TRANS-FOODS: Prevención de la alergia al maní a través de una mejor comprensión de la ruta de sensibilización transcutánea, nuevos procesamientos de alimentos y adaptaciones para el cuidado de la piel (TRANS-FOODS)
Este proyecto tiene como objetivo estudiar las respuestas inmunes al alérgeno del maní en personas con un defecto de barrera cutánea con y sin masaje cutáneo, específicamente tiene como objetivo:
- Establezca si los componentes alérgenos del maní pueden pasar a la piel humana a través de un masaje regular con el extracto que contiene proteína de maní.
- Aclarar si este efecto se amplifica en aquellos con una barrera cutánea deteriorada (EA y piel seca vs controles sanos).
- Evalúe si los componentes de proteína de maní se pueden detectar en el líquido intersticial de la piel (ISF) utilizando un dispositivo de succión.
- Pruebe si los componentes de proteína de maní presentes en ISF pueden inducir la activación de basófilos en la sangre de donantes alérgicos al maní.
- Evaluar si la absorción transcutánea de proteína de cacahuate se puede reducir mediante el uso previo de una crema que mejore la barrera.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo comprender cómo los métodos de procesamiento de maní y la administración conjunta de maní con aceites, como es estándar durante el procesamiento industrial de maní, influyen en el desarrollo de la alergia al maní a través de la piel.
La exposición cutánea de los alérgenos es una ruta crucial, pero hasta ahora poco explorada, de sensibilización alimentaria que, si se comprende, podría conducir al desarrollo de estrategias traducibles para prevenir la alergia alimentaria. Los procesadores de alimentos requieren una mayor comprensión de cómo la exposición a los alérgenos causa alergia para que puedan adaptar sus métodos de procesamiento para contrarrestar estos procesos de exposición. Además, esta investigación propuesta se alinea con los esfuerzos en curso en toda Europa para abordar los crecientes problemas asociados con la alergia alimentaria, pero es única porque se centra en la exposición cutánea a los alérgenos, que es un campo que necesita desesperadamente un estudio más sistemático.
El equipo de investigadores reunido (del Reino Unido, Alemania y Francia) junto con un socio de la industria del maní (Levantine) y representantes de pacientes y consumidores intentará abordar las siguientes hipótesis:
Entender los mecanismos por los cuales:
- Las proteínas del cacahuete pasan a la piel a través de los apéndices para desencadenar una respuesta inmunitaria.
- El estiramiento de la piel que se produce durante el masaje abre los apéndices de la piel permitiendo que entre más proteína de maní en la piel y conduce a la activación de las células dendríticas y la inducción de la respuesta de las células T auxiliares 2.
- La administración conjunta de proteínas de maní y un aceite en la piel aumenta la alergenicidad.
- El deterioro de la barrera cutánea y la inflamación (DA) aumentan la alergenicidad.
Probar enfoques novedosos para la prevención de la alergia al maní mediante los cuales:
- Las modificaciones en el procesamiento del maní pueden reducir la exposición a alérgenos a través de la piel.
- La higiene meticulosa de las manos reduce la contaminación de la piel con proteína de maní.
- La aplicación de una crema que mejora la barrera puede fortalecer la barrera de la piel, en particular en aquellos con dermatitis atópica, y reducir aún más el riesgo de sensibilización transcutánea.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stuart Jones
- Número de teléfono: 0207 848 4506
- Correo electrónico: stuart.jones@kcl.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE1 7EH
- Reclutamiento
- Unit for Population-Based Dermatology Research
-
Contacto:
- Preeti Kaur Khurana, MSc
- Número de teléfono: 57716 +44 (0) 20 7188 7188
- Correo electrónico: preeti.k.khurana@kcl.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios adultos sanos (50% de la cohorte), y adultos con piel seca y EA (cumpliendo los criterios refinados de Hanifin y Rajka, 50% de la cohorte).
- Voluntad de aplicar la intervención del estudio y de no usar ninguna otra preparación tópica sobre los antebrazos durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de alergia al maní.
- Prueba cutánea positiva al maní (>0 mm).
- No hay consumo regular de productos de maní.
- AD generalizada, en particular si se trata de los sitios de prueba de los antebrazos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de la preparación que mejora la barrera
Piel seca o dermatitis atópica o piel sana; aplicación del extracto de proteína de maní +/- masaje después de la aplicación del extracto.
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Aplicación de la preparación que mejora la barrera alrededor de 30 minutos antes de la aplicación del extracto de proteína de maní +/- masaje después de la aplicación del extracto;
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Sin intervención: Ausencia de la preparación que mejora la barrera
Piel seca o dermatitis atópica o piel sana; aplicación del extracto de proteína de maní +/- masaje después de la aplicación del extracto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de componentes de proteína de maní (μg de proteínas por cm² de piel) en líquido intersticial recuperado.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Detección de componentes de proteína de maní (μg de proteínas por cm² de piel) en líquido intersticial recuperado.
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8 semanas
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Activación de basófilos sanguíneos de donantes alérgicos al maní (medido como % de basófilos positivos para CD63) por proteínas de maní presentes en el líquido intersticial.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Activación de basófilos sanguíneos de donantes alérgicos al maní (medido como % de basófilos positivos para CD63) por proteínas de maní presentes en el líquido intersticial.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de marcadores de citocinas inflamatorias (IL-4, IL-13, IL-33 y TSLP) en líquido intersticial.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Detección de marcadores de citocinas inflamatorias (IL-4, IL-13, IL-33 y TSLP) en líquido intersticial.
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8 semanas
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Aumento de la pérdida de agua transepidérmica.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Aumento de la pérdida de agua transepidérmica.
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8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar las medidas de la función de barrera de la piel (pH de la superficie de la piel).
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evaluar las medidas de la función de barrera de la piel (pH de la superficie de la piel).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carsten Flohr, King's College London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RE19787
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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