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TRANS-FOODS : Prévenir l'allergie à l'arachide grâce à une meilleure compréhension de la voie de sensibilisation transcutanée, de nouvelles transformations alimentaires et des adaptations des soins de la peau (TRANS-FOODS)

3 mai 2024 mis à jour par: King's College London

Ce projet vise à étudier les réponses immunitaires à l'allergène de l'arachide chez les personnes présentant un défaut de la barrière cutanée avec et sans massage cutané, plus précisément il vise à :

  1. Établir si les composants allergènes de l'arachide peuvent passer dans la peau humaine par un massage régulier à l'aide de l'extrait contenant des protéines d'arachide.
  2. Précisez si cet effet est amplifié chez les personnes dont la barrière cutanée est altérée (AD et peau sèche par rapport aux témoins sains).
  3. Évaluer si les composants de la protéine d'arachide peuvent être détectés dans le liquide cutané interstitiel (ISF) à l'aide d'un dispositif d'aspiration.
  4. Tester si les composants protéiques d'arachide présents dans l'ISF sont capables d'induire l'activation des basophiles dans le sang des donneurs allergiques aux arachides.
  5. Évaluer si l'absorption transcutanée de protéines d'arachide peut être réduite par l'utilisation préalable d'une crème améliorant la barrière.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude vise à comprendre comment les méthodes de transformation des arachides et la co-administration des arachides avec des huiles, comme c'est le cas lors de la transformation industrielle des arachides, influencent le développement de l'allergie aux arachides par la peau.

L'exposition cutanée aux allergènes est une voie de sensibilisation alimentaire cruciale, mais jusqu'ici sous-explorée, qui, si elle est comprise, pourrait conduire au développement de stratégies traduisibles pour prévenir les allergies alimentaires. Les transformateurs alimentaires ont besoin d'une meilleure compréhension de la façon dont l'exposition aux allergènes provoque des allergies afin qu'ils puissent adapter leurs méthodes de transformation pour contrer ces processus d'exposition. En outre, cette recherche proposée s'aligne sur les efforts en cours à travers l'Europe pour résoudre les problèmes croissants associés aux allergies alimentaires, mais elle est unique en ce qu'elle se concentre sur l'exposition cutanée aux allergènes, qui est un domaine qui a désespérément besoin d'une étude plus systématique.

L'équipe réunie d'enquêteurs (du Royaume-Uni, d'Allemagne et de France) rejointe par un partenaire de l'industrie de l'arachide (Levantine) et des représentants des patients et des consommateurs visera à répondre aux hypothèses suivantes :

Comprendre les mécanismes par lesquels :

  • Les protéines d'arachide passent dans la peau via les appendices pour déclencher une réponse immunitaire.
  • L'étirement de la peau qui se produit pendant le massage ouvre les appendices cutanés permettant plus de protéines d'arachide dans la peau et conduit à l'activation des cellules dendritiques et à l'induction de la réponse des cellules T helper 2.
  • La co-administration de protéines d'arachide et d'une huile sur la peau augmente l'allergénicité.
  • L'altération et l'inflammation de la barrière cutanée (AD) augmentent l'allergénicité.

Tester de nouvelles approches de prévention des allergies aux arachides par lesquelles :

  • Des modifications de la transformation des arachides peuvent réduire l'exposition aux allergènes par la peau.
  • Une hygiène méticuleuse des mains réduit la contamination de la peau par les protéines d'arachide.
  • L'application d'une crème améliorant la barrière peut renforcer la barrière cutanée, en particulier chez les personnes atteintes de dermatite atopique, et réduire davantage le risque de sensibilisation transcutanée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SE1 7EH
        • Recrutement
        • Unit for Population-Based Dermatology Research
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes volontaires sains (50 % de la cohorte) et adultes ayant la peau sèche et la MA (remplissant les critères affinés de Hanifin et Rajka, 50 % de la cohorte).
  • Volonté d'appliquer l'intervention à l'étude et de ne pas utiliser d'autres préparations topiques sur les avant-bras pendant la période d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'allergie aux arachides.
  • Prick-test cutané positif à l'arachide (>0 mm).
  • Pas de consommation régulière de produits à base d'arachides.
  • AD généralisée, en particulier si cela implique les sites de test des avant-bras.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de la préparation améliorant la barrière
Peau sèche ou dermatite atopique ou peau saine ; application de l'extrait de protéine d'arachide +/- massage après l'application de l'extrait.
Application de la préparation améliorant la barrière environ 30 minutes avant l'application de l'extrait de protéine d'arachide +/- massage après l'application de l'extrait ;
Aucune intervention: Absence de préparation améliorant la barrière
Peau sèche ou dermatite atopique ou peau saine ; application de l'extrait de protéine d'arachide +/- massage après l'application de l'extrait.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection des composants protéiques de l'arachide (μg des protéines par cm² de peau) dans le liquide interstitiel récupéré.
Délai: 8 semaines
Détection des composants protéiques de l'arachide (μg des protéines par cm² de peau) dans le liquide interstitiel récupéré.
8 semaines
Activation des basophiles sanguins de donneurs allergiques à l'arachide (mesurés en % de basophiles CD63 positifs) par les protéines d'arachide présentes dans le liquide interstitiel.
Délai: 8 semaines
Activation des basophiles sanguins de donneurs allergiques à l'arachide (mesurés en % de basophiles CD63 positifs) par les protéines d'arachide présentes dans le liquide interstitiel.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection de marqueurs de cytokines inflammatoires (IL-4, IL-13, IL-33 et TSLP) dans le liquide interstitiel.
Délai: 8 semaines
Détection de marqueurs de cytokines inflammatoires (IL-4, IL-13, IL-33 et TSLP) dans le liquide interstitiel.
8 semaines
Augmentation de la perte d'eau transépidermique.
Délai: 8 semaines
Augmentation de la perte d'eau transépidermique.
8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les mesures de la fonction de barrière cutanée (pH de surface de la peau).
Délai: 8 semaines
Évaluer les mesures de la fonction de barrière cutanée (pH de surface de la peau).
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carsten Flohr, King's College London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2022

Première publication (Réel)

7 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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