Badanie żywności jako medycyny

Badacze prowadzą wcześniej randomizowaną próbę kontrolną w celu oceny wpływu 6-miesięcznej interwencji Produce Prescription na pacjentów zapisanych do Medicaid, u których stale występuje niekontrolowana hemoglobina A1c (HbA1c). Badanie jest prowadzone w Kaiser Permanente Southern California, dużym i zróżnicowanym zintegrowanym systemie opieki zdrowotnej, który obsługuje 4,7 miliona członków. Kwalifikujący się uczestnicy to członkowie w wieku 18 lat lub starsi, obecnie zapisani do Medicaid, u których zdiagnozowano cukrzycę od co najmniej 24 miesięcy i którzy mieli co najmniej dwa pomiary Hba1c na poziomie 7,5% lub wyższym w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Pacjenci w ramieniu interwencyjnym mogą zapisać się na tele poradnictwo żywieniowe. Zespół badawczy zatrudni łącznie 450 osób. Uczestnicy zostaną wstępnie losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: 1) grupy interwencji z dużą dawką, 2) grupy interwencji z niską dawką i 3) zwykłej grupy opieki, aby osiągnąć liczbę 150 uczestników zapisanych do każdej grupy. Produkty są dostarczane co tydzień uczestnikom obu ramion interwencji. Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia z dużą dawką otrzymają miesięcznie większą ilość produktu w porównaniu z małą dawką (dla rodziny 3-4, odpowiednio 180 USD miesięcznie w porównaniu z 135 USD). Żywność jest dostarczana wraz z przepisami. Ilość dostarczanego jedzenia jest dostosowywana dla każdego dodatkowego członka rodziny do 5 członków rodziny. Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana stężenia hemoglobiny A1c przed interwencją i 6 miesięcy po włączeniu. Wyniki drugorzędne obejmują stan braku bezpieczeństwa żywnościowego, spożycie żywności i inne zgłaszane przez pacjentów wyniki związane z barierami dla zdrowego odżywiania, w tym konfliktami rodzinnymi i nawykami kulinarnymi.