TRANS-FOODS: zapobieganie alergii na orzeszki ziemne dzięki lepszemu zrozumieniu przezskórnej drogi uczulenia, nowatorskiemu przetwarzaniu żywności i adaptacji do pielęgnacji skóry (TRANS-FOODS)
Ten projekt ma na celu zbadanie odpowiedzi immunologicznej na alergen orzeszków ziemnych u osób z defektem bariery skórnej z masażem skóry i bez niego, w szczególności ma na celu:
- Ustal, czy składniki alergenów orzeszków ziemnych mogą przenikać do ludzkiej skóry poprzez regularny masaż z użyciem ekstraktu zawierającego białko z orzeszków ziemnych.
- Wyjaśnij, czy efekt ten jest wzmocniony u osób z upośledzoną barierą skórną (AZS i sucha skóra w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną).
- Ocenić, czy składniki białka orzeszków ziemnych można wykryć w płynie śródmiąższowym skóry (ISF) za pomocą urządzenia ssącego.
- Zbadanie, czy składniki białka orzeszków ziemnych obecne w ISF są w stanie indukować aktywację bazofilów we krwi dawców uczulonych na orzeszki ziemne.
- Należy ocenić, czy przezskórne wchłanianie białka orzeszków ziemnych można zmniejszyć poprzez wcześniejsze zastosowanie kremu wzmacniającego barierę ochronną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu zrozumienie, w jaki sposób metody przetwarzania orzeszków ziemnych i ich jednoczesne podawanie z olejami, co jest standardem podczas przemysłowego przetwarzania orzeszków ziemnych, wpływa na rozwój alergii na orzeszki ziemne drogą skórną.
Skórna ekspozycja na alergeny jest kluczową, ale dotychczas nie zbadaną drogą uczuleń pokarmowych, której zrozumienie mogłoby doprowadzić do opracowania możliwych do przełożenia strategii zapobiegania alergii pokarmowej. Przetwórcy żywności muszą lepiej zrozumieć, w jaki sposób narażenie na alergen powoduje alergię, aby mogli dostosować swoje metody przetwarzania, aby przeciwdziałać tym procesom narażenia. Co więcej, te proponowane badania wpisują się w trwające w całej Europie wysiłki mające na celu rozwiązanie narastających problemów związanych z alergiami pokarmowymi, ale są wyjątkowe, ponieważ koncentrują się na skórnej ekspozycji na alergeny, która jest dziedziną desperacko potrzebującą bardziej systematycznych badań.
Zgromadzony zespół badaczy (z Wielkiej Brytanii, Niemiec i Francji), do którego dołączył partner z branży orzeszków ziemnych (Levantine) oraz przedstawiciele pacjentów i konsumentów, będzie dążył do zajęcia się następującymi hipotezami:
Zrozumienie mechanizmów, dzięki którym:
- Białka orzeszków ziemnych przechodzą do skóry przez przydatki, aby wywołać odpowiedź immunologiczną.
- Rozciąganie skóry, które ma miejsce podczas masażu, otwiera przydatki skóry, umożliwiając wnikanie większej ilości białka orzechowego w skórę i prowadzi do aktywacji komórek dendrytycznych i indukcji odpowiedzi komórek T pomocniczych 2.
- Jednoczesne podawanie na skórę białek z orzeszków ziemnych i olejku zwiększa alergenność.
- Uszkodzenie bariery skórnej i zapalenie (AZS) zwiększa alergenność.
Przetestuj nowe podejście do zapobiegania alergii na orzeszki ziemne, które:
- Modyfikacje w przetwarzaniu orzeszków ziemnych mogą zmniejszyć ekspozycję na alergeny przez skórę.
- Skrupulatna higiena rąk zmniejsza zanieczyszczenie skóry białkiem orzechowym.
- Stosowanie kremu wzmacniającego barierę ochronną może wzmocnić barierę skórną, szczególnie u osób z atopowym zapaleniem skóry, i jeszcze bardziej zmniejszyć ryzyko uczulenia przezskórnego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stuart Jones
- Numer telefonu: 0207 848 4506
- E-mail: stuart.jones@kcl.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
- Rekrutacyjny
- Unit for Population-Based Dermatology Research
-
Kontakt:
- Preeti Kaur Khurana, MSc
- Numer telefonu: 57716 +44 (0) 20 7188 7188
- E-mail: preeti.k.khurana@kcl.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli zdrowi ochotnicy (50% kohorty) oraz dorośli z suchą skórą i AZS (spełniający wyrafinowane kryteria Hanifina i Rajki, 50% kohorty).
- Chęć zastosowania badanej interwencji i niestosowania żadnych innych preparatów miejscowych na przedramionach w okresie badania.
Kryteria wyłączenia:
- Historia alergii na orzeszki ziemne.
- Pozytywny punktowy test skórny na orzeszki ziemne (>0 mm).
- Brak regularnego spożywania produktów z orzeszków ziemnych.
- Powszechne AZS, w szczególności jeśli obejmuje miejsca testowe na przedramionach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja preparatu wzmacniającego barierę
Sucha skóra lub atopowe zapalenie skóry lub zdrowa skóra; aplikacja ekstraktu z białka orzecha ziemnego +/- masaż po aplikacji ekstraktu.
|
Aplikacja preparatu wzmacniającego barierę około 30 minut przed aplikacją ekstraktu z białka orzecha ziemnego +/- masaż po aplikacji ekstraktu;
|
|
Brak interwencji: Brak preparatu wzmacniającego barierę
Sucha skóra lub atopowe zapalenie skóry lub zdrowa skóra; aplikacja ekstraktu z białka orzecha ziemnego +/- masaż po aplikacji ekstraktu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie składników białka orzeszków ziemnych (μg białek na cm² skóry) w pobranym płynie śródmiąższowym.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wykrywanie składników białka orzeszków ziemnych (μg białek na cm² skóry) w pobranym płynie śródmiąższowym.
|
8 tygodni
|
|
Aktywacja bazofilów krwi od dawców uczulonych na orzeszki ziemne (mierzona jako % CD63-dodatnich bazofilów) przez białka orzeszków ziemnych obecne w płynie śródmiąższowym.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Aktywacja bazofilów krwi od dawców uczulonych na orzeszki ziemne (mierzona jako % CD63-dodatnich bazofilów) przez białka orzeszków ziemnych obecne w płynie śródmiąższowym.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie markerów cytokin zapalnych (IL-4, IL-13, IL-33 i TSLP) w płynie śródmiąższowym.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wykrywanie markerów cytokin zapalnych (IL-4, IL-13, IL-33 i TSLP) w płynie śródmiąższowym.
|
8 tygodni
|
|
Zwiększona transepidermalna utrata wody.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zwiększona transepidermalna utrata wody.
|
8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenić miary funkcji bariery skórnej (pH powierzchni skóry).
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocenić miary funkcji bariery skórnej (pH powierzchni skóry).
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carsten Flohr, King's College London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RE19787
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .