TRANS-ALIMENTOS: Prevenindo a Alergia ao Amendoim Através da Melhor Compreensão da Rota de Sensibilização Transcutânea, Novo Processamento de Alimentos e Adaptações de Cuidados com a Pele (TRANS-FOODS)
Este projeto visa estudar as respostas imunes ao alérgeno do amendoim em pessoas com defeito de barreira cutânea com e sem massagem cutânea, especificamente visa:
- Estabeleça se os componentes do alérgeno do amendoim podem passar para a pele humana por meio de massagens regulares usando o extrato contendo proteína do amendoim.
- Esclarecer se esse efeito é amplificado naqueles com barreira cutânea prejudicada (DA e pele seca versus controles saudáveis).
- Avalie se os componentes da proteína do amendoim podem ser detectados no fluido intersticial da pele (ISF) usando um dispositivo de sucção.
- Testar se os componentes da proteína do amendoim presentes no ISF são capazes de induzir a ativação de basófilos no sangue de doadores alérgicos ao amendoim.
- Avalie se a absorção transcutânea da proteína do amendoim pode ser reduzida pelo uso prévio de um creme melhorador de barreira.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo visa entender como os métodos de processamento do amendoim e a coadministração do amendoim com óleos, como é padrão durante o processamento industrial do amendoim, influenciam no desenvolvimento de alergia ao amendoim através da pele.
A exposição cutânea a alérgenos é uma rota crucial, mas até agora pouco explorada, de sensibilização alimentar, que, se compreendida, pode levar ao desenvolvimento de estratégias traduzíveis para prevenir a alergia alimentar. Os processadores de alimentos requerem uma maior compreensão de como a exposição a alérgenos causa alergia, para que possam adaptar seus métodos de processamento para neutralizar esses processos de exposição. Além disso, esta pesquisa proposta está alinhada com os esforços em andamento em toda a Europa para abordar os problemas crescentes associados à alergia alimentar, mas é única porque se concentra na exposição cutânea a alérgenos, que é um campo que precisa desesperadamente de um estudo mais sistemático.
A equipe reunida de investigadores (do Reino Unido, Alemanha e França) junto com um parceiro da indústria de amendoim (Levantine) e representantes de pacientes e consumidores terá como objetivo abordar as seguintes hipóteses:
Compreender os mecanismos pelos quais:
- As proteínas do amendoim passam para a pele através dos apêndices para desencadear uma resposta imune.
- O estiramento da pele que ocorre durante a massagem abre os apêndices da pele, permitindo que mais proteína de amendoim entre na pele e leva à ativação das células dendríticas e à indução da resposta das células T helper 2.
- A coadministração de proteínas de amendoim e um óleo na pele aumenta a alergenicidade.
- O comprometimento da barreira cutânea e a inflamação (DA) aumentam a alergenicidade.
Testar novas abordagens para a prevenção da alergia ao amendoim, em que:
- Modificações no processamento do amendoim podem reduzir a exposição a alérgenos através da pele.
- A higiene meticulosa das mãos reduz a contaminação da pele com proteína de amendoim.
- A aplicação de um creme melhorador de barreira pode fortalecer a barreira da pele, em particular naqueles com dermatite atópica, e reduzir ainda mais o risco de sensibilização transcutânea.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stuart Jones
- Número de telefone: 0207 848 4506
- E-mail: stuart.jones@kcl.ac.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários adultos saudáveis (50% da coorte) e adultos com pele seca e DA (preenchendo os critérios refinados de Hanifin e Rajka, 50% da coorte).
- Disposição para aplicar a intervenção do estudo e não usar nenhuma outra preparação tópica nos antebraços durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- Histórico de alergia ao amendoim.
- Teste cutâneo em picada positivo para amendoim (>0 mm).
- Sem consumo regular de produtos à base de amendoim.
- AD generalizada, em particular se envolver os locais de teste dos antebraços.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção da preparação de aumento de barreira
Pele seca ou dermatite atópica ou pele saudável; aplicação do extrato de proteína de amendoim +/- massagem após a aplicação do extrato.
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Aplicação do preparado potencializador de barreira cerca de 30 minutos antes da aplicação do extrato de proteína de amendoim +/- massagem após a aplicação do extrato;
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Sem intervenção: Ausência da preparação de reforço de barreira
Pele seca ou dermatite atópica ou pele saudável; aplicação do extrato de proteína de amendoim +/- massagem após a aplicação do extrato.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de componentes da proteína do amendoim (μg das proteínas por cm² de pele) no líquido intersticial recuperado.
Prazo: 8 semanas
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Detecção de componentes da proteína do amendoim (μg das proteínas por cm² de pele) no líquido intersticial recuperado.
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8 semanas
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Ativação de basófilos sanguíneos de doadores alérgicos a amendoim (medidos como % de basófilos positivos para CD63) por proteínas de amendoim presentes no fluido intersticial.
Prazo: 8 semanas
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Ativação de basófilos sanguíneos de doadores alérgicos a amendoim (medidos como % de basófilos positivos para CD63) por proteínas de amendoim presentes no fluido intersticial.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de marcadores de citocinas inflamatórias (IL-4, IL-13, IL-33 e TSLP) no líquido intersticial.
Prazo: 8 semanas
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Detecção de marcadores de citocinas inflamatórias (IL-4, IL-13, IL-33 e TSLP) no líquido intersticial.
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8 semanas
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Aumento da perda de água transepidérmica.
Prazo: 8 semanas
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Aumento da perda de água transepidérmica.
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8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie as medidas da função de barreira da pele (pH da superfície da pele).
Prazo: 8 semanas
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Avalie as medidas da função de barreira da pele (pH da superfície da pele).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carsten Flohr, King's College London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RE19787
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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