TRANS-FOODS: Maapähkinäallergian ehkäisy transkutaanisen herkistymisreitin paremmalla ymmärtämisellä, uusilla elintarvikkeiden prosessoinneilla ja ihonhoitosopeutuksilla (TRANS-FOODS)
Tämän projektin tavoitteena on tutkia immuunivasteita maapähkinäallergeeneille niillä, joilla on ihosuojavika ihohieronnalla tai ilman, erityisesti sen tavoitteena on:
- Selvitä, voivatko maapähkinäallergeenit kulkeutua ihmisen ihoon säännöllisellä hieronnalla käyttäen maapähkinäproteiinia sisältävää uutetta.
- Selvitä, vahvistuuko tämä vaikutus niillä, joiden ihosuoja on heikentynyt (AD ja kuiva iho vs. terveet kontrollit).
- Arvioi, voidaanko maapähkinäproteiinikomponentteja havaita interstitiaalisesta ihonesteestä (ISF) käyttämällä imulaitetta.
- Testaa, pystyvätkö ISF:ssä olevat maapähkinäproteiinikomponentit indusoimaan basofiilien aktivaatiota maapähkinäallergisten luovuttajien veressä.
- Arvioi, voidaanko maapähkinäproteiinin transkutaanista imeytymistä vähentää käyttämällä aiempaa estettä vahvistavaa voidetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka maapähkinäkäsittelymenetelmät ja maapähkinöiden yhteiskäyttö öljyjen kanssa, kuten maapähkinöiden teollisessa käsittelyssä on tavanomaista, vaikuttaa maapähkinäallergian kehittymiseen ihon kautta.
Ihon altistuminen allergeeneille on elintärkeä, mutta toistaiseksi tutkimatta jäänyt ruokaherkistymisreitti, jonka ymmärtäminen voi johtaa muunnettavissa olevien strategioiden kehittämiseen ruoka-aineallergioiden ehkäisemiseksi. Ruoanvalmistajat tarvitsevat parempaa ymmärrystä siitä, kuinka allergeenialtistus aiheuttaa allergiaa, jotta he voivat mukauttaa käsittelymenetelmiään torjumaan näitä altistusprosesseja. Lisäksi tämä ehdotettu tutkimus on linjassa meneillään olevien ponnistelujen kanssa kaikkialla Euroopassa ruoka-aineallergioihin liittyvien lisääntyvien ongelmien ratkaisemiseksi, mutta se on ainutlaatuinen siinä mielessä, että se keskittyy ihon allergeeneille altistumiseen, joka on ala, joka tarvitsee kipeästi järjestelmällisempää tutkimusta.
Koottu tutkijaryhmä (Iso-Britanniasta, Saksasta ja Ranskasta), johon liittyi maapähkinäteollisuuden kumppani (Levantine) sekä potilaiden ja kuluttajien edustajia, pyrkii vastaamaan seuraaviin hypoteeseihin:
Niiden mekanismien ymmärtäminen, joilla:
- Maapähkinäproteiinit kulkeutuvat ihoon lisäkkeiden kautta laukaisemaan immuunivasteen.
- Hieronnan aikana tapahtuva ihon venyttely avaa ihon lisäosia päästäen enemmän maapähkinäproteiinia ihoon ja johtaa dendriittisolujen aktivoitumiseen ja T-auttaja 2 -soluvasteen induktioon.
- Maapähkinäproteiinien ja öljyn samanaikainen annostelu iholle lisää allergeenisuutta.
- Ihon esteen heikkeneminen ja tulehdus (AD) lisää allergeenisuutta.
Testaa uusia lähestymistapoja maapähkinäallergian ehkäisyyn, jossa:
- Muutokset maapähkinöiden käsittelyssä voivat vähentää allergeenille altistumista ihon kautta.
- Huolellinen käsihygienia vähentää ihon kontaminaatiota maapähkinäproteiinilla.
- Suojaa vahvistavan voiteen levitys voi vahvistaa ihosuojaa, erityisesti niillä, joilla on atooppinen ihottuma, ja vähentää entisestään transkutaanisen herkistymisen riskiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stuart Jones
- Puhelinnumero: 0207 848 4506
- Sähköposti: stuart.jones@kcl.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- Rekrytointi
- Unit for Population-Based Dermatology Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Preeti Kaur Khurana, MSc
- Puhelinnumero: 57716 +44 (0) 20 7188 7188
- Sähköposti: preeti.k.khurana@kcl.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset terveet vapaaehtoiset (50 % kohortista) ja aikuiset, joilla on kuiva iho ja AD (täyttää tarkennetut Hanifinin ja Rajkan kriteerit, 50 % kohortista).
- Halukkuus soveltaa tutkimusinterventiota ja olla käyttämättä muita ajankohtaisia valmisteita käsivarsien päällä tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Maapähkinäallergian historia.
- Positiivinen ihopistotesti maapähkinälle (>0 mm).
- Ei säännöllistä maapähkinätuotteiden käyttöä.
- Laajalle levinnyt AD, erityisesti jos tämä koskee käsivarsien testikohtia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Estettä tehostavan valmistelun interventio
Kuiva iho tai atooppinen ihottuma tai terve iho; maapähkinäproteiiniuutteen levitys +/- hieronta uutteen levityksen jälkeen.
|
Estettä vahvistavan valmisteen levitys noin 30 minuuttia ennen maapähkinäproteiiniuutteen levittämistä +/- hieronta uutteen levityksen jälkeen;
|
|
Ei väliintuloa: Esteen tehostavan valmistelun puuttuminen
Kuiva iho tai atooppinen ihottuma tai terve iho; maapähkinäproteiiniuutteen levitys +/- hieronta uutteen levityksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maapähkinäproteiinikomponenttien havaitseminen (μg proteiineja per cm² ihoa) talteenotetusta interstitiaalisesta nesteestä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Maapähkinäproteiinikomponenttien havaitseminen (μg proteiineja per cm² ihoa) talteenotetusta interstitiaalisesta nesteestä.
|
8 viikkoa
|
|
Maapähkinäallergisten luovuttajien veren basofiilien aktivointi (mitattu % CD63-positiivisista basofiileistä) interstitiaalisessa nesteessä olevien maapähkinäproteiinien vaikutuksesta.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Maapähkinäallergisten luovuttajien veren basofiilien aktivointi (mitattu % CD63-positiivisista basofiileistä) interstitiaalisessa nesteessä olevien maapähkinäproteiinien vaikutuksesta.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksellisten sytokiinimarkkerien (IL-4, IL-13, IL-33 ja TSLP) havaitseminen interstitiaalisessa nesteessä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tulehduksellisten sytokiinimarkkerien (IL-4, IL-13, IL-33 ja TSLP) havaitseminen interstitiaalisessa nesteessä.
|
8 viikkoa
|
|
Lisääntynyt transepidermaalinen veden menetys.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lisääntynyt transepidermaalinen veden menetys.
|
8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi ihon suojan toimintakyky (ihon pinnan pH).
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioi ihon suojan toimintakyky (ihon pinnan pH).
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carsten Flohr, King's College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RE19787
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .