Étude sur les aliments comme médicaments

Les enquêteurs mènent un essai contrôlé pré-randomisé pour évaluer l'effet d'une intervention de prescription de produits de 6 mois pour les patients inscrits à Medicaid qui présentent une hémoglobine A1c (HbA1c) constamment non contrôlée. L'étude est menée à Kaiser Permanente Southern California, un système de soins de santé intégré vaste et diversifié qui dessert 4,7 millions de membres. Les participants éligibles sont les membres âgés de 18 ans ou plus, actuellement inscrits à Medicaid, qui ont reçu un diagnostic de diabète depuis au moins 24 mois et qui ont eu au moins deux mesures d'Hba1c de 7,5 % ou plus au cours des 12 derniers mois. Les patients du groupe d'intervention peuvent s'inscrire au conseil en télénutrition. L'équipe d'étude recrutera un total de 450 personnes. Les participants seront pré-randomisés dans l'un des trois bras, 1) un bras d'intervention à forte dose, 2) une intervention à faible dose et 3) un groupe de soins habituels pour atteindre 150 participants inscrits dans chaque bras. Les produits sont livrés chaque semaine aux participants des deux bras d'intervention. Les participants randomisés dans le bras à dose élevée recevront une plus grande quantité de produits par mois par rapport à la quantité à faible dose (pour une famille de 3-4, 180 $ par mois contre 135 $ respectivement). Les plats sont accompagnés de recettes. La quantité de nourriture livrée est ajustée pour chaque membre supplémentaire de la famille jusqu'à 5 membres de la famille. Le critère de jugement principal est le changement de l'hémoglobine A1c avant l'intervention et 6 mois après l'inscription. Les critères de jugement secondaires comprennent l'état d'insécurité alimentaire, l'apport alimentaire et d'autres résultats rapportés par les patients liés aux obstacles à une alimentation saine, notamment les conflits familiaux et les habitudes culinaires.