijdens massage opent de huidaanhangsels waardoor meer pinda-eiwit in de huid komt en leidt tot dendritische celactivering en inductie van T-helper 2-celrespons.
- Gelijktijdige toediening van pinda-eiwitten en een olie op de huid verhoogt de allergeniciteit.
- Aantasting van de huidbarrière en ontsteking (AD) verhogen de allergeniciteit.
Test nieuwe benaderingen voor preventie van pinda-allergie waarbij:
- Wijzigingen in de verwerking van pinda's kunnen de blootstelling aan allergenen via de huid verminderen.
- Zorgvuldige handhygiëne vermindert huidbesmetting met pinda-eiwit.
- Het aanbrengen van een barrièreversterkende crème kan de huidbarrière versterken, vooral bij mensen met atopische dermatitis, en het risico op transcutane sensibilisatie verder verminderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Stuart Jones
- Telefoonnummer: 0207 848 4506
- E-mail: stuart.jones@kcl.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
- Werving
- Unit for Population-Based Dermatology Research
-
Contact:
- Preeti Kaur Khurana, MSc
- Telefoonnummer: 57716 +44 (0) 20 7188 7188
- E-mail: preeti.k.khurana@kcl.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen gezonde vrijwilligers (50% van het cohort) en volwassenen met een droge huid en AD (voldoen aan de verfijnde criteria van Hanifin en Rajka, 50% van het cohort).
- Bereidheid om de onderzoeksinterventie toe te passen en geen andere topische preparaten op de onderarmen te gebruiken tijdens de onderzoeksperiode.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van pinda-allergie.
- Positieve huidpriktest op pinda (>0 mm).
- Geen regelmatige consumptie van pindaproducten.
- Wijdverspreide AD, vooral als het gaat om de testplaatsen van de onderarmen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tussenkomst van het barrièreverhogende preparaat
Droge huid of atopische dermatitis of gezonde huid; aanbrengen van het pinda-eiwitextract +/- massage na het aanbrengen van het extract.
|
Aanbrengen van het barrièreversterkende preparaat ongeveer 30 minuten voor het aanbrengen van het pinda-eiwitextract +/- massage na het aanbrengen van het extract;
|
|
Geen tussenkomst: Afwezigheid van het barrièreverhogende preparaat
Droge huid of atopische dermatitis of gezonde huid; aanbrengen van het pinda-eiwitextract +/- massage na het aanbrengen van het extract.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van pinda-eiwitcomponenten (μg van de eiwitten per cm² huid) in teruggewonnen interstitiële vloeistof.
Tijdsspanne: 8 weken
|
Detectie van pinda-eiwitcomponenten (μg van de eiwitten per cm² huid) in teruggewonnen interstitiële vloeistof.
|
8 weken
|
|
Activering van bloedbasofielen van pinda-allergische donoren (gemeten als % CD63-positieve basofielen) door pinda-eiwitten die aanwezig zijn in interstitiële vloeistof.
Tijdsspanne: 8 weken
|
Activering van bloedbasofielen van pinda-allergische donoren (gemeten als % CD63-positieve basofielen) door pinda-eiwitten die aanwezig zijn in interstitiële vloeistof.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van inflammatoire cytokinemarkers (IL-4, IL-13, IL-33 en TSLP) in interstitiële vloeistof.
Tijdsspanne: 8 weken
|
Detectie van inflammatoire cytokinemarkers (IL-4, IL-13, IL-33 en TSLP) in interstitiële vloeistof.
|
8 weken
|
|
Verhoogd transepidermaal waterverlies.
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verhoogd transepidermaal waterverlies.
|
8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de maatregelen van de huidbarrièrefunctie (pH van het huidoppervlak).
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeel de maatregelen van de huidbarrièrefunctie (pH van het huidoppervlak).
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carsten Flohr, King's College London
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RE19787
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .