Voedsel als medicijnstudie

De onderzoekers voeren een pre-gerandomiseerde gecontroleerde studie uit om het effect te beoordelen van een 6 maanden durende Produce Prescription-interventie voor patiënten die zijn opgenomen in Medicaid en die constant ongecontroleerd hemoglobine A1c (HbA1c) ervaren. De studie wordt uitgevoerd bij Kaiser Permanente in Zuid-Californië, een groot en divers geïntegreerd gezondheidszorgsysteem dat 4,7 miljoen leden bedient. In aanmerking komende deelnemers zijn leden van 18 jaar of ouder, die momenteel zijn ingeschreven voor Medicaid, bij wie gedurende ten minste 24 maanden diabetes is vastgesteld en die in de afgelopen 12 maanden ten minste twee Hba1c-metingen van 7,5% of hoger hebben ondergaan. Patiënten in de interventie-arm kunnen zich inschrijven voor voedingsadvies op afstand. Het onderzoeksteam zal in totaal 450 rekruteren. Deelnemers worden vooraf gerandomiseerd in een van de drie armen: 1) interventiearm met hoge dosis, een 2) interventiearm met lage dosis en 3) een gebruikelijke zorggroep om 150 deelnemers in elke arm te bereiken. Er wordt wekelijks product geleverd voor deelnemers van beide interventiearmen. Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de arm met de hoge dosis, ontvangen een groter bedrag per maand aan producten dan het bedrag met de lage dosis (voor een gezin van 3-4, respectievelijk $ 180 per maand versus $ 135). Voedingsmiddelen worden samen met recepten verstrekt. De hoeveelheid geleverd voedsel wordt aangepast voor elk extra gezinslid tot maximaal 5 gezinsleden. De primaire uitkomstmaat is verandering in hemoglobine A1c vóór de interventie en 6 maanden na inschrijving. Secundaire uitkomsten zijn onder meer de status van voedselonzekerheid, inname via de voeding en andere door patiënten gerapporteerde uitkomsten met betrekking tot belemmeringen voor gezond eten, waaronder familieconflicten en kookgewoonten.