医学研究としての食品

研究者は、一貫して制御されていないヘモグロビン A1c (HbA1c) を経験しているメディケイドに登録されている患者に対する 6 か月の農産物処方介入の効果を評価するために、事前無作為化対照試験を実施しています。 この研究は、470 万人のメンバーにサービスを提供する大規模で多様な統合医療システムであるカイザー パーマネンテ南カリフォルニアで実施されました。 適格な参加者は、現在メディケイドに登録されている 18 歳以上のメンバーで、少なくとも 24 か月間糖尿病と診断され、過去 12 か月間に 7.5% 以上の Hba1c 測定値が 2 回以上あった人です。 介入群の患者は、遠隔栄養カウンセリングに登録できます。 研究チームは合計450人を募集します。 参加者は、1) 高用量介入群、2) 低用量介入群、および 3) 通常のケア群の 3 つの群のいずれかに事前に無作為化され、各群に 150 人の参加者が登録されます。 農産物は、両方の介入アームの参加者に毎週配信されます。 高用量群に無作為に割り付けられた参加者は、低用量よりも月あたりの生産量が多くなります (3 ～ 4 人の家族の場合、それぞれ月額 $180 対 $135)。 食材はレシピ付きで提供されます。 家族5人まで、家族1人増えるごとに配膳量が調整されます。 主な結果は、介入前と登録後 6 か月のヘモグロビン A1c の変化です。 副次的アウトカムには、食糧不安の状態、食事摂取、および家族の対立や調理習慣などの健康的な食事に対する障壁に関連する患者報告の他のアウトカムが含まれます。